Monitoraggio medico-ecologico ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, spirometria; antropometria, BP) dei diversi gruppi di popolazione (studenti, scolari, volontari) nel Caucaso settentrionale
14 aprile 2021 aggiornato da: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Studio del cronotipo, della qualità del sonno, dell'andamento stagionale, delle preferenze temporali comportamentali e dello stato funzionale dei sistemi regolatori e respiratori dell'organismo in individui di diverso stato metabolico ed età
Sperimentazione clinica osservazionale del cronotipo, della qualità del sonno, del modello stagionale, delle preferenze temporali comportamentali, dello stato funzionale dei sistemi regolatori del corpo e dei sistemi respiratori in individui di diverse fasce di età e stato metabolico.
Nel processo di monitoraggio medico-ecologico, compreso tutto quanto sopra, verrà effettuata una valutazione dello stato psico-fisiologico e dello stato dei sistemi regolatori e respiratori del corpo dei soggetti, che vivono in Ossezia del Nord-Alania.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I moderni metodi di medicina mirano a mantenere l'omeostasi in una situazione in cui, sotto l'influenza di fattori dell'ambiente esterno o interno, si forma uno stress fisiologico acuto, cronico ed estremo (nell'isolamento di Covid-19), che il corpo non è più in grado di compensare e che costituisce il gruppo principale di malattie umane: malattie dell'adattamento, principalmente cardiovascolari, inclusa la sindrome cardiometabolica. Sullo sfondo della pandemia di Covid-19, in condizioni di attività fisica limitata, interruzione della routine quotidiana e carico psicofisiologico elevato, possono verificarsi vari disturbi di salute sia di natura funzionale che organica e possono aggravarsi patologie esistenti.
Lo scopo dello studio - screening della salute di diverse categorie di età della popolazione, basato sulla ricerca di cronotipo, qualità del sonno, modello stagionale, preferenze temporali comportamentali e stato funzionale dei sistemi regolatori e respiratori del corpo in individui di diverse fasce di età.
Metodi: verifica delle funzioni psicofisiologiche mediante Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Variabilità della frequenza cardiaca (HRV); Spirometria; Antropometria (misurazione di altezza, peso, circonferenza vita), Misurazione della pressione arteriosa (BP).
Analisi statistiche progettate per eseguire analisi di frequenza, correlazione, fattoriale e varianza utilizzando il software Statistica 10,0 ("StatSoft, Inc"). I dati indagano per valore medio (M) e deviazione standard (DS) in caso di distribuzione normale dei dati o metodo non parametrico con determinazione della mediana (Me) e degli intervalli interquantili (25° e 75° percentile) in caso di distribuzione diversa da quella normale. Analisi ANOVA, MANOVA. Differenze statisticamente significative in tutti i test statistici impostati su P<0,05
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Numero di telefono: 7(672)539629
- Email: institutbmi@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Numero di telefono: 9064944493
- Email: pursh@inbox.ru
Luoghi di studio
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RNO-Alania
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Vladikavkaz, RNO-Alania, Federazione Russa, 362025
- Reclutamento
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
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Contatto:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Numero di telefono: +7(672)539629
- Email: institutbmi@mail.ru
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 57 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
popolazione del Caucaso settentrionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
persone condizionatamente sane, persone con disordini metabolici in presenza del criterio di base MS - obesità addominale.
Criteri di esclusione:
malattie somatiche croniche; malattie infettive; neoplasie maligne di vari organi e sistemi; infezione virale; Malattie autoimmuni; malattia mentale; gravidanza e allattamento nelle donne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scolari
Scolari delle scuole secondarie di Vladikavkaz di età compresa tra 13 e 16 anni
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La variabilità della frequenza cardiaca viene effettuata utilizzando il complesso di diagnostica prenosologica "VARICARD 2.51" con il programma ISCIM 6.2 si basa metodicamente sulla tecnologia di analisi della variabilità della frequenza cardiaca, utilizza la fondatezza scientifica e teorica originale degli indicatori HRV, che si basa su idee moderne su stress, stato funzionale del corpo e valutazione dei livelli di salute.
È progettato per valutare il rischio di sviluppare malattie in persone che si trovano in stati confinanti tra salute e malattia.
Una diminuzione delle capacità adattative dell'organismo è considerata il principale fattore di rischio, i risultati ottenuti con il suo aiuto sono considerati dal punto di vista del livello di salute o degli effetti stressanti.
Può essere utilizzato con successo per controllare l'efficacia dell'intervento medico.
Funzionalmente, il complesso è progettato per registrare un segnale elettrico e formulare conclusioni sullo stato funzionale del corpo, valutare il livello di stress e il suo effetto sulla salute.
La spirometria viene eseguita utilizzando il dispositivo Spirotest USPTs-01, dotato di indicatori a cristalli liquidi.
È un metodo non invasivo per la misurazione di flussi e volumi d'aria in funzione del tempo mediante manovre forzate.
È destinato alla diagnostica funzionale dei polmoni, vale a dire l'indicazione e la misurazione della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato nel primo secondo.
Ricerca delle preferenze temporali comportamentali mediante Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Traduzione in russo di Kolomeichuk S., maggio 2015), del cronotipo di Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., approvata dagli autori nell'ottobre 2007, aggiornata nel 2010), dell'andamento stagionale del Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), della qualità del sonno secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edizione russa Semenova E.A., Danilenko K.V., ottobre 2009)
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Studenti
Studenti dell'Accademia medica statale dell'Ossezia settentrionale all'età di 19-22 anni
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La variabilità della frequenza cardiaca viene effettuata utilizzando il complesso di diagnostica prenosologica "VARICARD 2.51" con il programma ISCIM 6.2 si basa metodicamente sulla tecnologia di analisi della variabilità della frequenza cardiaca, utilizza la fondatezza scientifica e teorica originale degli indicatori HRV, che si basa su idee moderne su stress, stato funzionale del corpo e valutazione dei livelli di salute.
È progettato per valutare il rischio di sviluppare malattie in persone che si trovano in stati confinanti tra salute e malattia.
Una diminuzione delle capacità adattative dell'organismo è considerata il principale fattore di rischio, i risultati ottenuti con il suo aiuto sono considerati dal punto di vista del livello di salute o degli effetti stressanti.
Può essere utilizzato con successo per controllare l'efficacia dell'intervento medico.
Funzionalmente, il complesso è progettato per registrare un segnale elettrico e formulare conclusioni sullo stato funzionale del corpo, valutare il livello di stress e il suo effetto sulla salute.
La spirometria viene eseguita utilizzando il dispositivo Spirotest USPTs-01, dotato di indicatori a cristalli liquidi.
È un metodo non invasivo per la misurazione di flussi e volumi d'aria in funzione del tempo mediante manovre forzate.
È destinato alla diagnostica funzionale dei polmoni, vale a dire l'indicazione e la misurazione della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato nel primo secondo.
Ricerca delle preferenze temporali comportamentali mediante Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Traduzione in russo di Kolomeichuk S., maggio 2015), del cronotipo di Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., approvata dagli autori nell'ottobre 2007, aggiornata nel 2010), dell'andamento stagionale del Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), della qualità del sonno secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edizione russa Semenova E.A., Danilenko K.V., ottobre 2009)
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Volontari
Scienziati dell'Istituto di ricerca sull'agricoltura di montagna e pedemontana del Caucaso settentrionale all'età di 30-56 anni
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La variabilità della frequenza cardiaca viene effettuata utilizzando il complesso di diagnostica prenosologica "VARICARD 2.51" con il programma ISCIM 6.2 si basa metodicamente sulla tecnologia di analisi della variabilità della frequenza cardiaca, utilizza la fondatezza scientifica e teorica originale degli indicatori HRV, che si basa su idee moderne su stress, stato funzionale del corpo e valutazione dei livelli di salute.
È progettato per valutare il rischio di sviluppare malattie in persone che si trovano in stati confinanti tra salute e malattia.
Una diminuzione delle capacità adattative dell'organismo è considerata il principale fattore di rischio, i risultati ottenuti con il suo aiuto sono considerati dal punto di vista del livello di salute o degli effetti stressanti.
Può essere utilizzato con successo per controllare l'efficacia dell'intervento medico.
Funzionalmente, il complesso è progettato per registrare un segnale elettrico e formulare conclusioni sullo stato funzionale del corpo, valutare il livello di stress e il suo effetto sulla salute.
La spirometria viene eseguita utilizzando il dispositivo Spirotest USPTs-01, dotato di indicatori a cristalli liquidi.
È un metodo non invasivo per la misurazione di flussi e volumi d'aria in funzione del tempo mediante manovre forzate.
È destinato alla diagnostica funzionale dei polmoni, vale a dire l'indicazione e la misurazione della capacità vitale forzata e del volume espiratorio forzato nel primo secondo.
Ricerca delle preferenze temporali comportamentali mediante Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Traduzione in russo di Kolomeichuk S., maggio 2015), del cronotipo di Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., approvata dagli autori nell'ottobre 2007, aggiornata nel 2010), dell'andamento stagionale del Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduzione in russo di Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), della qualità del sonno secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, edizione russa Semenova E.A., Danilenko K.V., ottobre 2009)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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H, (kg)
Lasso di tempo: 5 minuti
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altezza
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5 minuti
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W, (m)
Lasso di tempo: 5 minuti
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peso
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5 minuti
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WC (cm)
Lasso di tempo: 5 minuti
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girovita
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5 minuti
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FC (battiti al minuto) - frequenza del polso
Lasso di tempo: 5 minuti
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frequenza cardiaca media nel periodo di osservazione, che caratterizza integralmente il livello di funzionamento del sistema circolatorio.
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5 minuti
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SDNN, (ms) - deviazione standard di tutti gli intervalli NN
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette tutte le componenti cicliche responsabili della variabilità e dell'effetto totale della regolazione autonomica della circolazione sanguigna
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5 minuti
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RMSSD, (ms) - radice quadrata della media della somma dei quadrati delle differenze tra intervalli NN adiacenti
Lasso di tempo: 5 minuti
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misurazioni della variazione a breve termine, stimare le variazioni ad alta frequenza della frequenza cardiaca e l'attività del legame di regolazione parasimpatico.
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5 minuti
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pNN50, (ms)
Lasso di tempo: 5 minuti
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la proporzione derivata dividendo NN50 per il numero totale di intervalli NN, dove NN50 - numero di coppie di intervalli NN adiacenti che differiscono di oltre 50 ms nell'intera registrazione
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5 minuti
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LF, (ms2) - potenza nella gamma a bassa frequenza (0,04-0,15 Hz)
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette lo stato del simpatico dal caso dell'ANS e, in parte, il dipartimento parasimpatico
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5 minuti
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HF, (ms2) - potenza nella gamma ad alta frequenza (0,15-0,4 Hz)
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette il legame parasimpatico della regolazione
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5 minuti
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LF/HF - rapporto LF (ms2)/HF (ms2)
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette il rapporto tra i livelli di attività dei circuiti centrali e autonomi di regolazione
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5 minuti
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TP, (ms2) - potenza totale dello spettro di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette la potenza totale dello spettro di variabilità della frequenza cardiaca
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5 minuti
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FVCL, (litro) - capacità vitale forzata di polmoni
Lasso di tempo: individualmente (almeno sei secondi)
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qualifica il volume massimo di aria che una persona può espirare dopo aver preso il respiro più profondo possibile
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individualmente (almeno sei secondi)
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FEV1, (litri al secondo) - volume espiratorio forzato nel primo secondo della manovra espiratoria forzata
Lasso di tempo: 1 secondo
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è un indicatore delle proprietà meccaniche dell'apparato di ventilazione, che riflette la totale pervietà delle vie aeree, le proprietà elastiche dei polmoni e del torace
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1 secondo
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mun-wd-fas (ore:minuti) - tempo per addormentarsi nei giorni feriali
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-wd (ore:minuti) - durata del sonno nei giorni lavorativi
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-wd-mid (ore:minuti) - metà della durata del sonno nei giorni lavorativi
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-wd-wut (ore:minuti) - orario di sveglia nei giorni feriali
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-fd-fas (ore:minuti) - tempo per addormentarsi nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-fd (ore:minuti) - durata del sonno nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-fd-mid (ore:minuti) - metà della durata del sonno nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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mun-fd-wut (ore:minuti) - orario di sveglia nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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RUGIADA (ore:minuti) - esposizione alla luce diurna nei giorni lavorativi
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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DEF (ore:minuti) - esposizione alla luce diurna nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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JLW (ore:minuti) - jet lag nei giorni feriali
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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JLF (ore:minuti) - jet lag nei giorni del fine settimana
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Parametri del Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (misure di esito primario 15-25) che documentano il tempo di sonno individuale, l'autovalutazione dell'illuminazione e l'autovalutazione del cronotipo, tenendo conto separatamente del lavoro e dei giorni liberi.
Il tempo di sonno è un buon indicatore per il cronotipo se corretto per la quantità di sonno ricevuta durante la settimana lavorativa e nei fine settimana, nonché per la quantità di tempo che i soggetti trascorrono all'aperto alla luce del giorno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C1 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Umore diurno": quanto (punteggio) di un problema è stato mantenere alto l'entusiasmo per fare le cose nell'ultimo mese
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C2 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Latenza del sonno": minuti per addormentarsi ogni notte (≤15min=0; 16-30 min=1; 31-60 min=2, >60 min=3) + quanto spesso una persona non riesce ad addormentarsi entro 30 minuti (se la somma è uguale 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C3 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Durata del sonno": ore di sonno effettivo durante la notte (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C4 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Efficienza del sonno": (totale delle ore di sonno)/(totale delle ore a letto) x 100; >85%=0, 75%-84%=1, 65%-74%=2, <65%=3
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C5 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Disturbi del sonno": somma dei punteggi della Componente 5b-5j (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C6 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Qualità del sonno soggettiva": qualità del sonno auto-riportata nell'ultimo mese
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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C7 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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"Sonniferi e sonnolenza diurna": la frequenza con cui una persona assume medicine per favorire il sonno nell'ultimo mese + la frequenza con cui una persona ha avuto difficoltà a rimanere sveglia durante la guida, i pasti o l'attività sociale durante l'ultimo mese
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Punteggio PSQI globale = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Ogni componente viene valutato da 0 a 3 punti, formando un punteggio PSQI complessivo che va da 0 a 21, dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Il PSQI è utile per determinare la qualità del sonno buona e cattiva.
Un punteggio PSQI complessivo superiore a 5 indica scarso sonno.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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CMQ (punteggio) - Componente della Scala Composita della Mattina
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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La scala composita del mattino si caratterizza sotto forma di domande: attività mattutina, affetti mattutini e serate.
I CSM chiedono principalmente l'ora del giorno preferita e implicano risposte basate su orari o confronti con altri in una data popolazione.
Nel CSM riguardante i tempi di sonno e veglia preferiti, gli intervistati selezionano l'opzione più adatta da un elenco di incrementi di tempo.
Vengono interrogati anche problemi come la facilità di risveglio, la vigilanza durante il giorno e l'esercizio fisico.
I punteggi potenziali per gli elementi della scala vanno da 1 a 4 o 5, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di mattutino.
I limiti per la scala sono stati scelti utilizzando i percentili superiore e inferiore della scala: un punteggio pari o inferiore a 22 indica un tipo serale, un punteggio superiore a 44 indica un tipo mattutino e i punteggi intermedi ricevono una classificazione intermedia.
In totale abbiamo utilizzato due parametri: CMQ - somma dei punteggi dell'intervallo degli item della scala; CSMN - rating cronotipo nominale.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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CSMN (nominale) - Componente della Scala Composita della Mattina
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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La scala composita del mattino si caratterizza sotto forma di domande: attività mattutina, affetti mattutini e serate.
I CSM chiedono principalmente l'ora del giorno preferita e implicano risposte basate su orari o confronti con altri in una data popolazione.
Nel CSM riguardante i tempi di sonno e veglia preferiti, gli intervistati selezionano l'opzione più adatta da un elenco di incrementi di tempo.
Vengono interrogati anche problemi come la facilità di risveglio, la vigilanza durante il giorno e l'esercizio fisico.
I punteggi potenziali per gli elementi della scala vanno da 1 a 4 o 5, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di mattutino.
I limiti per la scala sono stati scelti utilizzando i percentili superiore e inferiore della scala: un punteggio pari o inferiore a 22 indica un tipo serale, un punteggio superiore a 44 indica un tipo mattutino e i punteggi intermedi ricevono una classificazione intermedia.
In totale abbiamo utilizzato due parametri: CMQ - somma dei punteggi dell'intervallo degli item della scala; CSMN - rating cronotipo nominale.
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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SSI (punteggio) - Componente del questionario di valutazione del modello stagionale
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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indice di stagionalità (somma del punteggio del test della componente 11 del questionario di valutazione dell'andamento stagionale)
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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SAD (nominale) - Componente del questionario di valutazione del modello stagionale - disturbo affettivo stagionale
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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reperto nominale del disturbo affettivo stagionale
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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selfSAD (nominale) - Componente del questionario di valutazione dell'andamento stagionale
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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autovalutazione da parte del soggetto dei cambiamenti nel suo stato a seconda della stagione
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SI (cu)- indice di stress,
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette il grado di stress nei sistemi normativi.
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5 minuti
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IC (c.u.)- indice di centralizzazione,
Lasso di tempo: 5 minuti
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riflette il grado di attività del circuito di regolazione centrale
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5 minuti
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PHF, (%) - potenza dello spettro della componente ad alta frequenza della variabilità in% della potenza totale delle oscillazioni
Lasso di tempo: 5 minuti
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valuta il livello relativo di attività del legame parasimpatico di regolazione
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5 minuti
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PLF, (%) - potenza dello spettro della componente a bassa frequenza della variabilità in% della potenza totale delle oscillazioni
Lasso di tempo: 5 minuti
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valuta il livello relativo di attività del centro vasomotore
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5 minuti
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PVLF, (%) - potenza dello spettro della componente di variabilità a bassissima frequenza in% della potenza totale delle oscillazioni
Lasso di tempo: 5 minuti
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valuta il relativo livello di attività del legame simpatico di regolazione
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5 minuti
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psqi10 (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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avere un coinquilino
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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psqi11 (a-e) (punteggio) - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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chiedi al tuo coinquilino quanto spesso hai: (a) forte russamento, (b) trattenimento prolungato del respiro durante il sonno, (c) episodi di disorientamento durante il sonno, (d) altre manifestazioni di ansia durante il sonno
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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psqi11cause - Componente dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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descrivere altre manifestazioni di ansia durante il sonno
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circa 10-15 minuti su ciascun Questionario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/7.20.03.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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