Mediko-økologisk overvågning ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, spirometri; antropometri, BP) af de forskellige befolkningsgrupper (studerende, skolebørn, frivillige) i Nordkaukasus
14. april 2021 opdateret af: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Undersøgelse af kronotype, søvnkvalitet, sæsonmønster, adfærdsmæssige tidspræferencer og den funktionelle tilstand af kroppens regulatoriske, respiratoriske systemer hos individer med forskellig metabolisk status og alder
Observationsklinisk undersøgelse af kronotypen, søvnkvalitet, årstidsmønster, adfærdsmæssige tidspræferencer, den funktionelle tilstand af kroppens reguleringssystemer og åndedrætssystemer hos individer i forskellige aldersgrupper og metabolisk status.
I processen med medico-økologisk overvågning, inklusive alt det ovenstående, vil der blive foretaget en vurdering af den psykofysiologiske status og tilstanden af de regulatoriske og respiratoriske systemer i forsøgspersonernes krop, der bor i Nordossetien-Alania.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Moderne medicinske metoder er rettet mod at opretholde homeostase i en situation, hvor der under påvirkning af faktorer fra det ydre eller indre miljø dannes akut, kronisk og ekstrem (i Covid-19 isolation) fysiologisk stress, som kroppen ikke længere er. i stand til at kompensere, og som udgør hovedgruppen af menneskelige sygdomme - tilpasningssygdomme, primært kardiovaskulære, herunder kardiometabolisk syndrom. På baggrund af Covid-19-pandemien kan der under forhold med begrænset fysisk aktivitet, forstyrrelse af den daglige rutine og høj psykofysiologisk belastning opstå forskellige helbredsforstyrrelser af både funktionel og organisk karakter, og eksisterende patologier kan forværres.
Formålet med undersøgelsen - screening af sundheden for forskellige alderskategorier af befolkningen, baseret på forskning af kronotype, søvnkvalitet, sæsonmønster, adfærdsmæssige tidspræferencer og funktionelle tilstand af kroppens regulatoriske og respiratoriske systemer hos individer fra de forskellige aldersgrupper.
Metoder: test af psykofysiologiske funktioner ved hjælp af Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Hjertefrekvensvariabilitet (HRV); Spirometri; Antropometri (måling af højde, vægt, taljeomkreds), Blodtryksmåling (BP).
Statistiske analyser er planlagt til at udføre frekvens-, korrelations-, faktor- og variansanalyser ved hjælp af Statistica 10,0-software ("StatSoft, Inc"). Data undersøges ved middelværdi (M) og standardafvigelse (SD) i tilfælde af normal datafordeling eller ikke-parametrisk metode med bestemmelse af median (Me) og interkvantile områder (25. og 75. percentil) i tilfælde af en anden fordeling end normal. ANOVA, MANOVA analyse. Statistisk signifikante forskelle i alle statistiske test sat til P<0,05
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
370
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonnummer: 7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Telefonnummer: 9064944493
- E-mail: pursh@inbox.ru
Studiesteder
-
-
RNO-Alania
-
Vladikavkaz, RNO-Alania, Den Russiske Føderation, 362025
- Rekruttering
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonnummer: +7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 57 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
befolkningen i Nordkaukasus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
betinget raske personer, personer med stofskifteforstyrrelser i nærværelse af grundlæggende kriterium MS - abdominal fedme.
Ekskluderingskriterier:
kroniske somatiske sygdomme; infektionssygdomme; ondartede neoplasmer af forskellige organer og systemer; virale infektioner; autoimmune sygdomme; psykisk sygdom; graviditet og amning hos kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skolebørn
Skolebørn fra Vladikavkaz gymnasier i alderen 13-16 år
|
Hjertefrekvensvariabilitet udføres ved hjælp af komplekset af prænosologisk diagnostik "VARICARD 2.51" med ISCIM 6.2-programmet er metodisk baseret på teknologien til analyse af hjertefrekvensvariabilitet, det bruger den originale videnskabelige og teoretiske underbygning af HRV-indikatorer, som er baseret på moderne ideer om stress, kroppens funktionelle tilstand og vurdering af helbredsniveauer.
Det er designet til at vurdere risikoen for at udvikle sygdomme hos personer, der er i stater, der grænser op til sundhed og sygdom.
Et fald i organismens adaptive evner betragtes som den vigtigste risikofaktor, de opnåede resultater med dens hjælp betragtes ud fra et synspunkt om sundhedsniveauet eller stressende virkninger.
Det kan med succes bruges til at kontrollere effektiviteten af medicinsk intervention.
Funktionelt er komplekset designet til at registrere et elektrisk signal og danne konklusioner om kroppens funktionelle tilstand, vurdere niveauet af stress og dets indvirkning på helbredet.
Spirometri udføres ved hjælp af enheden Spirotest USPTs-01, udstyret med flydende krystalindikatorer.
Det er ikke-invasiv metode til at måle luftstrømme og volumener som funktion af tid ved hjælp af tvangsmanøvrer.
Den er beregnet til funktionel diagnostik af lungerne, nemlig indikation og måling af forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund.
Forskning af adfærdsmæssige tidspræferencer ved Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Oversættelse til russisk af Kolomeichuk S., maj 2015), af kronotypen af Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., godkendt af forfatterne oktober 2007, opdateret 2010), af sæsonmønsteret ved Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer T.A., Wehr 198. .Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), af søvnkvaliteten af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russisk udgave Semenova E.A., Danilenko K.V., oktober 2009)
|
|
Studerende
Studerende fra North-Ossetian State Medical Academy i en alder af 19-22 år
|
Hjertefrekvensvariabilitet udføres ved hjælp af komplekset af prænosologisk diagnostik "VARICARD 2.51" med ISCIM 6.2-programmet er metodisk baseret på teknologien til analyse af hjertefrekvensvariabilitet, det bruger den originale videnskabelige og teoretiske underbygning af HRV-indikatorer, som er baseret på moderne ideer om stress, kroppens funktionelle tilstand og vurdering af helbredsniveauer.
Det er designet til at vurdere risikoen for at udvikle sygdomme hos personer, der er i stater, der grænser op til sundhed og sygdom.
Et fald i organismens adaptive evner betragtes som den vigtigste risikofaktor, de opnåede resultater med dens hjælp betragtes ud fra et synspunkt om sundhedsniveauet eller stressende virkninger.
Det kan med succes bruges til at kontrollere effektiviteten af medicinsk intervention.
Funktionelt er komplekset designet til at registrere et elektrisk signal og danne konklusioner om kroppens funktionelle tilstand, vurdere niveauet af stress og dets indvirkning på helbredet.
Spirometri udføres ved hjælp af enheden Spirotest USPTs-01, udstyret med flydende krystalindikatorer.
Det er ikke-invasiv metode til at måle luftstrømme og volumener som funktion af tid ved hjælp af tvangsmanøvrer.
Den er beregnet til funktionel diagnostik af lungerne, nemlig indikation og måling af forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund.
Forskning af adfærdsmæssige tidspræferencer ved Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Oversættelse til russisk af Kolomeichuk S., maj 2015), af kronotypen af Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., godkendt af forfatterne oktober 2007, opdateret 2010), af sæsonmønsteret ved Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer T.A., Wehr 198. .Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), af søvnkvaliteten af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russisk udgave Semenova E.A., Danilenko K.V., oktober 2009)
|
|
Frivillige
Forskere fra North Caucasian Research Institute of Mountain and Foothill Agriculture i en alder af 30-56 år
|
Hjertefrekvensvariabilitet udføres ved hjælp af komplekset af prænosologisk diagnostik "VARICARD 2.51" med ISCIM 6.2-programmet er metodisk baseret på teknologien til analyse af hjertefrekvensvariabilitet, det bruger den originale videnskabelige og teoretiske underbygning af HRV-indikatorer, som er baseret på moderne ideer om stress, kroppens funktionelle tilstand og vurdering af helbredsniveauer.
Det er designet til at vurdere risikoen for at udvikle sygdomme hos personer, der er i stater, der grænser op til sundhed og sygdom.
Et fald i organismens adaptive evner betragtes som den vigtigste risikofaktor, de opnåede resultater med dens hjælp betragtes ud fra et synspunkt om sundhedsniveauet eller stressende virkninger.
Det kan med succes bruges til at kontrollere effektiviteten af medicinsk intervention.
Funktionelt er komplekset designet til at registrere et elektrisk signal og danne konklusioner om kroppens funktionelle tilstand, vurdere niveauet af stress og dets indvirkning på helbredet.
Spirometri udføres ved hjælp af enheden Spirotest USPTs-01, udstyret med flydende krystalindikatorer.
Det er ikke-invasiv metode til at måle luftstrømme og volumener som funktion af tid ved hjælp af tvangsmanøvrer.
Den er beregnet til funktionel diagnostik af lungerne, nemlig indikation og måling af forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen i det første sekund.
Forskning af adfærdsmæssige tidspræferencer ved Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Oversættelse til russisk af Kolomeichuk S., maj 2015), af kronotypen af Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., godkendt af forfatterne oktober 2007, opdateret 2010), af sæsonmønsteret ved Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer T.A., Wehr 198. .Oversættelse til russisk af Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), af søvnkvaliteten af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russisk udgave Semenova E.A., Danilenko K.V., oktober 2009)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H, (kg)
Tidsramme: 5 minutter
|
højde
|
5 minutter
|
|
W, (m)
Tidsramme: 5 minutter
|
vægt
|
5 minutter
|
|
WC (cm)
Tidsramme: 5 minutter
|
taljemål
|
5 minutter
|
|
HR (slag pr. minut) - frekvensen af pulsen
Tidsramme: 5 minutter
|
gennemsnitlig pulsfrekvens over observationsperioden, som integreret karakteriserer kredsløbssystemets funktionsniveau.
|
5 minutter
|
|
SDNN, (ms) - standardafvigelse for alle NN-intervaller
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler alle de cykliske komponenter, der er ansvarlige for variabilitet og den samlede effekt af autonom regulering af blodcirkulationen
|
5 minutter
|
|
RMSSD, (ms) - kvadratroden af middelværdien af summen af kvadraterne af forskelle mellem tilstødende NN-intervaller
Tidsramme: 5 minutter
|
målinger af kortvarig variation, estimere højfrekvente variationer i hjertefrekvens og aktivitet af det parasympatiske reguleringsled.
|
5 minutter
|
|
pNN50, (ms)
Tidsramme: 5 minutter
|
andelen udledt ved at dividere NN50 med det samlede antal NN-intervaller, hvor NN50 - antallet af par af tilstødende NN-intervaller, der adskiller sig med mere end 50 ms i hele optagelsen
|
5 minutter
|
|
LF, (ms2) - effekt i lavfrekvensområdet (0,04-0,15 Hz)
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler de sympatiskes tilstand fra tilfældet med ANS, og til dels den parasympatiske afdeling
|
5 minutter
|
|
HF, (ms2) - effekt i højfrekvensområdet (0,15-0,4 Hz)
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler reguleringens parasympatiske forbindelse
|
5 minutter
|
|
LF/HF - forhold LF (ms2)/HF (ms2)
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler forholdet mellem aktivitetsniveauerne i de centrale og autonome reguleringskredsløb
|
5 minutter
|
|
TP, (ms2) - den samlede effekt af pulsvariabilitetsspektret
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler den samlede effekt af pulsvariabilitetsspektret
|
5 minutter
|
|
FVCL, (liter) - tvungen vital kapacitet af lunger
Tidsramme: individuelt (mindst seks sekunder)
|
kvalificerer den maksimale mængde luft, som en person kan udånde efter at have taget den dybeste indånding
|
individuelt (mindst seks sekunder)
|
|
FEV1, (liter per sekund) - forceret udåndingsvolumen i det første sekund af den forcerede udåndingsmanøvre
Tidsramme: 1 sekund
|
er en indikator for ventilationsapparatets mekaniske egenskaber, der afspejler luftvejenes samlede åbenhed, lungernes og brystets elastiske egenskaber
|
1 sekund
|
|
mun-wd-fas (timer:minutter) - indsovningstid på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-wd (timer:minutter) - søvnvarighed på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-wd-mid (timer:minutter) - midt i søvnvarighed på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-wd-wut (timer:minutter) - vågnetid på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-fd-fas (timer:minutter) - indsovningstidspunkt på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-fd (timer:minutter) - søvnvarighed på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-fd-mid (timer:minutter) - midt i søvnens varighed på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
mun-fd-wut (timer:minutter) - vågnetid på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
DEW (timer:minutter) - dagslyseksponering på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
DEF (timer:minutter) - dagslyseksponering på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
JLW (timer:minutter) - jetlag på arbejdsdage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
JLF (timer:minutter) - jetlag på weekenddage
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Parametre for Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primært resultatmål 15-25), der dokumenterer individuel søvntid, selvevaluering af belysning og selvevaluering af kronotype, idet der tages hensyn til arbejde og fridage separat.
Søvntid er en god indikator for kronotype, når den justeres for mængden af søvn modtaget i løbet af arbejdsugen og i weekenden, samt mængden af tid, forsøgspersoner tilbringer udendørs i dagslys.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C1 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Humør i dagtimerne": hvor meget (score) af et problem har det været at holde op med entusiasme for at få tingene gjort i løbet af den seneste måned
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C2 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Søvnforsinkelse": minutter til at falde i søvn hver nat (≤15min=0; 16-30 min=1; 31-60 min=2, >60 min=3) + hvor ofte en person ikke kan falde i søvn inden for 30 minutter (hvis sum er lig 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C3 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Søvnvarighed": timers faktisk søvn om natten (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C4 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Søvneffektivitet": (i alt af timer i søvn)/(i alt af timer i sengen) x 100; >85%=0, 75%-84%=1, 65%-74%=2, <65%=3
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C5 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Søvnforstyrrelse": summen af komponent 5b-5j-score (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C6 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Subjektiv søvnkvalitet": selvrapporteret søvnkvalitet over den seneste måned
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
C7(score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
"Søvnpiller og søvnighed i dagtimerne": hvor ofte en person tager medicin for at hjælpe med at sove i løbet af den sidste måned + hvor ofte en person havde problemer med at holde sig vågen, mens han kørte bil, spiste måltider eller deltog i social aktivitet i løbet af den seneste måned
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
Global PSQI-score = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Hver komponent scores fra 0 til 3 point, hvilket danner en samlet PSQI-score, der spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
PSQI er nyttig til at bestemme god og dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score over 5 indikerer dårlig søvn.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
CMQ (score) - Komponent af Composite Scale of Morningness
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Composite Scale of Morningness karakteriserer i form af spørgsmål: morgenaktivitet, morgenpåvirkninger og aftenlighed.
CSM spørger for det meste efter foretrukket tidspunkt på dagen og antyder svar baseret på klokkeslæt eller sammenligninger med andre i en given population.
I CSM med hensyn til foretrukne sove- og vågnetider vælger respondenterne den bedst egnede mulighed fra en liste over tidsintervaller.
Der stilles også spørgsmålstegn ved problemer som let at vågne, årvågenhed i løbet af dagen og motion.
Potentielle scorer for skalaens punkter varierer fra 1 til 4 eller 5, hvor højere score indikerer en større grad af morgen.
Afskæringsgrænser for skalaen blev valgt ved hjælp af skalaens øvre og nedre percentiler: En score på 22 eller derunder angiver en aftentype, en score over 44 angiver en morgentype, og scorer derimellem modtager en klassificering af mellem.
I alt brugte vi to parametre: CMQ - summen af scorerne for skalaens vareområde; CSMN - nominel kronotypevurdering.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
CSMN (nominelt) - Komponent af Composite Scale of Morningness
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Composite Scale of Morningness karakteriserer i form af spørgsmål: morgenaktivitet, morgenpåvirkninger og aftenlighed.
CSM spørger for det meste efter foretrukket tidspunkt på dagen og antyder svar baseret på klokkeslæt eller sammenligninger med andre i en given population.
I CSM med hensyn til foretrukne sove- og vågnetider vælger respondenterne den bedst egnede mulighed fra en liste over tidsintervaller.
Der stilles også spørgsmålstegn ved problemer som let at vågne, årvågenhed i løbet af dagen og motion.
Potentielle scorer for skalaens punkter varierer fra 1 til 4 eller 5, hvor højere score indikerer en større grad af morgen.
Afskæringsgrænser for skalaen blev valgt ved hjælp af skalaens øvre og nedre percentiler: En score på 22 eller derunder angiver en aftentype, en score over 44 angiver en morgentype, og scorer derimellem modtager en klassificering af mellem.
I alt brugte vi to parametre: CMQ - summen af scorerne for skalaens vareområde; CSMN - nominel kronotypevurdering.
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
SSI (score) - Komponent af sæsonbestemt mønstervurderingsspørgeskema
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
sæsonbestemt indeks (summen af testresultatet for komponent 11 i spørgeskemaet til vurdering af sæsonbestemt mønster)
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
SAD (nominel) - Komponent af sæsonbestemt mønstervurderingsspørgeskema - sæsonbestemt affektiv lidelse
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
nominelle fund af den sæsonbestemte affektive lidelse
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
selfSAD (nominel) - Komponent af spørgeskema til vurdering af sæsonbestemt mønster
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
selvevaluering af emnet af ændringer i hans tilstand afhængigt af sæsonen
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SI (c.u.)- stressindeks,
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler graden af stress i regulatoriske systemer.
|
5 minutter
|
|
IC (c.u.) - centraliseringsindeks,
Tidsramme: 5 minutter
|
afspejler graden af aktivitet af centralt reguleringskredsløb
|
5 minutter
|
|
PHF, (%) - effekt af spektret af højfrekvenskomponenten af variabilitet i % af den samlede effekt af oscillationer
Tidsramme: 5 minutter
|
evaluerer det relative aktivitetsniveau af det parasympatiske reguleringsled
|
5 minutter
|
|
PLF, (%) - effekt af spektret af lavfrekvent komponent af variabilitet i % af den samlede effekt af oscillationer
Tidsramme: 5 minutter
|
evaluerer det relative aktivitetsniveau for det vasomotoriske center
|
5 minutter
|
|
PVLF, (%) - effekt af spektret af den meget lavfrekvente komponent af variabilitet i % af den samlede effekt af oscillationer
Tidsramme: 5 minutter
|
evaluerer det relative aktivitetsniveau af det sympatiske reguleringsled
|
5 minutter
|
|
psqi10 (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
at have en værelseskammerat
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
psqi11 (a-e) (score) - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
spørg din værelseskammerat, hvor ofte du har: (a) høj snorken, (b) langvarig vejrtrækning under søvn, (c) episoder med desorientering under søvn, (d) andre manifestationer af angst under søvn
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
|
psqi11cause - Komponent af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
beskrive andre manifestationer af angst under søvn
|
10-15 minutter på hvert spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (Faktiske)
20. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/7.20.03.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .