Mediko-ekologický monitoring ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, spirometrie; antropometrie, BP) různých skupin populace (studenti, školáci, dobrovolníci) na severním Kavkaze
14. dubna 2021 aktualizováno: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Studium chronotypu, kvality spánku, sezónních vzorců, časových preferencí chování a funkčního stavu regulačních, respiračních systémů těla u jedinců různého metabolického stavu a věku
Observační klinická studie chronotypu, kvality spánku, sezónního vzoru, časových preferencí chování, funkčního stavu tělesných regulačních systémů a dýchacího systému u jedinců různých věkových skupin a metabolického stavu.
V procesu medicínsko-ekologického monitoringu, včetně všeho výše uvedeného, bude provedeno hodnocení psychofyziologického stavu a stavu regulačních a respiračních systémů těla subjektů žijících v Severní Osetii-Alanii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Moderní metody medicíny jsou zaměřeny na udržení homeostázy v situaci, kdy se pod vlivem faktorů vnějšího nebo vnitřního prostředí vytváří akutní, chronický a extrémní (v izolaci Covid-19) fyziologický stres, který organismus již není schopen zvládat. schopný kompenzovat, a který tvoří hlavní skupinu lidských onemocnění - adaptační choroby, především kardiovaskulární, včetně kardiometabolického syndromu. Na pozadí pandemie Covid-19, v podmínkách omezené fyzické aktivity, narušení denního režimu a vysoké psychofyziologické zátěži může docházet k různým zdravotním poruchám funkčního i organického charakteru a ke zhoršení stávajících patologií.
Cílem studie - screening zdravotního stavu různých věkových kategorií populace, na základě výzkumu chronotypu, kvality spánku, sezónnosti, časových preferencí chování a funkčního stavu regulačních a dýchacích systémů organismu u jedinců různých věkových skupin.
Metody: testování psychofyziologických funkcí pomocí Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); variabilita srdeční frekvence (HRV); spirometrie; Antropometrie (měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu), Měření krevního tlaku (TK).
Statistické analýzy plánovaly provádět frekvenční, korelační, faktoriální a variační analýzy pomocí softwaru Statistica 10,0 ("StatSoft, Inc"). Data vyšetřujeme střední hodnotou (M) a směrodatnou odchylkou (SD) v případě normálního rozdělení dat nebo neparametrickou metodou se stanovením mediánu (Me) a interkvantilových rozsahů (25. a 75. percentil) v případě jiného než normálního rozdělení. Analýza ANOVA, MANOVA. Statisticky významné rozdíly ve všech statistických testech nastaveny na P<0,05
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
370
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonní číslo: 7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Telefonní číslo: 9064944493
- E-mail: pursh@inbox.ru
Studijní místa
-
-
RNO-Alania
-
Vladikavkaz, RNO-Alania, Ruská Federace, 362025
- Nábor
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonní číslo: +7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 57 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
populace severního Kavkazu
Popis
Kritéria pro zařazení:
osoby podmíněně zdravé, osoby s poruchami metabolismu při základním kritériu RS - abdominální obezitě.
Kritéria vyloučení:
chronická somatická onemocnění; infekční choroby; maligní novotvary různých orgánů a systémů; virové infekce; autoimunitní onemocnění; duševní nemoc; těhotenství a kojení u žen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školní děti
Školáci vladikavkazských středních škol ve věku 13-16 let
|
Variabilita srdeční frekvence je prováděna pomocí komplexu prenosologické diagnostiky „VARICARD 2.51“ s programem ISCIM 6.2 je metodicky založena na technologii analýzy variability srdeční frekvence, využívá původní vědecké a teoretické zdůvodnění ukazatelů HRV, které je založeno na moderní představy o stresu, funkčním stavu těla a hodnocení úrovně zdraví.
Je navržen tak, aby vyhodnotil riziko vzniku onemocnění u osob, které se nacházejí ve státech hraničících se zdravím a nemocí.
Za hlavní rizikový faktor je považován pokles adaptačních schopností organismu, výsledky dosažené s jeho pomocí jsou posuzovány z hlediska úrovně zdravotního stavu nebo stresových účinků.
Lze jej úspěšně použít ke kontrole účinnosti lékařského zásahu.
Funkčně je komplex navržen tak, aby registroval elektrický signál a tvořil závěry o funkčním stavu organismu, posuzoval míru stresu a jeho vliv na zdraví.
Spirometrie se provádí pomocí zařízení Spirotest USPTs-01, vybaveného indikátory z tekutých krystalů.
Jedná se o neinvazivní metodu měření průtoků a objemů vzduchu v závislosti na čase pomocí nucených manévrů.
Je určen pro funkční diagnostiku plic, konkrétně indikaci a měření usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě.
Výzkum časových preferencí chování pomocí Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Překlad do ruštiny Kolomeichuk S., květen 2015), chronotypu z Mnichova ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., schváleno autory v říjnu 2007, aktualizováno 2010), sezónního vzoru dotazníkem pro hodnocení sezónních vzorů (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., Wehr T.A. .Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), o kvalitě spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI, ruské vydání Semenova E.A., Danilenko K.V., říjen 2009)
|
|
Studenti
Studenti Státní lékařské akademie Severní Osetie ve věku 19-22 let
|
Variabilita srdeční frekvence je prováděna pomocí komplexu prenosologické diagnostiky „VARICARD 2.51“ s programem ISCIM 6.2 je metodicky založena na technologii analýzy variability srdeční frekvence, využívá původní vědecké a teoretické zdůvodnění ukazatelů HRV, které je založeno na moderní představy o stresu, funkčním stavu těla a hodnocení úrovně zdraví.
Je navržen tak, aby vyhodnotil riziko vzniku onemocnění u osob, které se nacházejí ve státech hraničících se zdravím a nemocí.
Za hlavní rizikový faktor je považován pokles adaptačních schopností organismu, výsledky dosažené s jeho pomocí jsou posuzovány z hlediska úrovně zdravotního stavu nebo stresových účinků.
Lze jej úspěšně použít ke kontrole účinnosti lékařského zásahu.
Funkčně je komplex navržen tak, aby registroval elektrický signál a tvořil závěry o funkčním stavu organismu, posuzoval míru stresu a jeho vliv na zdraví.
Spirometrie se provádí pomocí zařízení Spirotest USPTs-01, vybaveného indikátory z tekutých krystalů.
Jedná se o neinvazivní metodu měření průtoků a objemů vzduchu v závislosti na čase pomocí nucených manévrů.
Je určen pro funkční diagnostiku plic, konkrétně indikaci a měření usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě.
Výzkum časových preferencí chování pomocí Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Překlad do ruštiny Kolomeichuk S., květen 2015), chronotypu z Mnichova ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., schváleno autory v říjnu 2007, aktualizováno 2010), sezónního vzoru dotazníkem pro hodnocení sezónních vzorů (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., Wehr T.A. .Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), o kvalitě spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI, ruské vydání Semenova E.A., Danilenko K.V., říjen 2009)
|
|
Dobrovolníci
Vědci ze Severokavkazského výzkumného ústavu horského a podhorského zemědělství ve věku 30-56 let
|
Variabilita srdeční frekvence je prováděna pomocí komplexu prenosologické diagnostiky „VARICARD 2.51“ s programem ISCIM 6.2 je metodicky založena na technologii analýzy variability srdeční frekvence, využívá původní vědecké a teoretické zdůvodnění ukazatelů HRV, které je založeno na moderní představy o stresu, funkčním stavu těla a hodnocení úrovně zdraví.
Je navržen tak, aby vyhodnotil riziko vzniku onemocnění u osob, které se nacházejí ve státech hraničících se zdravím a nemocí.
Za hlavní rizikový faktor je považován pokles adaptačních schopností organismu, výsledky dosažené s jeho pomocí jsou posuzovány z hlediska úrovně zdravotního stavu nebo stresových účinků.
Lze jej úspěšně použít ke kontrole účinnosti lékařského zásahu.
Funkčně je komplex navržen tak, aby registroval elektrický signál a tvořil závěry o funkčním stavu organismu, posuzoval míru stresu a jeho vliv na zdraví.
Spirometrie se provádí pomocí zařízení Spirotest USPTs-01, vybaveného indikátory z tekutých krystalů.
Jedná se o neinvazivní metodu měření průtoků a objemů vzduchu v závislosti na čase pomocí nucených manévrů.
Je určen pro funkční diagnostiku plic, konkrétně indikaci a měření usilovné vitální kapacity a usilovného výdechového objemu v první sekundě.
Výzkum časových preferencí chování pomocí Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Překlad do ruštiny Kolomeichuk S., květen 2015), chronotypu z Mnichova ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., schváleno autory v říjnu 2007, aktualizováno 2010), sezónního vzoru dotazníkem pro hodnocení sezónních vzorů (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., Wehr T.A. .Překlad do ruštiny Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), o kvalitě spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI, ruské vydání Semenova E.A., Danilenko K.V., říjen 2009)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H, (kg)
Časové okno: 5 minut
|
výška
|
5 minut
|
|
W, (m)
Časové okno: 5 minut
|
hmotnost
|
5 minut
|
|
WC (cm)
Časové okno: 5 minut
|
obvod pasu
|
5 minut
|
|
HR (údery za minutu) - frekvence pulzu
Časové okno: 5 minut
|
průměrná tepová frekvence za dobu pozorování, která integrálně charakterizuje úroveň fungování oběhového systému.
|
5 minut
|
|
SDNN, (ms) - směrodatná odchylka všech intervalů NN
Časové okno: 5 minut
|
odráží všechny cyklické složky odpovědné za variabilitu a celkový efekt autonomní regulace krevního oběhu
|
5 minut
|
|
RMSSD, (ms) - druhá odmocnina ze průměru součtu druhých mocnin rozdílů mezi sousedními intervaly NN
Časové okno: 5 minut
|
měření krátkodobých variací, odhad vysokofrekvenčních variací srdeční frekvence a aktivity parasympatického spojení regulace.
|
5 minut
|
|
pNN50, (ms)
Časové okno: 5 minut
|
podíl odvozený dělením NN50 celkovým počtem NN intervalů, kde NN50 - počet párů sousedních NN intervalů lišících se o více než 50 ms v celém záznamu
|
5 minut
|
|
LF, (ms2) - výkon v nízkofrekvenčním rozsahu (0,04-0,15 Hz)
Časové okno: 5 minut
|
odráží stav sympatiku z případu ANS a částečně i parasympatiku
|
5 minut
|
|
HF, (ms2) - výkon ve vysokofrekvenčním rozsahu (0,15-0,4 Hz)
Časové okno: 5 minut
|
odráží parasympatické spojení regulace
|
5 minut
|
|
LF/HF - poměr LF (ms2)/HF (ms2)
Časové okno: 5 minut
|
odráží poměr úrovní aktivity centrálního a autonomního okruhu regulace
|
5 minut
|
|
TP, (ms2) - celkový výkon spektra variability srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut
|
odráží celkový výkon spektra variability srdeční frekvence
|
5 minut
|
|
FVCL, (litr) - nucená vitální kapacita plic
Časové okno: jednotlivě (alespoň šest sekund)
|
určuje maximální objem vzduchu, který může člověk vydechnout po co nejhlubším nádechu
|
jednotlivě (alespoň šest sekund)
|
|
FEV1, (litry za sekundu) - objem usilovného výdechu v první sekundě manévru usilovného výdechu
Časové okno: 1 sekunda
|
je ukazatelem mechanických vlastností ventilačního aparátu, odrážející celkovou průchodnost dýchacích cest, elastické vlastnosti plic a hrudníku
|
1 sekunda
|
|
mun-wd-fas (hodiny:minuty) - čas usínání v pracovní dny
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-wd (hodiny:minuty) - délka spánku v pracovní dny
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-wd-mid (hodiny:minuty) - uprostřed doby spánku v pracovních dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-wd-wut (hodiny:minuty) - čas probuzení v pracovní dny
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-fd-fas (hodiny:minuty) - čas usínání o víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-fd (hodiny:minuty) - délka spánku o víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-fd-mid (hodiny:minuty) - uprostřed délky spánku o víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
mun-fd-wut (hodiny:minuty) - čas buzení o víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
DEW (hodiny:minuty) - expozice dennímu světlu v pracovních dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
DEF (hodiny:minuty) - expozice dennímu světlu o víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
JLW (hodiny:minuty) - jet lag v pracovních dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
JLF (hodiny:minuty) - jet lag ve víkendových dnech
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Parametry mnichovského dotazníku ChronoType (MCQT) (primární výsledky měření 15-25) dokumentující individuální dobu spánku, sebehodnocení osvětlení a sebehodnocení chronotypu s přihlédnutím k práci a volnému dni odděleně.
Doba spánku je dobrým ukazatelem pro chronotyp, když je upravena podle množství spánku přijatého během pracovního týdne a o víkendech a také podle množství času, které subjekty tráví venku na denním světle.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C1 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
„Denní nálada“: jak velký (skóre) problém bylo udržet si nadšení dokončit věci během posledního měsíce
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C2 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
"Latence spánku": minuty do usnutí každou noc (≤15 min=0; 16-30 min=1; 31-60 min=2, >60 min=3) + jak často člověk nemůže usnout do 30 minut (pokud součet se rovná 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C3 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
"Doba spánku": hodiny skutečného spánku v noci (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C4 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
"Účinnost spánku": (celkový počet hodin spánku)/(celkový počet hodin v posteli) x 100; >85%=0, 75%-84%=1, 65%-74%=2, <65%=3
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C5 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
"Poruchy spánku": součet skóre komponenty 5b-5j (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C6 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
"Subjektivní kvalita spánku": kvalita spánku, kterou sami uvádějí za poslední měsíc
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
C7(skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
„Průlky na spaní a denní ospalost“: jak často si člověk během posledního měsíce vzal léky na usínání+ jak často měl člověk za poslední měsíc potíže zůstat vzhůru při řízení, jídle nebo zapojení do společenské aktivity
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
Globální skóre PSQI = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Každá složka je hodnocena od 0 do 3 bodů, což tvoří celkové skóre PSQI v rozmezí od 0 do 21, kde vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
PSQI je užitečné pro určení dobré a špatné kvality spánku.
Celkové skóre PSQI nad 5 znamená špatný spánek.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
CMQ (skóre) - Komponenta složené škály ranních hodin
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Složená škála Morningness charakterizuje formou otázek: ranní aktivitu, ranní účinky a večer.
CSM se většinou ptá na preferovanou denní dobu a naznačuje odpovědi na základě hodin nebo srovnání s ostatními v dané populaci.
V CSM ohledně preferované doby spánku a bdění respondenti vybírají nejvhodnější možnost ze seznamu časových přírůstků.
Otázky, jako je snadné probuzení, bdělost po celý den a cvičení, jsou také dotazovány.
Potenciální skóre pro položky škály se pohybuje od 1 do 4 nebo 5, přičemž vyšší skóre značí větší stupeň rannosti.
Hranice pro škálu byly zvoleny pomocí horních a dolních percentilů škály: Skóre 22 nebo nižší označuje večerní typ, skóre nad 44 označuje ranní typ a skóre mezi tím dostává klasifikaci střední.
Celkem jsme použili dva parametry: CMQ - součet skóre rozsahu položek škály; CSMN - jmenovité hodnocení chronotypu.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
CSMN (nominální) - Komponenta složené stupnice rána
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Složená škála Morningness charakterizuje formou otázek: ranní aktivitu, ranní účinky a večer.
CSM se většinou ptá na preferovanou denní dobu a naznačuje odpovědi na základě hodin nebo srovnání s ostatními v dané populaci.
V CSM ohledně preferované doby spánku a bdění respondenti vybírají nejvhodnější možnost ze seznamu časových přírůstků.
Otázky, jako je snadné probuzení, bdělost po celý den a cvičení, jsou také dotazovány.
Potenciální skóre pro položky škály se pohybuje od 1 do 4 nebo 5, přičemž vyšší skóre značí větší stupeň rannosti.
Hranice pro škálu byly zvoleny pomocí horních a dolních percentilů škály: Skóre 22 nebo nižší označuje večerní typ, skóre nad 44 označuje ranní typ a skóre mezi tím dostává klasifikaci střední.
Celkem jsme použili dva parametry: CMQ - součet skóre rozsahu položek škály; CSMN - jmenovité hodnocení chronotypu.
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
SSI (skóre) – součást dotazníku pro hodnocení sezónních vzorů
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
index sezónnosti (součet skóre testu komponenty 11 dotazníku pro hodnocení sezónních vzorů)
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
SAD (nominální) - Komponenta dotazníku pro hodnocení sezónních vzorů - sezónní afektivní porucha
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
nominální nález sezónní afektivní poruchy
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
selfSAD (nominální) – součást dotazníku pro hodnocení sezónních vzorů
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
sebehodnocení subjektem změn jeho stavu v závislosti na ročním období
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SI (c.u.) - index stresu,
Časové okno: 5 minut
|
odráží míru stresu v regulačních systémech.
|
5 minut
|
|
IC (c.u.) – centralizační index,
Časové okno: 5 minut
|
odráží stupeň aktivity centrálního regulačního okruhu
|
5 minut
|
|
PHF, (%) - výkon spektra vysokofrekvenční složky variability v % celkového výkonu kmitů
Časové okno: 5 minut
|
hodnotí relativní úroveň aktivity parasympatického článku regulace
|
5 minut
|
|
PLF, (%) - výkon spektra nízkofrekvenční složky variability v % celkového výkonu kmitů
Časové okno: 5 minut
|
hodnotí relativní úroveň aktivity vazomotorického centra
|
5 minut
|
|
PVLF, (%) - výkon spektra velmi nízkofrekvenční složky variability v % celkového výkonu kmitů
Časové okno: 5 minut
|
hodnotí relativní úroveň aktivity sympatického článku regulace
|
5 minut
|
|
psqi10 (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
mít spolubydlícího
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
psqi11 (a-e) (skóre) – složka indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
zeptejte se svého spolubydlícího, jak často máte: (a) hlasité chrápání, (b) dlouhodobé zadržování dechu během spánku, (c) epizody dezorientace během spánku, (d) jiné projevy úzkosti během spánku
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
|
psqi11cause – součást indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: asi 10-15 minut na každý dotazník
|
popsat další projevy úzkosti během spánku
|
asi 10-15 minut na každý dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1/7.20.03.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .