- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04822454
Časné vystavení studentů medicíny nočním směnám: Vliv na pohodu a úzkost
26. března 2021 aktualizováno: Anthony Kerbage, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Toto je intervenční studie hodnotící dopad „stínění nočních směn“ na začátku lékařské fakulty na pohodu a úroveň úzkosti studentů během jejich prvních oficiálních nočních směn.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N/A (n/a)
-
Beyrouth, N/A (n/a), Libanon, 1003
- Saint Joseph University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti třídy 2021 na Lékařské fakultě Univerzity Saint Joseph v pátém ročníku (Med 2).
Kritéria vyloučení:
- student, který již byl na pohotovosti během stáží v Libanonu nebo v zahraničí, a také studenti v jiných lékařských ročnících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program stínování noční směny
Studenti medicíny, kteří se před svými prvními oficiálními nočními směnami zúčastnili programu nočního stínování
|
Naše populace, složená ze 70 studentů, byla rozdělena do dvou náhodně randomizovaných skupin: 31 (44,3 %) mělo před první oficiální noční směnou pět nočních směn a 39 (55,7 %) se programu stínování nezúčastnilo.
|
Žádný zásah: Žádný stínovací program na noční směny
Studenti medicíny, kteří se nezúčastnili programu nočního stínování před jejich první oficiální noční směnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Po ukončení programu stínování musí obě skupiny studentů medicíny (ti, kteří se programu stínování zúčastnili, i ti, kteří se nezúčastnili), vyplnit dotazník, který hodnotí jejich pohodu a míru úzkosti ohledně jejich prvních oficiálních nočních směn.
Naším primárním výsledkem je vyhodnotit dopad programu stínování na pohodu studentů medicíny a jejich míru úzkosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StJosephBeirut
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program stínování noční směny
-
Changi General HospitalDokončeno
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Poziční spánková apnoeSpojené království
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie