- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845425
Analys av miRNA-uttryck i endometriecancer (MIRCE)
19 juli 2022 uppdaterad av: Anna Myriam Perrone, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Identifiering av miRNA i endometriecancer som nya diagnostiska och prognostiska biomarkörer
TCGA-projektet identifierade fyra distinkta prognostiska grupper av endometriekarcinom (EC) baserat på molekylära förändringar: (i) den ultramuterade subtypen som omfattar POLE-muterade (POLE) fall; (ii) den hypermuterade subtypen, kännetecknad av MisMatch Repair deficiency (MMRd); (iii) undertypen med högt kopietal, med onormala/muterade p53-egenskaper (p53abn); (iv) undertypen med lågt kopietal, känd som No Specific Molecular Profile (NSMP).
Även om det prognostiska värdet av TCGA molekylär klassificering uppvisar NSMP-karcinom en stor variation i molekylära förändringar och biologisk aggressivitet.
Med tanke på att studien syftar till att utvärdera miRNA-uttrycksprofilen för att identifiera nya potentiella biomarkörer för att bättre stratifiera EC-patienterna, med hänsyn till molekylär status
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Myriam Perrone, MD
- Telefonnummer: +39-3498359048
- E-post: myriam.perrone@aosp.bo.it,
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Myriam Perrone
- Telefonnummer: +39-3498359048
Studieorter
-
-
Bo
-
Bologna, Bo, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Anna Myriam Perrone, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med endometriecancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- histologisk diagnos av endometriecancer
- tumörresektion
- patientens informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med annan neoplasi under de senaste 5 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av miRNA-uttryck baserat på de 4 molekylgrupperna
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera miRNA-uttryck baserat på de 4 molekylära grupperna som nyligen identifierats
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Integration av molekylära resultat med klinisk-patologiska data
Tidsram: 1 år
|
Integration av molekylära resultat med klinisk-patologiska data
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna Myriam Perrone, IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 189/2021/Oss/AOUBo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endometriecancer
-
University Magna GraeciaOkändEndometrial sjukdom | Tunt endometrium | Endometrial tjocklek växer inte under östrogenstimuleringItalien
-
CHA UniversityAvslutad
-
IVI MadridIgenomixAvslutad
-
Mỹ Đức HospitalRekryteringBarn utveckling | Endometrial förberedelseVietnam
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAvslutadFryst embryoöverföring | Endometrial förberedelseIran, Islamiska republiken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationOkändGraviditetsresultat | Endometrial tjocklekGrekland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Hjärna | Bröst | Prostata | EndometrialFörenta staterna
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutadÄggledarperistaltik och öppenhet | Endometrial mönsterEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfertilitet | Endometrial sjukdom