- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04800003
Der Gonialwinkel als prädiktiver Marker für die Tiefe der Mandibular Fossa
15. März 2021 aktualisiert von: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Der Gonialwinkel als prädiktiver Marker für die Tiefe der Unterkiefergrube auf Panorama-Röntgenaufnahmen: Eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit
Das Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen der Tiefe der submandibulären Fossa und den Messungen des Gonialwinkels in Untersuchungen der Kegelstrahl-Computertomographie im Hinblick auf die Anwendung von Zahnimplantaten zu bewerten.
Kegelstrahl-Computertomographie-Bilder von 51 trockenen menschlichen Unterkiefern wurden in die Studie eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gonialwinkel und Fossatiefen wurden für die linke und rechte Seite getrennt bestimmt und ausgewertet.
Der Gonialwinkel wurde auf Kegelstrahl-Computertomographiebildern als der Winkel zwischen der Tangentenlinie gemessen, die posterior zum Rand des Unterkieferastes gezogen wurde, und der Tangentenlinie, die zum unteren Rand des Unterkiefers gezogen wurde.
Die Tiefe der submandibulären Fossa wurde bestimmt, indem eine Linie gezogen wurde, um die am stärksten dislozierten oberen und unteren Punkte auf der Innenfläche des Unterkiefers in den Abschnitten der Koronalebene zu verbinden, und die Länge der Linie im rechten Winkel vom tiefsten Punkt gezogen wurde der Fossa zu dieser Linie.
Die Messungen wurden getrennt für linke und rechte Seite durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der vorliegenden Studie zur diagnostischen Genauigkeit wurden 75 trockene menschliche Mandibeln verwendet.
24 trockene menschliche Unterkiefer mit unzureichender Knochenintegrität, um die erforderlichen Messungen durchzuführen, oder die im Seitenzahnbereich bezahnt waren, wurden nicht in die Studie aufgenommen, und die Studie wurde mit 51 trockenen Unterkiefern durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trockene Unterkiefer mit ausreichender Knochenintegrität, um die erforderlichen Messungen vorzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Trockene Unterkiefer, die im Seitenzahnbereich bezahnt waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trockene menschliche Unterkiefer, zur Bewertung ausgewählt
51 trockene Unterkiefer mit Endulismus im hinteren Bereich und ausreichender Knochenintegrität, um die erforderlichen Messungen durchzuführen, wurden ausgewertet.
CBCT-Bilder der 51 trockenen menschlichen Unterkiefer, die in die Studie aufgenommen wurden, wurden mit dem Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finnland)-Gerät in unserer Fakultät für dentomaxillofaziale Radiologie aufgenommen.
Der Gonialwinkel wurde auf CBCT-Bildern als der Winkel zwischen der Tangentenlinie gemessen, die posterior zum Rand des Unterkieferastes gezogen wurde, und der Tangentenlinie, die zum unteren Rand des Unterkiefers gezogen wurde.
Bei der Bestimmung der Tiefe der Fossa submandibularis wurde eine Linie gezogen, um die am stärksten dislozierten oberen und unteren Punkte auf der Innenfläche des Unterkiefers in den mit CBCT erhaltenen koronalen Ebenenschnitten zu verbinden, und die Länge der Linie im rechten Winkel von gezogen Der tiefste Punkt der Fossa zu dieser Linie wurde als Tiefe der submandibulären Fossa gemessen.
|
CBCT-Bilder wurden von trockenen menschlichen Unterkiefern erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gonialer Winkel
Zeitfenster: 2 Monate
|
Gonialwinkel und Fossatiefen wurden für die linke und rechte Seite getrennt bestimmt und ausgewertet.
Der Gonialwinkel wurde auf CBCT-Bildern als der Winkel zwischen der Tangentenlinie gemessen, die posterior zum Rand des Unterkieferastes gezogen wurde, und der Tangentenlinie, die zum unteren Rand des Unterkiefers gezogen wurde.
|
2 Monate
|
|
Tiefe der submandibulären Fossa
Zeitfenster: 2 Monate
|
Eine Linie wurde gezogen, um die am stärksten dislozierten oberen und unteren Punkte auf der Innenfläche des Unterkiefers in den mit CBCT erhaltenen koronalen Ebenenschnitten zu verbinden, und die Länge der Linie, die im rechten Winkel vom tiefsten Punkt der Fossa zu dieser Linie gezogen wurde wurde als Tiefe der submandibulären Fossa gemessen.
Diese Maße wurden getrennt für die linke und rechte Seite als "Millimeter" notiert.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .