Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Suivi médico-écologique ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, Spirométrie ; Anthropométrie, BP) des différents groupes de population (Etudiants, Scolaires, Volontaires) dans le Caucase du Nord

14 avril 2021 mis à jour par: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences

Étude du chronotype, de la qualité du sommeil, du modèle saisonnier, des préférences temporelles comportementales et de l'état fonctionnel des systèmes de régulation et respiratoires de l'organisme chez des individus de statut métabolique et d'âge différents

Essai clinique observationnel du chronotype, de la qualité du sommeil, du schéma saisonnier, des préférences temporelles comportementales, de l'état fonctionnel des systèmes de régulation de l'organisme et des systèmes respiratoires chez des individus de différents groupes d'âge et de statut métabolique. Dans le processus de surveillance médico-écologique, y compris tout ce qui précède, une évaluation de l'état psychophysiologique et de l'état des systèmes régulateur et respiratoire du corps des sujets, vivant en Ossétie du Nord-Alanie, sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes modernes de médecine visent à maintenir l'homéostasie dans une situation où, sous l'influence de facteurs de l'environnement externe ou interne, un stress physiologique aigu, chronique et extrême (dans l'isolement de Covid-19) se forme, que le corps n'est plus capable de compenser, et qui forme le groupe principal des maladies humaines - les maladies d'adaptation, principalement cardiovasculaires, y compris le syndrome cardiométabolique. Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, dans des conditions d'activité physique limitée, de perturbation de la routine quotidienne et de charge psychophysiologique élevée, divers troubles de santé de nature tant fonctionnelle qu'organique peuvent survenir et des pathologies existantes peuvent s'aggraver.

Le but de l'étude - dépistage de la santé de différentes catégories d'âge de la population, basé sur la recherche du chronotype, de la qualité du sommeil, du schéma saisonnier, des préférences temporelles comportementales et de l'état fonctionnel des systèmes régulateur et respiratoire du corps chez les individus des différents groupes d'âge.

Méthodes : test des fonctions psychophysiologiques à l'aide de l'échelle composite de la matinée (CSM), du questionnaire de Munich ChronoType (MCTQ), du questionnaire d'évaluation des tendances saisonnières (SPAQ), de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ; Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV); Spirométrie; Anthropométrie (mesure de la taille, du poids, du tour de taille), Mesure de la pression artérielle (TA).

Analyses statistiques prévues pour effectuer des analyses de fréquence, de corrélation, factorielles et de variance à l'aide du logiciel Statistica 10,0 ("StatSoft, Inc"). Analyse des données par valeur moyenne (M) et écart type (SD) en cas de distribution normale des données ou méthode non paramétrique avec détermination de la médiane (Me) et des plages interquantiles (25e et 75e centiles) dans le cas d'une distribution autre que la normale. ANOVA, analyse MANOVA. Différences statistiquement significatives dans tous les tests statistiques réglés sur P<0,05

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

370

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
  • Numéro de téléphone: 7(672)539629
  • E-mail: institutbmi@mail.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
  • Numéro de téléphone: 9064944493
  • E-mail: pursh@inbox.ru

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
    • RNO-Alania
      • Vladikavkaz, RNO-Alania, Fédération Russe, 362025
        • Recrutement
        • Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
        • Contact:
          • Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
          • Numéro de téléphone: +7(672)539629
          • E-mail: institutbmi@mail.ru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 57 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

population du Caucase du Nord

La description

Critère d'intégration:

personnes en bonne santé, personnes atteintes de troubles métaboliques en présence du critère de base MS - obésité abdominale.

Critère d'exclusion:

maladies somatiques chroniques; maladies infectieuses; néoplasmes malins de divers organes et systèmes; infections virales; maladies auto-immunes; maladie mentale; grossesse et allaitement chez la femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Écoliers
Écoliers des écoles secondaires de Vladikavkaz âgés de 13 à 16 ans
Dispositif: Variabilité de la fréquence cardiaque
La variabilité de la fréquence cardiaque est réalisée à l'aide du complexe de diagnostics prénosologiques "VARICARD 2.51" avec le programme ISCIM 6.2 est méthodiquement basé sur la technologie d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, il utilise la justification scientifique et théorique originale des indicateurs HRV, qui est basée sur idées modernes sur le stress, l'état fonctionnel du corps et l'évaluation des niveaux de santé. Il est conçu pour évaluer le risque de développer des maladies chez les personnes qui se trouvent dans des États limitrophes de la santé et de la maladie. Une diminution des capacités d'adaptation de l'organisme est considérée comme le principal facteur de risque, les résultats obtenus avec son aide sont considérés du point de vue du niveau de santé ou des effets stressants. Il peut être utilisé avec succès pour contrôler l'efficacité d'une intervention médicale. Fonctionnellement, le complexe est conçu pour enregistrer un signal électrique et tirer des conclusions sur l'état fonctionnel du corps, évaluer le niveau de stress et ses effets sur la santé.
Dispositif: Spirométrie
La spirométrie est réalisée à l'aide de l'appareil Spirotest USPTs-01, équipé d'indicateurs à cristaux liquides. Il s'agit d'une méthode non invasive de mesure des débits et volumes d'air en fonction du temps à l'aide de manœuvres forcées. Il est destiné au diagnostic fonctionnel des poumons, à savoir l'indication et la mesure de la capacité vitale forcée et du volume expiratoire forcé dans la première seconde.
Comportemental: Test des fonctions psycho-physiologiques à l'aide de quatre questionnaires
Recherche des préférences temporelles comportementales par Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Traduction en russe par Kolomeichuk S., mai 2015), du chronotype par Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., approuvée par les auteurs en octobre 2007, mise à jour en 2010), du modèle saisonnier par Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), de la qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, édition russe Semenova E.A., Danilenko K.V., octobre 2009)
Étudiants
Étudiants de l'Académie de médecine d'État d'Ossétie du Nord âgés de 19 à 22 ans
Dispositif: Variabilité de la fréquence cardiaque
La variabilité de la fréquence cardiaque est réalisée à l'aide du complexe de diagnostics prénosologiques "VARICARD 2.51" avec le programme ISCIM 6.2 est méthodiquement basé sur la technologie d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, il utilise la justification scientifique et théorique originale des indicateurs HRV, qui est basée sur idées modernes sur le stress, l'état fonctionnel du corps et l'évaluation des niveaux de santé. Il est conçu pour évaluer le risque de développer des maladies chez les personnes qui se trouvent dans des États limitrophes de la santé et de la maladie. Une diminution des capacités d'adaptation de l'organisme est considérée comme le principal facteur de risque, les résultats obtenus avec son aide sont considérés du point de vue du niveau de santé ou des effets stressants. Il peut être utilisé avec succès pour contrôler l'efficacité d'une intervention médicale. Fonctionnellement, le complexe est conçu pour enregistrer un signal électrique et tirer des conclusions sur l'état fonctionnel du corps, évaluer le niveau de stress et ses effets sur la santé.
Dispositif: Spirométrie
La spirométrie est réalisée à l'aide de l'appareil Spirotest USPTs-01, équipé d'indicateurs à cristaux liquides. Il s'agit d'une méthode non invasive de mesure des débits et volumes d'air en fonction du temps à l'aide de manœuvres forcées. Il est destiné au diagnostic fonctionnel des poumons, à savoir l'indication et la mesure de la capacité vitale forcée et du volume expiratoire forcé dans la première seconde.
Comportemental: Test des fonctions psycho-physiologiques à l'aide de quatre questionnaires
Recherche des préférences temporelles comportementales par Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Traduction en russe par Kolomeichuk S., mai 2015), du chronotype par Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., approuvée par les auteurs en octobre 2007, mise à jour en 2010), du modèle saisonnier par Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), de la qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, édition russe Semenova E.A., Danilenko K.V., octobre 2009)
Bénévoles
Scientifiques de l'Institut de recherche du Caucase du Nord sur l'agriculture de montagne et de contrefort à l'âge de 30 à 56 ans
Dispositif: Variabilité de la fréquence cardiaque
La variabilité de la fréquence cardiaque est réalisée à l'aide du complexe de diagnostics prénosologiques "VARICARD 2.51" avec le programme ISCIM 6.2 est méthodiquement basé sur la technologie d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, il utilise la justification scientifique et théorique originale des indicateurs HRV, qui est basée sur idées modernes sur le stress, l'état fonctionnel du corps et l'évaluation des niveaux de santé. Il est conçu pour évaluer le risque de développer des maladies chez les personnes qui se trouvent dans des États limitrophes de la santé et de la maladie. Une diminution des capacités d'adaptation de l'organisme est considérée comme le principal facteur de risque, les résultats obtenus avec son aide sont considérés du point de vue du niveau de santé ou des effets stressants. Il peut être utilisé avec succès pour contrôler l'efficacité d'une intervention médicale. Fonctionnellement, le complexe est conçu pour enregistrer un signal électrique et tirer des conclusions sur l'état fonctionnel du corps, évaluer le niveau de stress et ses effets sur la santé.
Dispositif: Spirométrie
La spirométrie est réalisée à l'aide de l'appareil Spirotest USPTs-01, équipé d'indicateurs à cristaux liquides. Il s'agit d'une méthode non invasive de mesure des débits et volumes d'air en fonction du temps à l'aide de manœuvres forcées. Il est destiné au diagnostic fonctionnel des poumons, à savoir l'indication et la mesure de la capacité vitale forcée et du volume expiratoire forcé dans la première seconde.
Comportemental: Test des fonctions psycho-physiologiques à l'aide de quatre questionnaires
Recherche des préférences temporelles comportementales par Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989). Traduction en russe par Kolomeichuk S., mai 2015), du chronotype par Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008. Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., approuvée par les auteurs en octobre 2007, mise à jour en 2010), du modèle saisonnier par Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987 .Traduction en russe par Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I. 1988, 2002), de la qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, édition russe Semenova E.A., Danilenko K.V., octobre 2009)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
H, (kg)
Délai: 5 minutes
hauteur
5 minutes
W, (m)
Délai: 5 minutes
lester
5 minutes
WC (cm)
Délai: 5 minutes
tour de taille
5 minutes
HR (battements par minute) - fréquence du pouls
Délai: 5 minutes
pouls moyen sur la période d'observation, qui caractérise intégralement le niveau de fonctionnement du système circulatoire.
5 minutes
SDNN, (ms) - écart type de tous les intervalles NN
Délai: 5 minutes
reflète tous les composants cycliques responsables de la variabilité et l'effet total de la régulation autonome de la circulation sanguine
5 minutes
RMSSD, (ms) - racine carrée de la moyenne de la somme des carrés des différences entre les intervalles NN adjacents
Délai: 5 minutes
des mesures de variation à court terme, estimer les variations à haute fréquence de la fréquence cardiaque et de l'activité du lien de régulation parasympathique.
5 minutes
pNN50, (ms)
Délai: 5 minutes
la proportion obtenue en divisant NN50 par le nombre total d'intervalles NN, où NN50 - nombre de paires d'intervalles NN adjacents différant de plus de 50 ms dans l'ensemble de l'enregistrement
5 minutes
LF, (ms2) - puissance dans la gamme des basses fréquences (0,04-0,15 Hz)
Délai: 5 minutes
reflète l'état du sympathique à partir du cas du SNA, et, en partie, le département parasympathique
5 minutes
HF, (ms2) - puissance dans la gamme haute fréquence (0,15-0,4 Hz)
Délai: 5 minutes
reflète le lien parasympathique de la régulation
5 minutes
LF/HF - rapport LF (ms2)/HF (ms2)
Délai: 5 minutes
reflète le rapport des niveaux d'activité des circuits centraux et autonomes de régulation
5 minutes
TP, (ms2) - puissance totale du spectre de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes
reflète la puissance totale du spectre de variabilité de la fréquence cardiaque
5 minutes
FVCL, (litre) - capacité vitale forcée des poumons
Délai: individuellement (au moins six secondes)
qualifie le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer après avoir pris la respiration la plus profonde possible
individuellement (au moins six secondes)
FEV1, (litres par seconde) - volume expiratoire forcé dans la première seconde de la manœuvre expiratoire forcée
Délai: 1 seconde
est un indicateur des propriétés mécaniques de l'appareil de ventilation, reflétant la perméabilité totale des voies respiratoires, les propriétés élastiques des poumons et de la poitrine
1 seconde
mun-wd-fas (heures:minutes) - temps d'endormissement les jours ouvrables
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-wd (hours:minutes) - durée du sommeil les jours ouvrés
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-wd-mid (hours:minutes) - milieu de la durée du sommeil les jours ouvrables
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-wd-wut (heures:minutes) - heure de réveil les jours ouvrables
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-fd-fas (heures:minutes) - temps d'endormissement les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-fd (hours:minutes) - durée du sommeil les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-fd-mid (hours:minutes) - durée moyenne du sommeil les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
mun-fd-wut (heures:minutes) - heure de réveil les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
DEW (heures:minutes) - exposition à la lumière du jour les jours ouvrables
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
DEF (heures:minutes) - exposition à la lumière du jour les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
JLW (heures:minutes) - décalage horaire les jours ouvrables
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
JLF (heures:minutes) - décalage horaire les jours de week-end
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Paramètres du questionnaire ChronoType de Munich (MCQT) (mesures de résultats primaires 15-25) documentant le temps de sommeil individuel, l'auto-évaluation de l'éclairage et l'auto-évaluation du chronotype, en tenant compte du travail et des jours de congé séparément. Le temps de sommeil est un bon indicateur du chronotype lorsqu'il est ajusté en fonction de la quantité de sommeil reçue pendant la semaine de travail et le week-end, ainsi que du temps que les sujets passent à l'extérieur à la lumière du jour.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C1 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
"Humeur de la journée": quel (score) problème a-t-il été de maintenir l'enthousiasme pour faire avancer les choses au cours du mois dernier
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C2 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
« Latence du sommeil » : minutes pour s'endormir chaque nuit (≤15min=0 ; 16-30 min=1 ; 31-60 min=2, >60 min=3) + combien de fois une personne ne peut pas s'endormir en 30 minutes (si la somme est égale à 0=0 ; 1-2=1 ; 3-4=2 ; 5-6=3)
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C3 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
"Durée du sommeil" : heures de sommeil réel la nuit (>7=0 ; 6-7=1 ; 5-6=2 ; <5=3)
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C4 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
« Efficacité du sommeil » : (total des heures de sommeil)/(total des heures au lit) x 100 ; >85 %=0, 75 %-84 %=1, 65 %-74 %=2, <65 %=3
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C5 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
« Troubles du sommeil » : somme des scores des composantes 5b-5j (0=0 ; 1-9=1 ; 10-18=2 ; 19-27=3)
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C6 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
« Qualité subjective du sommeil » : qualité du sommeil autodéclarée au cours du mois écoulé
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
C7 (score) - Composante de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
« Somnifères et somnolence diurne » : la fréquence à laquelle une personne a pris des médicaments pour s'endormir au cours du mois précédent + la fréquence à laquelle une personne a eu du mal à rester éveillée en conduisant, en prenant ses repas ou en participant à une activité sociale au cours du mois précédent
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Score global PSQI = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
Chaque composante est notée de 0 à 3 points, formant un score PSQI global allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil. Le PSQI est utile pour déterminer la bonne et la mauvaise qualité du sommeil. Un score PSQI global supérieur à 5 indique un mauvais sommeil.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
CMQ (score) - Composante de l'échelle composite de la matinée
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
L'échelle composite de la matinalité se caractérise sous forme de questions : activité matinale, affects matinaux et soirée. CSM demande principalement l'heure préférée de la journée et implique des réponses basées sur des heures d'horloge ou des comparaisons avec d'autres personnes dans une population donnée. Dans le CSM concernant les heures de sommeil et de réveil préférées, les répondants sélectionnent l'option la plus appropriée dans une liste d'incréments de temps. Des questions telles que la facilité de réveil, la vigilance tout au long de la journée et l'exercice sont également interrogées. Les scores potentiels pour les éléments de l'échelle vont de 1 à 4 ou 5, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de matinée. Les seuils de l'échelle ont été choisis en utilisant les centiles supérieur et inférieur de l'échelle : un score de 22 ou moins indique un type du soir, un score supérieur à 44 indique un type du matin et les scores intermédiaires reçoivent une classification intermédiaire. Au total, nous avons utilisé deux paramètres : CMQ - somme des scores de la gamme d'items de l'échelle ; CSMN - classement chronotype nominal.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
CSMN (nominal) - Composante de l'échelle composite de la matinée
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
L'échelle composite de la matinalité se caractérise sous forme de questions : activité matinale, affects matinaux et soirée. CSM demande principalement l'heure préférée de la journée et implique des réponses basées sur des heures d'horloge ou des comparaisons avec d'autres personnes dans une population donnée. Dans le CSM concernant les heures de sommeil et de réveil préférées, les répondants sélectionnent l'option la plus appropriée dans une liste d'incréments de temps. Des questions telles que la facilité de réveil, la vigilance tout au long de la journée et l'exercice sont également interrogées. Les scores potentiels pour les éléments de l'échelle vont de 1 à 4 ou 5, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de matinée. Les seuils de l'échelle ont été choisis en utilisant les centiles supérieur et inférieur de l'échelle : un score de 22 ou moins indique un type du soir, un score supérieur à 44 indique un type du matin et les scores intermédiaires reçoivent une classification intermédiaire. Au total, nous avons utilisé deux paramètres : CMQ - somme des scores de la gamme d'items de l'échelle ; CSMN - classement chronotype nominal.
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
SSI (score) - Composante du questionnaire d'évaluation des tendances saisonnières
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
indice de saisonnalité (somme des résultats du test de la composante 11 du questionnaire d'évaluation des tendances saisonnières)
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
SAD (nominal) - Component of Seasonal Pattern Assessment Questionnaire - trouble affectif saisonnier
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
constatation nominale du trouble affectif saisonnier
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
selfSAD (nominal) - Composante du questionnaire d'évaluation des tendances saisonnières
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
auto-évaluation par le sujet de l'évolution de son état selon la saison
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SI (cu)- indice de contrainte,
Délai: 5 minutes
reflète le degré de tension dans les systèmes de réglementation.
5 minutes
IC (cu)- indice de centralisation,
Délai: 5 minutes
reflète le degré d'activité du circuit central de régulation
5 minutes
PHF, (%) - puissance du spectre de la composante haute fréquence de la variabilité en % de la puissance totale des oscillations
Délai: 5 minutes
évalue le niveau relatif d'activité du lien parasympathique de régulation
5 minutes
PLF, (%) - puissance du spectre de la composante basse fréquence de la variabilité en% de la puissance totale des oscillations
Délai: 5 minutes
évalue le niveau relatif d'activité du centre vasomoteur
5 minutes
PVLF, (%) - puissance du spectre de la composante très basse fréquence de la variabilité en% de la puissance totale des oscillations
Délai: 5 minutes
évalue le niveau relatif d'activité du lien sympathique de régulation
5 minutes
psqi10 (score) - Composant de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
avoir un colocataire
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
psqi11 (a-e) (score) - Composant de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
demandez à votre colocataire à quelle fréquence vous avez : (a) des ronflements bruyants, (b) une apnée prolongée pendant le sommeil, (c) des épisodes de désorientation pendant le sommeil, (d) d'autres manifestations d'anxiété pendant le sommeil
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
psqi11cause - Composant de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire
décrire d'autres manifestations d'anxiété pendant le sommeil
environ 10-15 minutes sur chaque Questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/7.20.03.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Personnes conditionnellement en bonne santé

Essais cliniques sur Variabilité de la fréquence cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner