- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04800003
Kąt gonialny jako predyktywny marker głębokości dołu żuchwy
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Kąt gonialny jako predykcyjny znacznik głębokości dołu żuchwy na radiogramach panoramicznych: badanie dokładności diagnostycznej
Celem pracy jest ocena zależności między głębokością dołu podżuchwowego a pomiarami kąta gonialnego w badaniach tomografii komputerowej wiązką stożkową pod kątem zastosowań implantologicznych.
Do badania włączono obrazy tomografii komputerowej wiązką stożkową 51 suchych ludzkich żuchw.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kąt gonialny i głębokość dołu zostały określone i ocenione oddzielnie dla lewej i prawej strony.
Kąt gonialny mierzono na obrazach tomografii komputerowej wiązki stożkowej jako kąt między linią styczną poprowadzoną za granicą gałęzi żuchwy a linią styczną poprowadzoną do dolnej granicy żuchwy.
Określenia głębokości dołu podżuchwowego dokonano za pomocą linii łączącej najbardziej przemieszczone punkty górny i dolny na wewnętrznej powierzchni żuchwy w przekrojach płaszczyzny czołowej oraz długości linii poprowadzonej pod kątem prostym od najgłębszego punktu dołu do tej linii.
Pomiary wykonano oddzielnie dla lewej i prawej strony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W niniejszym badaniu dokładności diagnostycznej wykorzystano 75 suchych ludzkich żuchw.
Do badania nie włączono 24 suchych ludzkich żuchw o niewystarczającej integralności kości do wykonania niezbędnych pomiarów lub z zębami w odcinku tylnym, a badanie przeprowadzono z 51 suchymi żuchwami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysuszyć żuchwy o wystarczającej integralności kości, aby wykonać niezbędne pomiary
Kryteria wyłączenia:
- Suche żuchwy, które były ząbkowane w odcinku tylnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Suche żuchwy ludzkie wybrane do oceny
Oceniono 51 suchych żuchw z endetulizmem odcinka tylnego i integralnością kości wystarczającą do wykonania niezbędnych pomiarów.
Obrazy CBCT 51 suchych ludzkich żuchw objętych badaniem uzyskano za pomocą urządzenia Planmeca Promex-3D (Helsinki, Finlandia) w dziale radiologii szczękowo-twarzowej naszego wydziału.
Kąt gonialny mierzono na obrazach CBCT jako kąt między linią styczną poprowadzoną za granicą gałęzi żuchwy a linią styczną poprowadzoną do dolnej granicy żuchwy.
Przy określaniu głębokości dołu podżuchwowego wytyczono linię łączącą najbardziej przemieszczone punkty górny i dolny na wewnętrznej powierzchni żuchwy w przekrojach płaszczyzny czołowej uzyskanych metodą CBCT oraz długość linii poprowadzonej pod kątem prostym od najgłębszy punkt dołu do tej linii mierzono jako głębokość dołu podżuchwowego.
|
Obrazy CBCT uzyskano z suchych ludzkich żuchw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt gonialny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kąt gonialny i głębokość dołu zostały określone i ocenione oddzielnie dla lewej i prawej strony.
Kąt gonialny mierzono na obrazach CBCT jako kąt między linią styczną poprowadzoną za granicą gałęzi żuchwy a linią styczną poprowadzoną do dolnej granicy żuchwy.
|
2 miesiące
|
|
Głębokość dołu podżuchwowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wytyczono linię łączącą najbardziej przemieszczone punkty górny i dolny na wewnętrznej powierzchni żuchwy w przekrojach płaszczyzny czołowej uzyskanych za pomocą CBCT oraz długość linii poprowadzonej pod kątem prostym od najgłębszego punktu dołu do tej linii mierzono jako głębokość dołu podżuchwowego.
Pomiary te zanotowano jako „milimetry” oddzielnie dla lewej i prawej strony.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .