Muzikoterapie v koronární angiografii

Předpokládá se, že muzikoterapie bude prospěšná před a během angiografie, aby se zabránilo komplikacím, snížila úzkost a bolest a poskytla pacientovi pohodlí a spokojenost. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná za účelem zjištění účinku muzikoterapie aplikované před a během angiografie na bolest, úzkost a fyziologické parametry po angiografii.

Materiál - metoda Design výzkumu: Studie byla plánována jako pre-test, post-test design, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Místo a čas studie: Studie by měla být provedena na jednotce koronární angiografie (CAG) univerzitní nemocnice mezi lednem 2021 a prosincem 2021.

Populace a odběr vzorků: Populaci studie tvoří pacienti, kteří podstoupí CAG mezi lednem 2021 a prosincem 2021. Pro výběr vzorku se nepoužívá žádná speciální metoda, do vzorku budou zahrnuti jedinci, kteří jsou léčeni ve stanovených termínech, splňují kritéria pro zařazení a kteří se dobrovolně zúčastní studie. K určení velikosti vzorku bude provedena analýza výkonu. Vzorek studie bude složen z jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie v době, kdy je studie plánována. Na základě přehledu literatury bylo zjištěno, že počet vzorků pro každou skupinu byl 28 na hladině významnosti α = 0,05 a síle 80 % v randomizovaných kontrolovaných studiích s CAG. Pokud však vezmeme v úvahu, že ve fázi provádění studie může dojít ke ztrátám, za předpokladu, že budou zahrnuti jedinci, kteří budou léčeni CAG, bude do studie zahrnuto o 20 % více těchto čísel v každé skupině. Studijní vzorek tedy bude složen celkem ze 102 jedinců, 34 v každé skupině (intervence 1 skupina poslech hudby před výkonem = 34, intervence 2 skupina poslech hudby během výkonu = 34, kontrolní skupina = 34). Navíc při pokračování aplikace studie budou získaná data přenesena do počítačového programu a bude vyhodnoceno, zda byl výkonovou analýzou dosažen dostatečný počet vzorků.

Nástroje sběru dat Data ve výzkumu; Úvodní formulář bude shromažďován pomocí škály stavové úzkosti, kontrolního formuláře vitálních funkcí a vizuální škály bolesti.

Formulář s informacemi o pacientovi Tento formulář se skládá ze 17 otázek za účelem zjištění osobních údajů pacientů (věk, pohlaví, povolání, vzdělání, rodinný stav, lidé, kteří s nimi žijí, úroveň příjmu, kouření a užívání alkoholu, anamnéza rodinné angiografie, sociální zabezpečení atd.).

Stupnice stavové úzkosti Originál této stupnice byl vyvinut Spielbergerem et al. V roce 1970 určit míru úzkosti. Skládá se ze dvou částí jako „Škála stavové a rysové úzkosti“.

• Státní škála úzkosti: Je to 4bodová škála Likertova typu sestávající z 20 otázek, jejichž cílem je změřit, jak se jednotlivci v danou chvíli cítí. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80 a vysoké skóre znamená, že úzkost je vysoká, a nízké skóre znamená, že úroveň úzkosti je nízká. Adaptaci do turecké podoby provedli Öner a Le Compte. Ve stupnici stavové úzkosti; Existují dva typy výrazů: přímé výrazy vyjadřující negativní pocity a obrácené výrazy vyjadřující pozitivní pocity. Výrazy, které mají být na stupnici státní úzkosti hodnoceny obráceně, jsou položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Zatímco tyto položky jsou hodnoceny, položky s 1 hodnotou hmotnosti jsou převedeny na 4 a položky se 4 hodnotami hmotnosti jsou převedeny na 1 a je vypočítáno skóre. Celkové skóre 0–19 ze škály znamená, že neexistuje žádná úzkost, celkové skóre mezi 20–39 znamená mírnou, celkové skóre mezi 40–59 znamená střední a celkové skóre mezi 60–79 znamená těžkou úzkost. 60 bodů výše ukazuje na potřebu odborné pomoci. Test-retest spolehlivost škály byla zjištěna mezi 0,16 a 0,54.
• Škála rysové úzkosti: Udává, jak se dotyčný cítí bez ohledu na situaci a podmínky. Skóre z každé stupnice se pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysoké a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. Totéž platí při interpretaci skóre v řádu procent. To znamená, že nízké procento (1, 5, 10) ukazuje, že úzkost je nízká. Průměrná úroveň skóre stanovená v aplikacích se pohybuje mezi 36 a 41. 0-30 znamená nízkou úzkost, 31-49 znamená střední úzkost a 50 a více znamená vysokou úzkost. Výrazy s obráceným hodnocením na Spielbergově stupnici úzkosti jsou 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19. Spolehlivost test-retest byla zjištěna mezi 0,73 a 0,86.

Formulář pro sledování vitálních funkcí Tento formulář; Byl připraven s cílem zaznamenat tělesnou teplotu, puls, krevní tlak, saturaci kyslíkem a hodnoty dýchání z vitálních funkcí jedince měřených před a po výkonu. Životní funkce pacientů měřené klinickými sestrami před a po výkonu a zaznamenané na formuláři pro pozorování sestry budou vyšetřovateli zaznamenány do formuláře sledování životních funkcí.

Vizuální škála bolesti K hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála. Skládá se z přímky s koncovými body definujícími extrémy, jako je „žádná bolest“ a „bolest co nejhorší“. Pacient je požádán, aby označil úroveň bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Tento nástroj poprvé použil v psychologii Freyd v roce 1923. Kersten a kol. Ve své studii prokázali, že VAS je platným nástrojem pro hodnocení bolesti. Tyto výsledky v souladu s vázami Unsal a Ergül, míra 2,9 % v jejich studii určila, že se používá ve studiích v Turecku. V naší studii bude při hodnocení bolesti použita horizontální forma VAS.

Sběr dat Jednotlivci splňující kritéria pro zařazení do sběru dat budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou randomizováni v počítačovém programu a rozděleni do intervenční skupiny 1, intervenční skupiny 2 a kontrolní skupiny. Jedinci podstupující elektivní angiografii budou zařazeni do skupin podle pořadí příjezdu. V randomizační tabulce představuje první sloupec "skupinu s intervencí 1", druhý sloupec představuje "skupinu s intervencí 2" a třetí sloupec představuje "kontrolní skupinu". Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do skupiny, ve které jsou zařazeni v pořadí příjezdu.

Intervence 1 Skupina Po poliklinických kontrolách pacientů budou v den výkonu CAG aplikovány formuláře pro sběr dat na CAG jednotce 30 minut před výkonem. Pacientům ve skupině Intervence 1 bude volitelně nabídnuta turecká lidová hudba, klasická hudba, turecké umění a súfijská hudba a hudba preferovaná pacienty bude 15–20 minut před výkonem CAG puštěna do sluchátek. Vzhledem k tomu, že jednotlivci jsou před zákrokem v jednotce CAG společně, budou použita sluchátka, aby nerušili ostatní jednotlivce. Při určování hudby, která se má hrát, byla vyhledána literatura a získán odborný posudek od akademiků hudebního oddělení katedry výtvarné výchovy. Po rozhovorech budou hudební typy uspořádány jako instrumentální, neverbální, na 70 decibelů, přibližně 60 metronomů za minutu, z hlediska rytmu a délky, a budou hrány podle výběru jednotlivce. Instrumentální díla budou nahrána do přenosného MP3 přehrávače poskytnutého výzkumníky. Pacienti ve skupině Intervence 1 budou před výkonem seznámeni s MP3 přehrávačem a jak jej mají používat a budou zodpovězeny dotazy pacientů. Poté, co jsou pacienti, kteří jsou převezeni na CAG jednotku k výkonu CAG, připraveni k operaci, bude pacientům řečeno, aby si představili, že výsledek výkonu bude pozitivní, budou mít sluchátka a bude zahájena muzikoterapie. Kromě toho budou pacienti informováni, že mohou rušit zvuk hudby, zapnout a vypnout zvuk, zastavit hudbu a začít znovu poslouchat, pokud si to přejí. Fyziologické parametry pacienta změří klinická sestra 15 minut po výkonu a po 20 minutách opět aplikuje formuláře pro sběr dat.

Skupina intervence 2 Po kontrolách pacientů na poliklinikě budou v den angiografického výkonu aplikovány formuláře pro sběr dat na angiografickém oddělení 30 minut před výkonem. Pacientům ve skupině Intervence 2 bude volitelně nabídnuta turecká lidová hudba, klasická hudba, turecké umění a súfijská hudba a hudba preferovaná pacienty bude přehrávána prostřednictvím reproduktoru, který bude během procedury CAG umístěn v sále CAG. Při určování hudby, která se má hrát, byla vyhledána literatura a získán odborný posudek od akademiků hudebního oddělení katedry výtvarné výchovy. Po rozhovorech budou hudební typy uspořádány jako instrumentální, neverbální, 75 decibelů, přibližně 60 metronomů za minutu, z hlediska rytmu a délky, a budou hrány dle výběru jednotlivce. Fyziologické parametry pacienta změří klinická sestra 15 minut po výkonu a po 20 minutách opět aplikuje formuláře pro sběr dat.

Kontrolní skupina Po polyklinických kontrolách pacientů budou v den výkonu aCAG aplikovány formuláře pro sběr dat na angiografickém oddělení 30 minut před výkonem. U pacientů této skupiny bude aplikována rutinní péče a nebude aplikována muzikoterapie. Fyziologické parametry pacienta změří klinická sestra 15 minut po výkonu a po 20 minutách opět aplikuje formuláře pro sběr dat.

Etická hlediska: Za účelem provedení studie bude získán etický souhlas od „Etické komise klinického výzkumu Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal“. Institucionální povolení bude získáno od „Izzet Baysal Training and Research Hospital, kde bude studie provedena. Před zahájením aplikace navíc výzkumník získá písemný souhlas s vysvětlením účelu studie těm, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie.

Analýza dat: Při vyhodnocování dat byla hladina významnosti brána jako p <0,05 a data budou analyzována pomocí programu SPSS (25,00). Při hodnocení dat bude kromě deskriptivních statistických metod (četnost, procento a průměr) použit t test nezávislých vzorků pro meziskupinové srovnání parametrů vykazujících normální rozdělení a t test souvisejících vzorků pro vnitroskupinová srovnání. Při meziskupinovém srovnání nenormálně rozložených parametrů bude Kruskall Wallis použit k určení významného rozdílu proměnných s více než třemi podkategoriemi, Mann Whitney U bude použit k určení skupiny, která způsobuje rozdíl, a Wilcoxonův znak test (pro stejná data skupiny) bude použit pro vnitroskupinové srovnání nenormálně distribuovaných parametrů.