Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Neurodegeneration In Type 2 Diabetes Mellitus Detected by Optical Coherence Tomography

19. března 2021 aktualizováno: Emel Saad Tawadrous, Assiut University

Retinal Neurodegeneration In Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Without Diabetic Retinopathy or With Mild Non Proliferative Diabetic Retinopathy Detected by Optical Coherence Tomography

Evaluation of retinal neurodegeneration in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) without diabetic retinopathy or with mild non proliferative diabetic retinopathy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Retinal complications in diabetes mellitus (DM) patients were typically considered part of a vascular process. However, recent studies suggest that ocular degeneration in DM might be caused by 2 different conditions: vasculopathy and neuropathy . For some authors, neuropathy observed in the retina of DM patients might be a part of an underlying polyneuropathy ; for others, however, neuropathic changes might precede microvascular alterations .

Axons of retinal ganglion cells compose the retinal nerve fiber layer (RNFL) in the retina and then form the optic nerve connecting the eyeball and brain. Retinal nerve fiber layer (RNFL) loss is recognized as an important neurodegenerative sign in glaucoma. Thinning of the RNFL has also been found in multiple sclerosis, Parkinson's disease and Alzheimer's disease, indicating neurodegeneration of the retina. If RNFL thinning is significant in diabetic patients with preclinical diabetic retinopathy, evaluation of peripapillary RNFL thickness would be very important, because early detection and treatment of diabetic retinopathy is critical to reduce the risk of blindness Optical coherence tomography (OCT) has been introduced into clinical practice as the most noninvasive and objective method to visualize the retina, showing an amount of detail that resembles histological specimens. Initially, OCT was applied to detect complications of DR (edema macular or epiretinal membrane). Later on, it allowed quantitative and qualitative measurements of retinal thickness and segmentation of all intraretinal layers. OCT might detect early retinal neurodegenerative changes, and thus help define which diabetic patients may be at risk to develop DR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emel Saad Tawadrous, MBBCh
  • Telefonní číslo: +201284854021
  • E-mail: emelsaad@ymail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 eyes of patients with DM2 and without any signs of diabetic retinopathy or with mild non proliferative diabetic retinopathy and 40 eyes of healthy controls

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients with confirmed type 2 DM diagnosis of at least 6 months
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) of 6/12 or higher (using a Snellen chart) in each eye
  • Intraocular pressure (by applanation) less than 21 mmHg.
  • Healthy controls had no record nor evidence of ocular or neurologic disease of any kind; their BCVA is > 6/9 based on the Snellen scale.

Exclusion Criteria:

  • presence or past history of moderate or severe non proliferative diabetic retinopathy or proliferative diabetic retinopathy , confirmed by indirect funduscopy or retinography images.
  • presence of significant refractive errors (≥5 diopters of spherical equivalent refraction or 3 diopters of astigmatism)
  • intraocular pressure ≥21 mmHg
  • media opacifications
  • concomitant ocular diseases, including history of glaucoma or retinal pathology
  • systemic conditions that could affect the visual system, including neurodegenerative disorders such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, or dementia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DM
Patients With Type 2 Diabetes Mellitus without any signs of diabetic retinopathy or with mild non proliferative diabetic retinopathy
a noninvasive imaging technology used to obtain high resolution cross-sectional images of the retina
Healthy
healthy controls
a noninvasive imaging technology used to obtain high resolution cross-sectional images of the retina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RNFL thickness
Časové okno: Baseline
retinal nerve fiber layer (RNFL) will be evaluated
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurodegenerace

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Nábor
    Neurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínky
    Kanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
3
Předplatit