Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi i koronar angiografi

29. september 2021 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Effekt af musikterapi på smerte, angst og vitale tegn før og under koronar angiografi

Formål: Denne undersøgelse var planlagt som randomiseret kontrolleret for at bestemme effekten af ​​musikterapi anvendt før og under angiografi på smerte, angst og fysiologiske parametre efter angiografi.

Undersøgelsen var planlagt som et pre-test, post-test design, single center, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Studiet er planlagt til at blive udført i koronar angiografi (CAG) enhed på et universitetshospital mellem januar 2021 og december 2021., undersøgelsesprøven vil være sammensat af i alt 102 personer, 34 i hver gruppe (intervention 1 gruppe lytter til musik før proceduren = 34, intervention 2 gruppe lytter til musik under proceduren = 34, kontrolgruppe = 34). Data i forskningen; Introduktionsskemaet vil blive indsamlet ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, Vital Signs Follow-up Form og Visual Pain Scale (VAS). Patienter i Intervention 1-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed. , og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet med hovedtelefoner i 15-20 minutter før CAG-proceduren. Patienter i Intervention 2-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og musikken foretrækkes. af patienterne vil blive spillet gennem en højttaler, der vil blive placeret i angiografihallen under CAG-proceduren. Rutinemæssig behandling vil blive anvendt til patienter i denne gruppe, og musikterapi vil ikke blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forudsiges, at musikterapi vil være gavnligt før og under angiografi for at forhindre komplikationer, reducere angst og smerte og give patienten komfort og tilfredshed. Denne undersøgelse var planlagt som randomiseret kontrolleret for at bestemme effekten af ​​musikterapi anvendt før og under angiografi på smerte, angst og fysiologiske parametre efter angiografi.

Materiale - Metode Forskningsdesign: Studiet var planlagt som et pre-test, post-test design, enkelt center, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Sted og tidspunkt for undersøgelsen: Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i koronar angiografi (CAG) enhed på et universitetshospital mellem januar 2021 og december 2021.

Population og prøveudtagning: Studiets population består af patienter, som vil gennemgå CAG mellem januar 2021 og december 2021. Der anvendes ingen speciel metode til prøveudvælgelse, personer, der behandles på de angivne datoer, som opfylder inklusionskriterierne, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i prøven. Effektanalyse vil blive udført for at bestemme prøvestørrelsen. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil være sammensat af personer, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier inden for den tid, undersøgelsen er planlagt. Som et resultat af litteraturgennemgangen blev antallet af prøver for hver gruppe fundet at være 28 ved et signifikansniveau på α = 0,05 og en styrke på 80 % i randomiserede kontrollerede undersøgelser med CAG. Men i betragtning af, at der kan være tab i gennemførelsesfasen af ​​undersøgelsen, forudsat at de personer, der vil blive behandlet med CAG, er inkluderet, vil 20 % flere af disse tal i hver gruppe blive inkluderet i undersøgelsen. Således vil undersøgelsesprøven være sammensat af i alt 102 personer, 34 i hver gruppe (intervention 1 gruppe, der lytter til musik før proceduren = 34, intervention 2, gruppe, der lytter til musik under proceduren = 34, kontrolgruppe = 34). Mens anvendelsen af ​​undersøgelsen fortsætter, vil de opnåede data desuden blive overført til computerprogrammet, og det vil blive evalueret, om det tilstrækkelige prøveantal er nået ved effektanalyse.

Dataindsamlingsværktøjer Data i forskningen; Den indledende formular vil blive indsamlet ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale, Vital Signs Follow-up Form og Visual Pain Scale.

Patientinformationsskema Denne formular består af 17 spørgsmål for at bestemme patienternes personlige oplysninger (alder, køn, erhverv, uddannelsesstatus, civilstand, personer, der bor hos dem, indkomstniveau, rygning-alkoholbrug, familieangiografi, social sikkerhed osv.).

State-Trait Anxiety Scale Originalen af ​​denne skala blev udviklet af Spielberger et al. I 1970 for at bestemme niveauet af angst. Den består af to dele som "State and Trait Anxiety Scale".

  • Tilstandsangstskala: Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål, der har til formål at måle, hvordan individer har det i øjeblikket. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80, og en høj score indikerer, at angst er høj, og en lav score indikerer, at angstniveauet er lavt. Tilpasningen til den tyrkiske form blev lavet af Öner og Le Compte. I statens angstskala; Der er to typer udtryk: direkte udtryk, der udtrykker negative følelser, og omvendte udsagn, der udtrykker positive følelser. De udtryk, der skal scores omvendt i State Anxiety Scale, er punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Mens disse elementer bedømmes, konverteres dem med 1 vægtværdi til 4, og dem med 4 vægtværdier konverteres til 1, og scoren beregnes. En samlet score på 0-19 fra skalaen indikerer, at der ikke er angst, den samlede score mellem 20-39 indikerer mild, den samlede score mellem 40-59 indikerer moderat, og den samlede score mellem 60-79 indikerer svær angst, mens 60 point ovenfor indikerer behovet for professionel hjælp. Test-retest reliabilitet af skalaen blev fundet mellem 0,16 og 0,54.
  • Trait Anxiety Scale: Angiver, hvordan personen har det uanset situation og forhold. Resultater fra hver skala varierer mellem 20 og 80. En høj score betyder høj, og en lav score betyder et lavt niveau af angst. Det samme gælder, når man fortolker scorerne i procentrækkefølge. Det vil sige, at en lav procentdel (1, 5, 10) viser, at angsten er lav. Det gennemsnitlige scoreniveau bestemt i ansøgningerne varierer mellem 36 og 41. 0-30 angiver lav angst, 31-49 indikerer moderat angst, og 50 og derover indikerer høj angst. Udtrykkene med omvendt scoring på Spielberg Trait Anxiety Scale er 1, 6, 7, 10, 13, 16, 19. Test-gentest reliabilitet blev fundet mellem 0,73 og 0,86.

Opfølgningsformular for vitale tegn Denne formular; Den blev udarbejdet med det formål at registrere kropstemperatur, puls, blodtryk, iltmætning og respiratoriske værdier fra vitale tegn hos individet målt før og efter proceduren. Patienternes vitale tegn målt af de kliniske sygeplejersker før og efter proceduren og registreret på sygeplejerskens observationsskema vil blive registreret i opfølgningsskemaet for vitale tegn af investigatorerne.

Visuel smerteskala Visuel analog skala blev brugt til at evaluere smerten. Den består af en lige linje med endepunkter, der definerer ekstremerne som "ingen smerte" og "smerte så slem som muligt". Patienten bliver bedt om at markere smerteniveauet på linjen mellem de to endepunkter. Dette værktøj blev først brugt i psykologi af Freyd i 1923. Kersten et al. Beviste i deres undersøgelse, at VAS er et gyldigt værktøj til smertevurdering. Dette resultater i overensstemmelse med Unsal og Ergül vase 2,9% rate i deres undersøgelse har fastslået, at det bliver brugt i undersøgelser i Tyrkiet. Den horisontale form af VAS vil blive brugt i vurderingen af ​​smerte i vores undersøgelse.

Dataindsamling Personer, der opfylder inklusionskriterierne i dataindsamling, vil blive randomiseret i 3 grupper. Personer, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, vil blive randomiseret i et computerprogram og opdelt i interventionsgruppe 1, interventionsgruppe 2 og kontrolgruppe. Personer, der gennemgår elektiv angiografi, vil blive inkluderet i grupperne i henhold til deres ankomstrækkefølge. I randomiseringstabellen repræsenterer den første kolonne "intervention 1-gruppen", den anden kolonne repræsenterer "intervention 2-gruppen", og den tredje kolonne repræsenterer "kontrolgruppen". Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i den gruppe, i hvilken kolonne de indgår i ankomstrækkefølgen.

Intervention 1 Gruppe Efter de polikliniske kontroller af patienterne, på dagen for CAG-proceduren, vil dataindsamlingsskemaer blive anvendt i CAG-enheden 30 minutter før proceduren. Patienter i Intervention 1-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet med hovedtelefoner i 15-20 minutter før CAG-proceduren. Da personer er i CAG-enheden kollektivt før proceduren, vil der blive brugt hovedtelefoner for ikke at forstyrre andre personer. Ved bestemmelse af den musik, der skulle spilles, blev der søgt i litteratur, og der blev indhentet ekspertudtalelser fra akademikerne ved kunstundervisningsafdelingens musikafdeling. Efter interviewene vil musiktyper blive arrangeret som instrumentale, non-verbale, ved 70 decibel, cirka 60 metronom i minuttet, hvad angår rytme og varighed, og vil blive spillet efter den enkeltes valg. Instrumentale værker vil blive uploadet til den bærbare MP3-afspiller leveret af forskerne. Patienterne i Intervention 1-gruppen vil blive introduceret til MP3-afspilleren før proceduren, og hvordan de skal bruge den, og patienternes spørgsmål vil blive besvaret. Efter at patienterne, der er taget til CAG-enheden til CAG-indgrebet, er forberedt til operationen, vil patienterne få besked på at forestille sig, at resultatet af proceduren vil være positivt, høretelefoner vil blive brugt og musikterapi vil blive startet. Derudover vil patienterne blive informeret om, at de kan forstyrre lyden af ​​musikken, tænde og slukke for lyden, stoppe musikken og begynde at lytte igen, hvis de ønsker det. Patientens fysiologiske parametre vil blive målt af den kliniske sygeplejerske 15 minutter efter proceduren, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt igen efter 20 minutter.

Intervention 2 Gruppe Efter de polikliniske kontroller af patienterne, på dagen for angiografiproceduren, vil dataindsamlingsskemaer blive påført i angiografienheden 30 minutter før proceduren. Patienter i Intervention 2-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet gennem en højttaler, der vil blive placeret i CAG-hallen under CAG-proceduren. Ved bestemmelse af den musik, der skulle spilles, blev der søgt i litteratur, og der blev indhentet ekspertudtalelser fra akademikerne ved kunstundervisningsafdelingens musikafdeling. Efter interviewene vil musiktyper blive arrangeret som instrumentale, non-verbale, 75 decibel, cirka 60 metronom i minuttet, hvad angår rytme og varighed, og vil blive spillet efter den enkeltes valg. Patientens fysiologiske parametre vil blive målt af den kliniske sygeplejerske 15 minutter efter proceduren, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt igen efter 20 minutter.

Kontrolgruppe Efter de polikliniske kontroller af patienterne, på dagen for aCAG-proceduren, vil dataindsamlingsskemaer blive påført i angiografienheden 30 minutter før proceduren. Rutinemæssig behandling vil blive anvendt til patienter i denne gruppe, og musikterapi vil ikke blive anvendt. Patientens fysiologiske parametre vil blive målt af den kliniske sygeplejerske 15 minutter efter proceduren, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt igen 20 minutter senere.

Etiske overvejelser: Etisk godkendelse vil blive opnået fra "Bolu Abant İzzet Baysal University Clinical Research Ethics Committee" for at udføre undersøgelsen. Institutionel tilladelse vil blive indhentet fra "Izzet Baysal Training and Research Hospital, hvor undersøgelsen vil blive udført. Derudover vil der, inden ansøgningen påbegyndes, indhentes skriftligt samtykke fra forskeren, der forklarer formålet med undersøgelsen til dem, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.

Dataanalyse: Ved evaluering af dataene blev signifikansniveauet taget til p <0,05, og dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (25,00) programmet. I evalueringen af ​​dataene, udover beskrivende statistiske metoder (hyppighed, procent og gennemsnit), vil Uafhængige Samples Unrelated samples t test blive brugt til intergruppe sammenligninger af parametre, der viser normalfordeling, og relaterede samples t test vil blive brugt til intragruppe sammenligninger. I intergruppe-sammenligningerne af ikke-normalfordelte parametre vil Kruskall Wallis blive brugt til at bestemme den signifikante forskel mellem variabler med mere end tre underkategorier, Mann Whitney U vil blive brugt til at bestemme den gruppe, der forårsager forskellen, og Wilcoxon signerede rang test (for de samme gruppedata) vil blive brugt til intragruppe sammenligninger af ikke-normalfordelte parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Bolu, Center, Kalkun, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Ingen høreproblemer
  • Orienteret til sted og tid
  • Har ingen psykiatrisk sygdom
  • Beroligende eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • hvor indgrebet vil ske i ral-zonen
  • Angiografiproceduren for første gang vil blive anvendt
  • Personer, der er frivillige, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tal ikke tyrkisk
  • Har et høreproblem
  • Uden sted- og tidsorientering
  • Har nogen psykiatrisk sygdom
  • Brug af beroligende eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • Skal gribes ind uden for lårbensområdet
  • Tidligere angiografiprocedure
  • Ikke-frivillige personer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikterapi før angiografien
Patienter i Intervention 1-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet med hovedtelefoner i 15-20 minutter før CAG-proceduren. Da personer er i CAG-enheden kollektivt før proceduren, vil der blive brugt hovedtelefoner for ikke at forstyrre andre personer. Efter interviewene vil musiktyper blive arrangeret som instrumentale, non-verbale, ved 70 decibel, cirka 60 metronom i minuttet, hvad angår rytme og varighed, og vil blive spillet efter den enkeltes valg. Instrumentale værker vil blive uploadet til den bærbare MP3-afspiller leveret af forskerne.
Musikterapi vil blive anvendt på den ene gruppe før angiografi og på den anden gruppe under angiografi. Patienter, der vil lytte til musik før angiografi, vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet med hovedtelefoner i 15-20 minutter. Patienter, der vil lytte til musik under angiografi, vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet gennem en højttaler, der vil blive placeret i angiografisalen under angiografiproceduren .
Eksperimentel: musikterapi under angiografien
Patienter i Intervention 2-gruppen vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet gennem en højttaler, der vil blive placeret i CAG-hallen under CAG-proceduren. Efter interviewene vil musiktyper blive arrangeret som instrumentale, non-verbale, 75 decibel, cirka 60 metronom i minuttet, hvad angår rytme og varighed, og vil blive spillet efter den enkeltes valg.
Musikterapi vil blive anvendt på den ene gruppe før angiografi og på den anden gruppe under angiografi. Patienter, der vil lytte til musik før angiografi, vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet med hovedtelefoner i 15-20 minutter. Patienter, der vil lytte til musik under angiografi, vil blive tilbudt tyrkisk folkemusik, klassisk, tyrkisk kunst og sufimusik som en mulighed, og den musik, som patienterne foretrækker, vil blive spillet gennem en højttaler, der vil blive placeret i angiografisalen under angiografiproceduren .
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Efter de polikliniske kontroller af patienterne, på dagen for CAG-proceduren, vil dataindsamlingsskemaer blive påført i CAG-enheden 30 minutter før proceduren. Rutinemæssig behandling vil blive anvendt til patienter i denne gruppe, og musikterapi vil ikke blive anvendt. Patientens fysiologiske parametre vil blive målt af den kliniske sygeplejerske 15 minutter efter proceduren, og dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt igen 20 minutter senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel til subjektiv angstscore
Tidsramme: op til 20 minutter efter angiografi

State-Trait Anxiety Scale bruges til at måle subjektiv angst. Originalen af ​​denne skala blev udviklet af Spielberger et al. I 1970 for at bestemme niveauet af angst. Den består af to dele som "State and Trait Anxiety Scale". State Anxiety Scale er en 4-punkts Likert-skala bestående af 20 spørgsmål, der har til formål at måle, hvordan individer har det i øjeblikket. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 20 og 80, og en høj score indikerer, at angst er høj, og en lav score indikerer, at angstniveauet er lavt.

Opgørelsen af ​​20 træk ved angst viser personens generelle følelser under situationen og betingelserne. Scoringer fra hver skala går mellem 20 og 80. En høj score betyder høj, og en lav score betyder et lavt niveau af angst.

op til 20 minutter efter angiografi
Middel til subjektive smertescore
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Den visuelle smerteskala vil blive brugt til at vurdere patientens subjektive smerte. Patienten vil blive bedt om at score sin smerte på en skala fra 0 til 10. Gennemsnitlige smertescore vil blive beregnet til smertevurdering.
op til 15 minutter efter angiografi
Mål for kropstemperatur (0C)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Det vil blive målt af den kliniske sygeplejerske ved hjælp af et infrarødt termometer.
op til 15 minutter efter angiografi
Mål for systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Målingen på armen, som ikke betjenes med digitalt blodtryksmåler, foretages af den kliniske sygeplejerske.
op til 15 minutter efter angiografi
Mål for diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Målingen på armen, som ikke betjenes med digitalt blodtryksmåler, foretages af den kliniske sygeplejerske.
op til 15 minutter efter angiografi
Mål for puls (/minutter)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Det vil blive målt af den kliniske sygeplejerske med et pulsoximeter i den ubehandlede arm.
op til 15 minutter efter angiografi
Middel for respirationsfrekvens (/minutter)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Den tælles af den kliniske sygeplejerske ved at overvåge brystbevægelser i et minut.
op til 15 minutter efter angiografi
Middel for iltmætning (%)
Tidsramme: op til 15 minutter efter angiografi
Det vil blive målt af den kliniske sygeplejerske med et pulsoximeter i den ubehandlede arm.
op til 15 minutter efter angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saadet Can Cicek, Dr., Bolu Abant Izzet Baysal University, Health Sciences Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAIBU-ANG-ELF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner