Muzykoterapia w koronarografii

Przewiduje się, że muzykoterapia będzie korzystna przed iw trakcie angiografii, aby zapobiegać powikłaniom, zmniejszać lęk i ból oraz zapewniać pacjentowi komfort i satysfakcję. Badanie to zaplanowano jako randomizowaną grupę kontrolną w celu określenia wpływu muzykoterapii stosowanej przed iw trakcie angiografii na ból, lęk i parametry fizjologiczne po angiografii.

Materiał – metoda Projekt badania: Badanie zostało zaplanowane jako projekt przed testem i po teście, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Miejsce i czas badania: Badanie planowane jest do wykonania na oddziale koronarografii (CAG) szpitala uniwersyteckiego w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2021 roku.

Populacja i pobieranie próbek: populacja badania składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić CAG między styczniem 2021 r. a grudniem 2021 r. Nie stosuje się żadnej specjalnej metody doboru próby, osoby leczone w określonych terminach, które spełniają kryteria włączenia i które dobrowolnie zgłoszą się do badania, zostaną włączone do próby. Zostanie przeprowadzona analiza mocy w celu określenia wielkości próby. Próba do badania będzie składać się z osób, które spełniają kryteria włączenia do badania w czasie, w którym badanie jest planowane. W wyniku przeglądu literatury stwierdzono, że liczba próbek dla każdej grupy wynosiła 28 przy poziomie istotności α = 0,05 i mocy 80% w randomizowanych badaniach kontrolowanych z CAG. Biorąc jednak pod uwagę, że w fazie wdrażania badania mogą wystąpić straty, pod warunkiem uwzględnienia osób, które będą leczone CAG, do badania zostanie włączonych o 20% więcej tych liczb w każdej grupie. Zatem próba badawcza będzie się składać łącznie z 102 osób, po 34 w każdej grupie (interwencja 1 grupa słuchająca muzyki przed zabiegiem = 34, interwencja 2 grupa słuchająca muzyki podczas zabiegu = 34, grupa kontrolna = 34). Ponadto, w trakcie stosowania badania, uzyskane dane zostaną przekazane do programu komputerowego i zostanie ocenione, czy osiągnięto wystarczającą liczbę próbek za pomocą analizy mocy.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane w badaniach; Formularz wprowadzający zostanie zebrany przy użyciu Skali Lęku Stanu-Cechy, Formularza Obserwacyjnego Oznak Życiowych i Skali Bólu Wizualnego.

Formularz informacji o pacjencie Formularz ten składa się z 17 pytań w celu ustalenia danych osobowych pacjentów (wiek, płeć, zawód, wykształcenie, stan cywilny, osoby z nimi mieszkające, poziom dochodów, palenie tytoniu, historia angiografii rodzinnej, bezpieczeństwo itp.).

Skala Lęku Stan-Cecha Oryginał tej skali został opracowany przez Spielbergera i in. W 1970 roku w celu określenia poziomu lęku. Składa się z dwóch części jako „Skala Lęku Stanu i Cechy”.

• Skala Lęku Stanu: Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 20 pytań, których celem jest zmierzenie, jak dana osoba czuje się w danej chwili. Wyniki uzyskane na skali wahają się od 20 do 80, przy czym wysoki wynik wskazuje, że lęk jest wysoki, a niski wynik wskazuje, że poziom lęku jest niski. Adaptacji do formy tureckiej dokonali Öner i Le Compte. W skali lęku stanowego; Istnieją dwa rodzaje wyrażeń: wyrażenia bezpośrednie wyrażające uczucia negatywne i zdania odwrócone wyrażające uczucia pozytywne. Wyrażenia, które należy punktować w odwrotnej kolejności w Skali Stanu Lęku, to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Podczas gdy te elementy są punktowane, te z 1 wartością wagi są konwertowane na 4, a te z 4 wartościami wagi są konwertowane na 1 i obliczany jest wynik. Łączny wynik 0-19 na skali wskazuje na brak lęku, łączny wynik pomiędzy 20-39 wskazuje na łagodny lęk, łączny wynik pomiędzy 40-59 wskazuje na umiarkowany, a łączny wynik pomiędzy 60-79 wskazuje na silny lęk, podczas gdy 60 punktów powyżej wskazuje na potrzebę profesjonalnej pomocy. Rzetelność test-retest skali wynosiła od 0,16 do 0,54.
• Skala lęku cechy: wskazuje, jak dana osoba czuje się niezależnie od sytuacji i warunków. Wyniki z każdej skali mieszczą się w przedziale od 20 do 80. Wysoki wynik oznacza wysoki, a niski wynik oznacza niski poziom lęku. To samo dotyczy interpretacji wyników w kolejności procentowej. Oznacza to, że niski odsetek (1, 5, 10) pokazuje, że lęk jest niski. Średni poziom punktacji wyznaczany w aplikacjach waha się między 36 a 41. 0-30 oznacza niski poziom lęku, 31-49 oznacza umiarkowany niepokój, a 50 i więcej oznacza wysoki niepokój. Wyrażenia z odwrotną punktacją na Skali Lęku Cechy Spielberga to 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19. Stwierdzono, że rzetelność testu-retestu wynosi od 0,73 do 0,86.

Formularz obserwacji funkcji życiowych Ten formularz; Został przygotowany w celu rejestracji temperatury ciała, tętna, ciśnienia tętniczego krwi, wysycenia krwi tlenem oraz parametrów oddechowych z parametrów życiowych osoby mierzonych przed i po zabiegu. Parametry życiowe pacjentów mierzone przez pielęgniarki kliniczne przed i po zabiegu oraz odnotowywane w formularzu obserwacji pielęgniarskiej zostaną odnotowane w formularzu obserwacji parametrów życiowych przez badaczy.

Wizualna skala bólu Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajności, takie jak „brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi. Narzędzie to zostało po raz pierwszy użyte w psychologii przez Freyda w 1923 roku. Kersten i in. Udowodnili w swoich badaniach, że VAS jest ważnym narzędziem do oceny bólu. Wyniki te, zgodnie z badaniami Unsal i Ergül, wykazały, że wskaźnik 2,9% wazy w ich badaniu jest używany w badaniach w Turcji. Pozioma forma VAS będzie wykorzystywana w ocenie bólu w naszym badaniu.

Zbieranie danych Osoby spełniające kryteria włączenia do zbierania danych zostaną losowo podzielone na 3 grupy. Osoby spełniające kryteria włączenia do badania zostaną zrandomizowane w programie komputerowym i podzielone na grupę interwencyjną 1, grupę interwencyjną 2 i grupę kontrolną. Osoby poddawane planowej angiografii zostaną włączone do grup zgodnie z kolejnością przybycia. W tabeli randomizacji pierwsza kolumna reprezentuje „grupę interwencji 1”, druga kolumna reprezentuje „grupę interwencji 2”, a trzecia kolumna reprezentuje „grupę kontrolną”. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do grupy, w której kolumnie są uwzględnieni w kolejności przybycia.

Interwencja 1 Grupa Po poliklinicznej kontroli pacjentów, w dniu zabiegu CAG, w oddziale CAG na 30 minut przed zabiegiem zostaną umieszczone formularze do zbierania danych. Pacjenci z grupy Interwencji 1 będą mieli do wyboru turecką muzykę ludową, klasyczną, turecką sztukę i muzykę suficką, a preferowana przez pacjentów muzyka będzie odtwarzana w słuchawkach przez 15-20 minut przed zabiegiem CAG. Ponieważ osoby przebywają w jednostce CAG zbiorowo przed zabiegiem, zostaną użyte słuchawki, aby nie przeszkadzać innym osobom. Przy ustalaniu muzyki do grania przeszukano literaturę i zasięgnięto opinii pracowników naukowych Wydziału Edukacji Artystycznej Wydziału Muzyki. Po wywiadach typy muzyczne zostaną ułożone jako instrumentalne, niewerbalne, na poziomie 70 decybeli, około 60 metronomów na minutę, pod względem rytmu i czasu trwania, i będą odtwarzane zgodnie z indywidualnym wyborem. Utwory instrumentalne zostaną przesłane do przenośnego odtwarzacza MP3 dostarczonego przez badaczy. Pacjenci z grupy Interwencja 1 zostaną przed zabiegiem zapoznani z odtwarzaczem MP3 i sposobem korzystania z niego oraz udzielą odpowiedzi na pytania pacjentów. Po przygotowaniu pacjentów, którzy trafią na oddział CAG w celu przeprowadzenia zabiegu CAG, pacjenci zostaną poinstruowani, aby wyobrazili sobie, że wynik zabiegu będzie pozytywny, założą słuchawki i rozpoczną muzykoterapię. Ponadto pacjenci zostaną poinformowani, że mogą ingerować w dźwięk muzyki, włączać i wyłączać dźwięk, zatrzymywać muzykę i ponownie rozpocząć słuchanie, jeśli sobie tego życzą. Parametry fizjologiczne pacjenta zostaną zmierzone przez pielęgniarkę kliniczną 15 minut po zabiegu, a formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane po 20 minutach.

Interwencja 2 Grupa Po poliklinicznej kontroli pacjentów, w dniu zabiegu angiografii, formularze zbierania danych zostaną umieszczone w pracowni angiografii na 30 minut przed zabiegiem. Pacjenci z grupy Interwencja 2 będą mieli do wyboru turecką muzykę ludową, klasyczną, sztukę turecką i muzykę suficką, a preferowana przez pacjentów muzyka będzie odtwarzana przez głośnik, który zostanie umieszczony w sali CAG podczas zabiegu CAG. Przy ustalaniu muzyki do grania przeszukano literaturę i zasięgnięto opinii pracowników naukowych Wydziału Edukacji Artystycznej Wydziału Muzyki. Po wywiadach typy muzyczne zostaną ułożone jako instrumentalne, niewerbalne, 75 decybeli, około 60 metronomów na minutę, pod względem rytmu i czasu trwania, i będą odtwarzane zgodnie z indywidualnym wyborem. Parametry fizjologiczne pacjenta zostaną zmierzone przez pielęgniarkę kliniczną 15 minut po zabiegu, a formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane po 20 minutach.

Grupa kontrolna Po kontroli poliklinicznej pacjentów, w dniu zabiegu aCAG, w pracowni angiografii na 30 minut przed zabiegiem zostaną umieszczone formularze do zbierania danych. Pacjenci z tej grupy będą objęci rutynową opieką, a muzykoterapia nie będzie stosowana. Parametry fizjologiczne pacjenta zostaną zmierzone przez pielęgniarkę kliniczną 15 minut po zabiegu, a formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane 20 minut później.

Względy etyczne: Aby przeprowadzić badanie, należy uzyskać zgodę „Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal” pod względem etycznym. Pozwolenie instytucjonalne zostanie uzyskane od „Izzet Baysal Training and Research Hospital, w którym badanie zostanie przeprowadzone. Ponadto przed rozpoczęciem składania wniosku naukowiec uzyska pisemną zgodę wyjaśniającą cel badania osobom spełniającym kryteria włączenia do badania.

Analiza danych: Przy ocenie danych przyjęto poziom istotności p <0,05, a dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS (25,00). W ocenie danych, oprócz opisowych metod statystycznych (częstotliwości, procentu i średniej), do porównań międzygrupowych parametrów wykazujących rozkład normalny zostanie wykorzystany test t próbek niezależnych próbek niepowiązanych, a do porównań wewnątrzgrupowych zostanie wykorzystany test t próbek pokrewnych. W porównaniach międzygrupowych parametrów o rozkładzie innym niż normalny, Kruskall Wallis zostanie użyty do określenia istotnej różnicy zmiennych z więcej niż trzema podkategoriami, U Manna Whitneya zostanie użyty do określenia grupy, która powoduje różnicę, a ranga ze znakiem Wilcoxona test (dla tych samych danych grupowych) zostanie użyty do porównań wewnątrzgrupowych parametrów o rozkładzie innym niż normalny.