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Monitorização médico-ecológica ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, Espirometria; Antropometria, PA) dos Diferentes Grupos Populacionais (Estudantes, Escolares, Voluntários) no Norte do Cáucaso

14 de abril de 2021 atualizado por: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences

Estudo do Cronótipo, Qualidade do Sono, Padrão Sazonal, Preferências Comportamentais de Tempo e Estado Funcional dos Sistemas Regulador e Respiratório do Corpo em Indivíduos de Diferentes Estados Metabólicos e Idades

Ensaio Clínico Observacional do cronotipo, qualidade do sono, padrão sazonal, preferências comportamentais temporais, estado funcional dos sistemas reguladores do corpo e sistemas respiratórios em indivíduos de diferentes faixas etárias e estados metabólicos. No processo de acompanhamento médico-ecológico, incluindo todos os itens acima, será feita uma avaliação do estado psicofisiológico e do estado dos sistemas reguladores e respiratórios do corpo dos sujeitos, residentes na Ossétia do Norte-Alania.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os métodos modernos de medicina visam manter a homeostase em uma situação em que, sob a influência de fatores do ambiente externo ou interno, é formado estresse fisiológico agudo, crônico e extremo (no isolamento do Covid-19), que o corpo não é mais capaz de compensar, e que forma o principal grupo de doenças humanas - doenças de adaptação, principalmente cardiovasculares, incluindo a síndrome cardiometabólica. No contexto da pandemia de Covid-19, em condições de limitação da atividade física, perturbação da rotina diária e elevada carga psicofisiológica, podem ocorrer diversas perturbações da saúde de natureza funcional e orgânica e o agravamento de patologias existentes.

O objetivo do estudo - triagem de saúde de diferentes faixas etárias da população, com base na pesquisa de cronotipo, qualidade do sono, padrão sazonal, preferências comportamentais de tempo e estado funcional dos sistemas reguladores e respiratórios do corpo em indivíduos das diferentes faixas etárias.

Métodos: testes de funções psicofisiológicas usando Escala Composta de Manhã (CSM), Questionário ChronoType de Munique (MCTQ), Questionário de Avaliação de Padrões Sazonais (SPAQ), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI); Variabilidade da frequência cardíaca (VFC); Espirometria; Antropometria (medida de altura, peso, circunferência da cintura), Medição da pressão arterial (PA).

Análises estatísticas planejadas para realizar análises de frequência, correlação, fatorial e variância usando o software Statistica 10,0 ("StatSoft, Inc"). Os dados são investigados por valor médio (M) e desvio padrão (DP) no caso de distribuição normal de dados ou método não paramétrico com determinação de mediana (Me) e faixas interquantílicas (25º e 75º percentil) no caso de uma distribuição diferente do normal. ANOVA, análise MANOVA. Diferenças estatisticamente significativas em todos os testes estatísticos definidos como P <0,05

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

370

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
  • Número de telefone: 7(672)539629
  • E-mail: institutbmi@mail.ru

Estude backup de contato

  • Nome: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
  • Número de telefone: 9064944493
  • E-mail: pursh@inbox.ru

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • RNO-Alania
      • Vladikavkaz, RNO-Alania, Federação Russa, 362025
        • Recrutamento
        • Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
        • Contato:
          • Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
          • Número de telefone: +7(672)539629
          • E-mail: institutbmi@mail.ru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 57 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

população do norte do Cáucaso

Descrição

Critério de inclusão:

pessoas condicionalmente saudáveis, pessoas com distúrbios metabólicos na presença de critério básico MS - obesidade abdominal.

Critério de exclusão:

doenças somáticas crônicas; doenças infecciosas; neoplasias malignas de vários órgãos e sistemas; infecções virais; doenças autoimunes; doença mental; gravidez e lactação em mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alunos
Alunos das escolas secundárias de Vladikavkaz de 13 a 16 anos
Dispositivo: Variabilidade do batimento cardíaco
A variabilidade da frequência cardíaca é realizada usando o complexo de diagnósticos pré-nosológicos "VARICARD 2.51" com o programa ISCIM 6.2 é metodicamente baseado na tecnologia de análise da variabilidade da frequência cardíaca, usa a fundamentação científica e teórica original dos indicadores HRV, que se baseia em idéias modernas sobre estresse, estado funcional do corpo e avaliação dos níveis de saúde. Ele é projetado para avaliar o risco de desenvolver doenças em pessoas que estão em estados limítrofes de saúde e doença. A diminuição das capacidades adaptativas do organismo é considerada o principal fator de risco, os resultados obtidos com a sua ajuda são considerados do ponto de vista do nível de saúde ou efeitos estressantes. Pode ser usado com sucesso para controlar a eficácia da intervenção médica. Funcionalmente, o complexo é projetado para registrar um sinal elétrico e tirar conclusões sobre o estado funcional do corpo, avaliar o nível de estresse e seu efeito na saúde.
Dispositivo: Espirometria
A espirometria é realizada com o aparelho Spirotest USPTs-01, equipado com indicadores de cristal líquido. É um método não invasivo de medição de fluxos e volumes de ar em função do tempo por meio de manobras forçadas. Destina-se ao diagnóstico funcional dos pulmões, nomeadamente, indicação e medição da capacidade vital forçada e do volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Comportamental: Teste de funções psicofisiológicas usando quatro questionários
Pesquisa das preferências comportamentais de tempo pela Escala Composta de Manhã (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Tradução para o russo por Kolomeichuk S., maio de 2015), do cronótipo pelo Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., aprovada pelos autores em outubro de 2007, atualizada em 2010), do padrão sazonal por Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), da qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edição russa Semenova E.A., Danilenko K.V., outubro de 2009)
Alunos
Alunos da Academia Médica do Estado da Ossétia do Norte com idade entre 19 e 22 anos
Dispositivo: Variabilidade do batimento cardíaco
A variabilidade da frequência cardíaca é realizada usando o complexo de diagnósticos pré-nosológicos "VARICARD 2.51" com o programa ISCIM 6.2 é metodicamente baseado na tecnologia de análise da variabilidade da frequência cardíaca, usa a fundamentação científica e teórica original dos indicadores HRV, que se baseia em idéias modernas sobre estresse, estado funcional do corpo e avaliação dos níveis de saúde. Ele é projetado para avaliar o risco de desenvolver doenças em pessoas que estão em estados limítrofes de saúde e doença. A diminuição das capacidades adaptativas do organismo é considerada o principal fator de risco, os resultados obtidos com a sua ajuda são considerados do ponto de vista do nível de saúde ou efeitos estressantes. Pode ser usado com sucesso para controlar a eficácia da intervenção médica. Funcionalmente, o complexo é projetado para registrar um sinal elétrico e tirar conclusões sobre o estado funcional do corpo, avaliar o nível de estresse e seu efeito na saúde.
Dispositivo: Espirometria
A espirometria é realizada com o aparelho Spirotest USPTs-01, equipado com indicadores de cristal líquido. É um método não invasivo de medição de fluxos e volumes de ar em função do tempo por meio de manobras forçadas. Destina-se ao diagnóstico funcional dos pulmões, nomeadamente, indicação e medição da capacidade vital forçada e do volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Comportamental: Teste de funções psicofisiológicas usando quatro questionários
Pesquisa das preferências comportamentais de tempo pela Escala Composta de Manhã (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Tradução para o russo por Kolomeichuk S., maio de 2015), do cronótipo pelo Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., aprovada pelos autores em outubro de 2007, atualizada em 2010), do padrão sazonal por Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), da qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edição russa Semenova E.A., Danilenko K.V., outubro de 2009)
Voluntários
Cientistas do Instituto de Pesquisa do Norte do Cáucaso de Agricultura de Montanha e Sopé na idade de 30 a 56 anos
Dispositivo: Variabilidade do batimento cardíaco
A variabilidade da frequência cardíaca é realizada usando o complexo de diagnósticos pré-nosológicos "VARICARD 2.51" com o programa ISCIM 6.2 é metodicamente baseado na tecnologia de análise da variabilidade da frequência cardíaca, usa a fundamentação científica e teórica original dos indicadores HRV, que se baseia em idéias modernas sobre estresse, estado funcional do corpo e avaliação dos níveis de saúde. Ele é projetado para avaliar o risco de desenvolver doenças em pessoas que estão em estados limítrofes de saúde e doença. A diminuição das capacidades adaptativas do organismo é considerada o principal fator de risco, os resultados obtidos com a sua ajuda são considerados do ponto de vista do nível de saúde ou efeitos estressantes. Pode ser usado com sucesso para controlar a eficácia da intervenção médica. Funcionalmente, o complexo é projetado para registrar um sinal elétrico e tirar conclusões sobre o estado funcional do corpo, avaliar o nível de estresse e seu efeito na saúde.
Dispositivo: Espirometria
A espirometria é realizada com o aparelho Spirotest USPTs-01, equipado com indicadores de cristal líquido. É um método não invasivo de medição de fluxos e volumes de ar em função do tempo por meio de manobras forçadas. Destina-se ao diagnóstico funcional dos pulmões, nomeadamente, indicação e medição da capacidade vital forçada e do volume expiratório forçado no primeiro segundo.
Comportamental: Teste de funções psicofisiológicas usando quatro questionários
Pesquisa das preferências comportamentais de tempo pela Escala Composta de Manhã (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Tradução para o russo por Kolomeichuk S., maio de 2015), do cronótipo pelo Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., aprovada pelos autores em outubro de 2007, atualizada em 2010), do padrão sazonal por Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Tradução para o russo por Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), da qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edição russa Semenova E.A., Danilenko K.V., outubro de 2009)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
H, (kg)
Prazo: 5 minutos
altura
5 minutos
W, (m)
Prazo: 5 minutos
peso
5 minutos
WC (cm)
Prazo: 5 minutos
circunferência da cintura
5 minutos
FC (batidas por minuto) - frequência do pulso
Prazo: 5 minutos
pulsação média durante o período de observação, que caracteriza integralmente o nível de funcionamento do sistema circulatório.
5 minutos
SDNN, (ms) - desvio padrão de todos os intervalos NN
Prazo: 5 minutos
reflete todos os componentes cíclicos responsáveis ​​pela variabilidade e o efeito total da regulação autonômica da circulação sanguínea
5 minutos
RMSSD, (ms) - raiz quadrada da média da soma dos quadrados das diferenças entre intervalos NN adjacentes
Prazo: 5 minutos
medições de variação de curto prazo, estimam variações de alta frequência na frequência cardíaca e atividade da ligação parassimpática de regulação.
5 minutos
pNN50, (ms)
Prazo: 5 minutos
a proporção derivada da divisão de NN50 pelo número total de intervalos NN, onde NN50 - número de pares de intervalos NN adjacentes que diferem em mais de 50 ms em todo o registro
5 minutos
LF, (ms2) - potência na faixa de baixa frequência (0,04-0,15 Hz)
Prazo: 5 minutos
reflete o estado do simpático do caso do SNA e, em parte, o departamento parassimpático
5 minutos
HF, (ms2) - potência na faixa de alta frequência (0,15-0,4 Hz)
Prazo: 5 minutos
reflete a ligação parassimpática da regulação
5 minutos
LF/HF - relação LF (ms2)/HF (ms2)
Prazo: 5 minutos
reflecte o rácio dos níveis de actividade dos circuitos centrais e autónomos de regulação
5 minutos
TP, (ms2) - potência total do espectro de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos
reflete a potência total do espectro de variabilidade da frequência cardíaca
5 minutos
FVCL, (litro) - capacidade vital forçada dos pulmões
Prazo: individualmente (pelo menos seis segundos)
qualifica o volume máximo de ar que uma pessoa pode exalar após respirar o mais fundo possível
individualmente (pelo menos seis segundos)
VEF1, (litros por segundo) - volume expiratório forçado no primeiro segundo da manobra expiratória forçada
Prazo: 1 segundo
é um indicador das propriedades mecânicas do aparelho de ventilação, refletindo a desobstrução total das vias aéreas, propriedades elásticas dos pulmões e tórax
1 segundo
mun-wd-fas (horas:minutos) - hora de adormecer em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-wd (horas:minutos) - duração do sono em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-wd-mid (horas:minutos) - meio da duração do sono em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-wd-wut (horas:minutos) - hora de acordar em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-fd-fas (horas:minutos) - hora de adormecer nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-fd (horas:minutos) - duração do sono nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-fd-mid (horas:minutos) - meio da duração do sono nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
mun-fd-wut (horas:minutos) - hora de acordar nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
DEW (horas:minutos) - exposição à luz do dia em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
DEF (horas:minutos) - exposição à luz do dia nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
JLW (horas:minutos) - jet lag em dias úteis
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
JLF (horas:minutos) - jet lag nos dias de fim de semana
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Parâmetros do Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (medidas de resultados primários 15-25) documentando o tempo de sono individual, autoavaliação da iluminação e autoavaliação do cronotipo, levando em consideração o trabalho e os dias de folga separadamente. O tempo de sono é um bom indicador do cronotipo quando ajustado para a quantidade de sono recebida durante a semana de trabalho e nos finais de semana, bem como a quantidade de tempo que os indivíduos passam ao ar livre à luz do dia.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C1 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Clima diurno": quanto (pontuação) de problema foi manter o entusiasmo para fazer as coisas durante o último mês
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C2 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Latência do sono": minutos para adormecer a cada noite (≤15min=0; 16-30 min=1; 31-60 min=2, >60 min=3) + quantas vezes uma pessoa não consegue adormecer em 30 minutos (se soma é igual 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C3 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Duração do sono": horas de sono real à noite (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C4 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Eficiência do sono": (total de horas dormindo)/(total de horas na cama) x 100; >85%=0, 75%-84%=1, 65%-74%=2, <65%=3
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C5 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Distúrbio do sono": soma das pontuações do Componente 5b-5j (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C6 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Qualidade subjetiva do sono": qualidade do sono autorrelatada no último mês
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
C7(pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
"Pílulas para dormir e sonolência diurna": com que frequência uma pessoa tomou remédios para ajudar a dormir durante o mês anterior + com que frequência uma pessoa teve problemas para ficar acordada enquanto dirigia, fazia refeições ou participava de atividades sociais durante o mês anterior
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Pontuação PSQI Global = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
Cada componente é pontuado de 0 a 3 pontos, formando um escore geral do PSQI que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. O PSQI é útil para determinar a boa e a má qualidade do sono. Uma pontuação geral do PSQI acima de 5 indica sono ruim.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
CMQ (pontuação) - Componente da Escala Composta de Manhã
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
A Escala Composta de Matinalidade caracteriza na forma de questões: atividade matinal, afeto matinal e vespertino. O CSM pergunta principalmente pela hora do dia preferida e sugere respostas com base nos horários do relógio ou em comparações com outras pessoas em uma determinada população. No CSM em relação aos horários preferidos de dormir e acordar, os entrevistados selecionam a opção mais adequada em uma lista de incrementos de tempo. Questões como facilidade de acordar, estado de alerta ao longo do dia e exercícios também são questionados. As pontuações potenciais para os itens da escala variam de 1 a 4 ou 5, com pontuações mais altas indicando maior grau de matutino. Os pontos de corte para a escala foram escolhidos usando os percentis superior e inferior da escala: uma pontuação igual ou inferior a 22 indica um tipo vespertino, uma pontuação acima de 44 indica um tipo matutino e as pontuações intermediárias recebem uma classificação intermediária. No total foram utilizados dois parâmetros: CMQ - soma dos escores da escala de itens da escala; CSMN - classificação cronotípica nominal.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
CSMN (nominal) - Componente da Escala Composta de Matutinidade
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
A Escala Composta de Matinalidade caracteriza na forma de questões: atividade matinal, afeto matinal e vespertino. O CSM pergunta principalmente pela hora do dia preferida e sugere respostas com base nos horários do relógio ou em comparações com outras pessoas em uma determinada população. No CSM em relação aos horários preferidos de dormir e acordar, os entrevistados selecionam a opção mais adequada em uma lista de incrementos de tempo. Questões como facilidade de acordar, estado de alerta ao longo do dia e exercícios também são questionados. As pontuações potenciais para os itens da escala variam de 1 a 4 ou 5, com pontuações mais altas indicando maior grau de matutino. Os pontos de corte para a escala foram escolhidos usando os percentis superior e inferior da escala: uma pontuação igual ou inferior a 22 indica um tipo vespertino, uma pontuação acima de 44 indica um tipo matutino e as pontuações intermediárias recebem uma classificação intermediária. No total foram utilizados dois parâmetros: CMQ - soma dos escores da escala de itens da escala; CSMN - classificação cronotípica nominal.
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
SSI (pontuação) - Componente do Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
índice de sazonalidade (soma da pontuação do teste do Componente 11 do Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal)
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
SAD (nominal) - Componente do Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal - transtorno afetivo sazonal
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
achado nominal do transtorno afetivo sazonal
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
selfSAD (nominal) - Componente do Questionário de Avaliação de Padrão Sazonal
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
autoavaliação pelo sujeito de mudanças em seu estado dependendo da estação
cerca de 10-15 minutos em cada questionário

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SI (u.c.)- índice de tensão,
Prazo: 5 minutos
reflete o grau de estresse nos sistemas regulatórios.
5 minutos
IC (u.c.)- índice de centralização,
Prazo: 5 minutos
reflete o grau de atividade do circuito de regulação central
5 minutos
PHF, (%) - potência do espectro do componente de alta frequência da variabilidade em % da potência total das oscilações
Prazo: 5 minutos
avalia o nível relativo de atividade do link parassimpático de regulação
5 minutos
PLF, (%) - potência do espectro do componente de baixa frequência da variabilidade em% da potência total das oscilações
Prazo: 5 minutos
avalia o nível relativo de atividade do centro vasomotor
5 minutos
PVLF, (%) - potência do espectro do componente de variabilidade de frequência muito baixa em% da potência total das oscilações
Prazo: 5 minutos
avalia o nível relativo de atividade do elo simpático de regulação
5 minutos
psqi10 (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
ter um colega de quarto
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
psqi11 (a-e) (pontuação) - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
pergunte ao seu colega de quarto com que frequência você tem: (a) ronco alto, (b) retenção prolongada da respiração durante o sono, (c) episódios de desorientação durante o sono, (d) outras manifestações de ansiedade durante o sono
cerca de 10-15 minutos em cada questionário
psqi11cause - Componente do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: cerca de 10-15 minutos em cada questionário
descrever outras manifestações de ansiedade durante o sono
cerca de 10-15 minutos em cada questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1/7.20.03.21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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