Analýza exprese miRNA u karcinomu endometria (MIRCE)
19. července 2022 aktualizováno: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Identifikace miRNA u karcinomu endometria jako nových diagnostických a prognostických biomarkerů
Projekt TCGA identifikoval čtyři odlišné prognostické skupiny endometriálního karcinomu (EC) založené na molekulárních alteracích: (i) ultramutovaný podtyp, který zahrnuje případy POLE mutované (POLE); (ii) hypermutovaný podtyp, charakterizovaný nedostatkem opravy MisMatch (MMRd); (iii) podtyp s vysokým počtem kopií s abnormálními/mutovanými znaky p53 (p53abn); (iv) podtyp s nízkým počtem kopií, známý jako No Specific Molecular Profile (NSMP).
Ačkoli prognostická hodnota molekulární klasifikace TCGA, NSMP karcinomy představují širokou variabilitu v molekulárních alteracích a biologické agresivitě.
Vzhledem k tomu, že studie si klade za cíl vyhodnotit profil exprese miRNA k identifikaci nových potenciálních biomarkerů pro lepší stratifikaci pacientů s EC, s přihlédnutím k molekulárnímu stavu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Myriam Perrone, MD
- Telefonní číslo: +39-3498359048
- E-mail: myriam.perrone@aosp.bo.it,
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Myriam Perrone
- Telefonní číslo: +39-3498359048
Studijní místa
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s rakovinou endometria
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- histologická diagnostika karcinomu endometria
- resekce nádoru
- informovaný souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jinými neoplaziemi během posledních 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení exprese miRNA na základě 4 molekulárních skupin
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte expresi miRNA na základě 4 nedávno identifikovaných molekulárních skupin
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrace molekulárních výsledků s klinicko-patologickými daty
Časové okno: 1 rok
|
Integrace molekulárních výsledků s klinicko-patologickými daty
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 189/2021/Oss/AOUBo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy