冠動脈造影における音楽療法

音楽療法は、合併症を予防し、不安や痛みを軽減し、患者に快適さと満足感を与えるために、血管造影前および血管造影中に有益であると予測されています。 この研究は、血管造影前および血管造影中に適用される音楽療法が、血管造影後の痛み、不安および生理学的パラメータに及ぼす効果を判定するために、ランダム化対照として計画された。

材料 - 方法 研究デザイン: この研究は、事前テスト、事後テスト設計、単一施設、ランダム化対照実験研究として計画されました。

研究の場所と時間: この研究は、2021年1月から2021年12月までの間に大学病院の冠動脈造影(CAG)ユニットで実施される予定です。

母集団とサンプリング：研究の母集団は、2021年1月から2021年12月までにCAGを受ける予定の患者で構成されています。 サンプルの選択には特別な方法は使用されません。指定された日に治療を受け、対象基準を満たし、自発的に研究に参加する個人がサンプルに含まれます。 サンプルサイズを決定するために検出力分析が行われます。 研究のサンプルは、研究が計画されている期間内に研究の対象基準を満たす個人で構成されます。 文献レビューの結果、CAG を用いたランダム化比較研究では、各グループのサンプル数は 28 で、有意水準 α = 0.05、検出力 80% であることがわかりました。 ただし、研究の実施段階で損失が生じる可能性があることを考慮して、CAG で治療を受ける個人が含まれる場合、各グループのこれらの数字の 20% 以上が研究に含まれることになります。 したがって、研究サンプルは、各グループに 34 人、合計 102 人の個人で構成されます (処置前に音楽を聴く介入 1 グループ = 34 人、処置中に音楽を聴く介入 2 グループ = 34 人、対照グループ = 34 人)。 さらに、研究の適用が継続している間、得られたデータはコンピュータプログラムに転送され、検出力分析によって十分なサンプル数に達したかどうかが評価されます。

データ収集ツール 研究におけるデータ。導入フォームは、状態特性不安スケール、バイタルサインフォローアップフォーム、および視覚的疼痛スケールを使用して収集されます。

患者情報フォーム このフォームは、患者の個人情報（年齢、性別、職業、学歴、婚姻状況、同居者、収入レベル、喫煙飲酒状況、家族の血管造影歴、社会的状況、社会的状況）を判断するための 17 の質問で構成されています。セキュリティなど）。

状態特性不安尺度 この尺度のオリジナルは、Spielberger らによって開発されました。 1970年に不安のレベルを測定しました。 「状態と特性の不安尺度」として 2 つの部分から構成されます。

• 状態不安尺度: これは、個人が現時点でどのように感じているかを測定することを目的とした 20 の質問からなる 4 点リッカート タイプの尺度です。 スケールから得られるスコアは 20 ～ 80 の間で変化し、スコアが高い場合は不安が高いことを示し、スコアが低い場合は不安レベルが低いことを示します。 トルコ語への適応はオーネルとル・コンテによって行われました。 状態の不安スケールでは、表現には、ネガティブな感情を表す直接的な表現と、ポジティブな感情を表す倒置表現の2種類があります。 状態不安尺度で逆にスコア付けされる表現は、項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。 これらのアイテムをスコア化しますが、重量値が 1 のアイテムは 4 に換算され、4 つのアイテムは 1 に換算されてスコアが計算されます。 スケールの合計スコア 0 ～ 19 は不安がないことを示し、合計スコア 20 ～ 39 は軽度を示し、合計スコア 40 ～ 59 は中等度を示し、合計スコア 60 ～ 79 は重度の不安を示します。上記の 60 点は、専門家の助けが必要であることを示しています。 スケールのテストと再テストの信頼性は 0.16 ～ 0.54 でした。
• 特性不安スケール: 状況や状況に関係なく、その人がどのように感じているかを示します。 各スケールのスコアの範囲は 20 ～ 80 です。 スコアが高い場合は不安が高いことを意味し、スコアが低い場合は不安のレベルが低いことを意味します。 スコアをパーセンテージ順に解釈する場合も同様です。 つまり、パーセンテージが低い (1、5、10) ことは、不安が低いことを示します。 アプリケーションで決定される平均スコア レベルは 36 ～ 41 の間で変化します。0 ～ 30 は低い不安を示し、31 ～ 49 は中等度の不安を示し、50 以上は高い不安を示します。 スピルバーグ特性不安尺度で逆スコアの表現は 1、6、7、10、13、16、19 です。 テストと再テストの信頼性は 0.73 ～ 0.86 でした。

バイタル サイン フォローアップ フォーム このフォーム;これは、処置の前後に測定された個人のバイタルサインから、体温、脈拍、血圧、酸素飽和度、呼吸値を記録することを目的として作成されました。 処置の前後に臨床看護師によって測定され、看護師観察フォームに記録された患者のバイタルサインは、研究者によってバイタルサイン追跡フォームに記録されます。

視覚的疼痛スケール 視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価しました。 これは、「痛みなし」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な値を定義する端点を備えた直線で構成されます。 患者は、2 つのエンドポイントの間の線上に痛みのレベルをマークするように求められます。 このツールは 1923 年にフロイドによって心理学で初めて使用されました。 ケルステンら。 彼らの研究では、VAS が痛みの評価に有効なツールであることが証明されました。 この結果は、アンサルとエルギュルの花瓶の研究での使用率が 2.9% であり、トルコでの研究で使用されていると判断しました。 私たちの研究では、VAS の水平形式が痛みの評価に使用されます。

データ収集 データ収集の対象基準を満たす個人は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 研究の対象基準を満たす個人はコンピュータプログラムで無作為化され、介入グループ1、介入グループ2、対照グループに分けられる。 選択的血管造影を受ける人は、到着順にグループに組み込まれます。 ランダム化表の 1 列目は「介入 1 グループ」、2 列目は「介入 2 グループ」、3 列目は「対照グループ」を表します。 包含基準を満たす患者は、到着順にどの列に含まれるグループに組み込まれます。

介入 1 グループ 患者のポリクリニック管理の後、CAG 処置当日、処置の 30 分前にデータ収集フォームが CAG ユニットに適用されます。 介入 1 グループの患者にはオプションとしてトルコ民俗音楽、クラシック音楽、トルコ芸術、スーフィー音楽が提供され、CAG 処置の前に患者の好む音楽が 15 ～ 20 分間ヘッドフォンで再生されます。 施術前はCAGユニット内に集合しておりますので、他のお客様のご迷惑にならないようヘッドフォンを使用させていただきます。 演奏する楽曲の決定にあたっては、文献調査を行うとともに、美術教育部音楽科の教員から専門家の意見を得た。 インタビューの後、音楽の種類は、リズムと長さの観点から、70 デシベル、毎分約 60 メトロノームの楽器的、非言語的なものとしてアレンジされ、個人の選択に従って演奏されます。 楽器作品は研究者が用意したポータブルMP3プレーヤーにアップロードされます。 介入 1 グループの患者は、処置前に MP3 プレーヤーとその使用方法について説明され、患者の質問に答えられます。 CAG 処置のために CAG ユニットに運ばれた患者は手術の準備が整った後、手術の結果が良いものになることを想像するように患者に指示され、ヘッドフォンを装着して音楽療法が開始されます。 さらに、患者は希望に応じて、音楽の音を妨げたり、音をオンまたはオフにしたり、音楽を停止して再び聴き始めたりできることを知らされます。 患者の生理学的パラメータは、処置の 15 分後に臨床看護師によって測定され、20 分後にデータ収集フォームが再度適用されます。

介入 2 グループ 患者のポリクリニック管理の後、血管造影処置当日、処置の 30 分前にデータ収集フォームが血管造影ユニットに適用されます。 介入 2 グループの患者にはオプションとしてトルコ民俗音楽、古典音楽、トルコ芸術、スーフィー音楽が提供され、患者が好む音楽は CAG 処置中に CAG ホールに設置されるスピーカーを通じて再生されます。 演奏する楽曲の決定にあたっては、文献調査を行うとともに、美術教育部音楽科の教員から専門家の意見を得た。 面接の後、音楽の種類は、リズムと長さの観点から、楽器、非言語、75 デシベル、毎分約 60 メトロノームとして整理され、個人の選択に従って演奏されます。 患者の生理学的パラメータは、処置の 15 分後に臨床看護師によって測定され、20 分後にデータ収集フォームが再度適用されます。

対照グループ 患者のポリクリニック対照の後、aCAG 処置当日、処置の 30 分前にデータ収集フォームが血管造影ユニットに適用されます。 このグループの患者には日常的なケアが適用され、音楽療法は適用されません。 患者の生理学的パラメータは、処置の 15 分後に臨床看護師によって測定され、20 分後にデータ収集フォームが再度適用されます。

倫理的配慮：研究を実施するためには、「ボル・アバント・イゼット・バイサル大学臨床研究倫理委員会」から倫理的承認が得られます。 研究が実施される「イゼット・ベイサル訓練研究病院」から施設の許可が得られます。 なお、申請開始前に、研究者が研究対象基準を満たす者に対して研究の目的を説明し、書面による同意を得ます。

データ分析: データを評価する際、有意水準は p <0.05 として取得され、データは SPSS (25.00) プログラムを使用して分析されます。 データの評価では、記述統計的手法（度数、割合、平均）のほかに、正規分布を示すパラメータのグループ間比較には独立サンプル・無関連サンプルのt検定が使用され、グループ内比較には関連サンプルのt検定が使用されます。 非正規分布パラメータのグループ間比較では、クラスカル ウォリスを使用して 3 つ以上のサブカテゴリを持つ変数の有意差を決定し、マン ホイットニー U を使用して差を引き起こすグループを決定し、ウィルコクソンの符号付きランクを決定します。テスト (同じグループ データに対する) は、非正規分布パラメータのグループ内比較に使用されます。