Medizinisch-ökologisches Monitoring ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, Spirometrie; Anthropometrie, BP) der verschiedenen Bevölkerungsgruppen (Studenten, Schüler, Freiwillige) im Nordkaukasus
14. April 2021 aktualisiert von: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Untersuchung des Chronotyps, der Schlafqualität, des Jahreszeitenmusters, der Verhaltenszeitpräferenzen und des Funktionszustands der körpereigenen Regulierungs- und Atmungssysteme bei Personen mit unterschiedlichem Stoffwechselstatus und Alter
Klinische Beobachtungsstudie zum Chronotyp, der Schlafqualität, dem saisonalen Muster, den Verhaltenszeitpräferenzen, dem Funktionszustand der körpereigenen Regulierungssysteme und Atmungssysteme bei Personen verschiedener Altersgruppen und dem Stoffwechselstatus.
Im Rahmen der medizinisch-ökologischen Überwachung, die alle oben genannten Punkte umfasst, wird eine Bewertung des psychophysiologischen Zustands und des Zustands des Regulierungs- und Atmungssystems des Körpers der in Nordossetien-Alanien lebenden Probanden vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Moderne Methoden der Medizin zielen darauf ab, die Homöostase in einer Situation aufrechtzuerhalten, in der unter dem Einfluss von Faktoren der äußeren oder inneren Umgebung akuter, chronischer und extremer (in Covid-19-Isolation) physiologischer Stress entsteht, dem der Körper nicht mehr ausgesetzt ist kompensieren kann und die Hauptgruppe menschlicher Krankheiten bildet - Anpassungskrankheiten, vor allem Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich des kardiometabolischen Syndroms. Vor dem Hintergrund der Covid-19-Pandemie können bei eingeschränkter körperlicher Aktivität, Störungen des Tagesablaufs und hoher psychophysiologischer Belastung verschiedene Gesundheitsstörungen sowohl funktioneller als auch organischer Natur auftreten und bestehende Pathologien verschlimmern.
Ziel der Studie ist das Screening der Gesundheit verschiedener Altersgruppen der Bevölkerung, basierend auf der Untersuchung des Chronotyps, der Schlafqualität, des saisonalen Musters, der Verhaltenszeitpräferenzen und des Funktionszustands des körpereigenen Regulierungs- und Atmungssystems bei Personen aus den verschiedenen Altersgruppen.
Methoden: Testung psychophysiologischer Funktionen mittels Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Herzfrequenzvariabilität (HRV); Spirometrie; Anthropometrie (Messung von Größe, Gewicht, Taillenumfang), Blutdruckmessung (BP).
Geplant sind statistische Analysen zur Durchführung von Häufigkeits-, Korrelations-, Faktor- und Varianzanalysen mit der Software Statistica 10,0 („StatSoft, Inc“). Daten werden anhand des Mittelwerts (M) und der Standardabweichung (SD) bei normaler Datenverteilung oder der nichtparametrischen Methode mit Bestimmung des Medians (Me) und der Interquantilbereiche (25. und 75. Perzentil) bei einer anderen als der Normalverteilung untersucht. ANOVA-, MANOVA-Analyse. Statistisch signifikante Unterschiede in allen statistischen Tests, eingestellt auf P<0,05
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
370
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonnummer: 7(672)539629
- E-Mail: institutbmi@mail.ru
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Telefonnummer: 9064944493
- E-Mail: pursh@inbox.ru
Studienorte
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-
RNO-Alania
-
Vladikavkaz, RNO-Alania, Russische Föderation, 362025
- Rekrutierung
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
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Kontakt:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Telefonnummer: +7(672)539629
- E-Mail: institutbmi@mail.ru
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 57 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bevölkerung des Nordkaukasus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
bedingt gesunde Personen, Personen mit Stoffwechselstörungen bei Vorliegen des Basiskriteriums MS – abdominale Fettleibigkeit.
Ausschlusskriterien:
chronische somatische Erkrankungen; Infektionskrankheiten; bösartige Neubildungen verschiedener Organe und Systeme; Virusinfektionen; Autoimmunerkrankungen; Geisteskrankheit; Schwangerschaft und Stillzeit bei Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schulkinder
Schüler der weiterführenden Schulen in Wladikawkas im Alter von 13 bis 16 Jahren
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit dem Komplex der pränosologischen Diagnostik „VARICARD 2.51“ mit dem ISCIM 6.2-Programm durchgeführt. Sie basiert methodisch auf der Technologie der Analyse der Herzfrequenzvariabilität und nutzt die ursprüngliche wissenschaftliche und theoretische Begründung der HRV-Indikatoren, auf der sie basiert moderne Vorstellungen über Stress, Funktionszustand des Körpers und Beurteilung des Gesundheitszustandes.
Es soll das Risiko der Entwicklung von Krankheiten bei Personen bewerten, die sich in Staaten an der Grenze von Gesundheit und Krankheit befinden.
Als Hauptrisikofaktor gilt eine Abnahme der Anpassungsfähigkeit des Organismus, die damit erzielten Ergebnisse werden unter dem Gesichtspunkt des Gesundheitszustandes bzw. der Stressauswirkungen betrachtet.
Es kann erfolgreich zur Kontrolle der Wirksamkeit medizinischer Eingriffe eingesetzt werden.
Funktionell ist der Komplex darauf ausgelegt, ein elektrisches Signal zu registrieren und Rückschlüsse auf den Funktionszustand des Körpers zu ziehen, das Stressniveau und seine Auswirkungen auf die Gesundheit zu beurteilen.
Die Spirometrie wird mit dem Gerät Spirotest USPTs-01 durchgeführt, das mit Flüssigkristallindikatoren ausgestattet ist.
Es handelt sich um eine nicht-invasive Methode zur Messung von Luftströmen und -volumina als Funktion der Zeit mithilfe erzwungener Manöver.
Es dient der Funktionsdiagnostik der Lunge, nämlich der Anzeige und Messung der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde.
Untersuchung der Verhaltenszeitpräferenzen anhand der Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Übersetzung ins Russische von Kolomeichuk S., Mai 2015), des Chronotyps von Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008).
Übersetzung des saisonalen Musters durch den Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987) ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., von den Autoren genehmigt, Oktober 2007, aktualisiert 2010 .Übersetzung ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), der Schlafqualität nach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russische Ausgabe Semenova E.A., Danilenko K.V., Oktober 2009)
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Studenten
Studenten der Nordossetischen Staatlichen Medizinischen Akademie im Alter von 19 bis 22 Jahren
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit dem Komplex der pränosologischen Diagnostik „VARICARD 2.51“ mit dem ISCIM 6.2-Programm durchgeführt. Sie basiert methodisch auf der Technologie der Analyse der Herzfrequenzvariabilität und nutzt die ursprüngliche wissenschaftliche und theoretische Begründung der HRV-Indikatoren, auf der sie basiert moderne Vorstellungen über Stress, Funktionszustand des Körpers und Beurteilung des Gesundheitszustandes.
Es soll das Risiko der Entwicklung von Krankheiten bei Personen bewerten, die sich in Staaten an der Grenze von Gesundheit und Krankheit befinden.
Als Hauptrisikofaktor gilt eine Abnahme der Anpassungsfähigkeit des Organismus, die damit erzielten Ergebnisse werden unter dem Gesichtspunkt des Gesundheitszustandes bzw. der Stressauswirkungen betrachtet.
Es kann erfolgreich zur Kontrolle der Wirksamkeit medizinischer Eingriffe eingesetzt werden.
Funktionell ist der Komplex darauf ausgelegt, ein elektrisches Signal zu registrieren und Rückschlüsse auf den Funktionszustand des Körpers zu ziehen, das Stressniveau und seine Auswirkungen auf die Gesundheit zu beurteilen.
Die Spirometrie wird mit dem Gerät Spirotest USPTs-01 durchgeführt, das mit Flüssigkristallindikatoren ausgestattet ist.
Es handelt sich um eine nicht-invasive Methode zur Messung von Luftströmen und -volumina als Funktion der Zeit mithilfe erzwungener Manöver.
Es dient der Funktionsdiagnostik der Lunge, nämlich der Anzeige und Messung der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde.
Untersuchung der Verhaltenszeitpräferenzen anhand der Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Übersetzung ins Russische von Kolomeichuk S., Mai 2015), des Chronotyps von Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008).
Übersetzung des saisonalen Musters durch den Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987) ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., von den Autoren genehmigt, Oktober 2007, aktualisiert 2010 .Übersetzung ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), der Schlafqualität nach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russische Ausgabe Semenova E.A., Danilenko K.V., Oktober 2009)
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Freiwillige
Wissenschaftler des Nordkaukasischen Forschungsinstituts für Berg- und Vorgebirgslandwirtschaft im Alter von 30-56 Jahren
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit dem Komplex der pränosologischen Diagnostik „VARICARD 2.51“ mit dem ISCIM 6.2-Programm durchgeführt. Sie basiert methodisch auf der Technologie der Analyse der Herzfrequenzvariabilität und nutzt die ursprüngliche wissenschaftliche und theoretische Begründung der HRV-Indikatoren, auf der sie basiert moderne Vorstellungen über Stress, Funktionszustand des Körpers und Beurteilung des Gesundheitszustandes.
Es soll das Risiko der Entwicklung von Krankheiten bei Personen bewerten, die sich in Staaten an der Grenze von Gesundheit und Krankheit befinden.
Als Hauptrisikofaktor gilt eine Abnahme der Anpassungsfähigkeit des Organismus, die damit erzielten Ergebnisse werden unter dem Gesichtspunkt des Gesundheitszustandes bzw. der Stressauswirkungen betrachtet.
Es kann erfolgreich zur Kontrolle der Wirksamkeit medizinischer Eingriffe eingesetzt werden.
Funktionell ist der Komplex darauf ausgelegt, ein elektrisches Signal zu registrieren und Rückschlüsse auf den Funktionszustand des Körpers zu ziehen, das Stressniveau und seine Auswirkungen auf die Gesundheit zu beurteilen.
Die Spirometrie wird mit dem Gerät Spirotest USPTs-01 durchgeführt, das mit Flüssigkristallindikatoren ausgestattet ist.
Es handelt sich um eine nicht-invasive Methode zur Messung von Luftströmen und -volumina als Funktion der Zeit mithilfe erzwungener Manöver.
Es dient der Funktionsdiagnostik der Lunge, nämlich der Anzeige und Messung der forcierten Vitalkapazität und des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde.
Untersuchung der Verhaltenszeitpräferenzen anhand der Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Übersetzung ins Russische von Kolomeichuk S., Mai 2015), des Chronotyps von Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008).
Übersetzung des saisonalen Musters durch den Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G., Wehr T.A., 1987) ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., von den Autoren genehmigt, Oktober 2007, aktualisiert 2010 .Übersetzung ins Russische von Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), der Schlafqualität nach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, russische Ausgabe Semenova E.A., Danilenko K.V., Oktober 2009)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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H, (kg)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Höhe
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5 Minuten
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W, (m)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gewicht
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5 Minuten
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WC (cm)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Taillenumfang
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5 Minuten
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HR (Schläge pro Minute) – Frequenz des Pulses
Zeitfenster: 5 Minuten
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durchschnittliche Pulsfrequenz über den Beobachtungszeitraum, die den Funktionszustand des Kreislaufsystems ganzheitlich charakterisiert.
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5 Minuten
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SDNN, (ms) – Standardabweichung aller NN-Intervalle
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt alle zyklischen Komponenten wider, die für die Variabilität und den Gesamteffekt der autonomen Regulierung der Blutzirkulation verantwortlich sind
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5 Minuten
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RMSSD, (ms) – Quadratwurzel des Mittelwerts der Summe der Quadrate der Differenzen zwischen benachbarten NN-Intervallen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messungen kurzfristiger Schwankungen, Schätzung hochfrequenter Schwankungen der Herzfrequenz und der Aktivität der parasympathischen Regulationsverbindung.
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5 Minuten
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pNN50, (ms)
Zeitfenster: 5 Minuten
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der Anteil, der sich aus der Division von NN50 durch die Gesamtzahl der NN-Intervalle ergibt, wobei NN50 die Anzahl der Paare benachbarter NN-Intervalle ist, die sich in der gesamten Aufzeichnung um mehr als 50 ms unterscheiden
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5 Minuten
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LF, (ms2) – Leistung im Niederfrequenzbereich (0,04–0,15 Hz)
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt den Zustand des Sympathikus im Fall des ANS und teilweise auch des Parasympathikus wider
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5 Minuten
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HF, (ms2) – Leistung im Hochfrequenzbereich (0,15–0,4 Hz)
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt die parasympathische Verbindung der Regulierung wider
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5 Minuten
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LF/HF - Verhältnis LF (ms2)/HF (ms2)
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt das Verhältnis der Aktivitätsniveaus der zentralen und autonomen Regulierungskreise wider
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5 Minuten
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TP, (ms2) – Gesamtleistung des Herzfrequenzvariabilitätsspektrums
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt die Gesamtleistung des Herzfrequenzvariabilitätsspektrums wider
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5 Minuten
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FVCL (Liter) – forcierte Vitalkapazität der Lunge
Zeitfenster: einzeln (mindestens sechs Sekunden)
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bezeichnet das maximale Luftvolumen, das eine Person nach einem möglichst tiefen Atemzug ausatmen kann
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einzeln (mindestens sechs Sekunden)
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FEV1 (Liter pro Sekunde) – forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde des forcierten Exspirationsmanövers
Zeitfenster: 1 Sekunde
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ist ein Indikator für die mechanischen Eigenschaften des Beatmungsgeräts und spiegelt die Gesamtdurchgängigkeit der Atemwege sowie die elastischen Eigenschaften der Lunge und des Brustkorbs wider
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1 Sekunde
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mun-wd-fas (Stunden:Minuten) – Einschlafzeit an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-wd (Stunden:Minuten) – Schlafdauer an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-wd-mid (Stunden:Minuten) – Mitte der Schlafdauer an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-wd-wut (Stunden:Minuten) – Weckzeit an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-fd-fas (Stunden:Minuten) – Einschlafzeit an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-fd (Stunden:Minuten) – Schlafdauer an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-fd-mid (Stunden:Minuten) – Mitte der Schlafdauer an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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mun-fd-wut (Stunden:Minuten) – Weckzeit an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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DEW (Stunden:Minuten) – Tageslichteinwirkung an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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DEF (Stunden:Minuten) – Tageslichtexposition an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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JLW (Stunden:Minuten) – Jetlag an Werktagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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JLF (Stunden:Minuten) – Jetlag an Wochenendtagen
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Parameter des Munich ChronoType Questionnaire (MCQT) (primäre Ergebnismaße 15–25), die die individuelle Schlafzeit, die Selbsteinschätzung der Beleuchtung und die Selbsteinschätzung des Chronotyps dokumentieren, wobei Arbeit und freie Tage getrennt berücksichtigt werden.
Die Schlafzeit ist ein guter Indikator für den Chronotyp, wenn sie an die Schlafmenge während der Arbeitswoche und am Wochenende sowie an die Zeit, die die Probanden bei Tageslicht im Freien verbringen, angepasst wird.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C1 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Tagesstimmung“: Wie groß (Punktzahl) war es für Sie ein Problem, die Begeisterung für die Erledigung von Dingen im letzten Monat aufrechtzuerhalten?
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C2 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Schlaflatenz“: Minuten, um jede Nacht einzuschlafen (≤15 Min. = 0; 16–30 Min. = 1; 31–60 Min. = 2, > 60 Min. = 3) + wie oft eine Person nicht innerhalb von 30 Minuten einschlafen kann (falls Summe ist gleich 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C3 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Schlafdauer“: Stunden tatsächlicher Schlaf in der Nacht (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C4 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Schlafeffizienz“: (Gesamtschlafstunden)/(Gesamtstunden im Bett) x 100; >85 %=0, 75 %–84 %=1, 65 %–74 %=2, <65 %=3
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C5 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Schlafstörung“: Summe der Komponentenwerte 5b–5j (0=0; 1–9=1; 10–18=2; 19–27=3)
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C6 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Subjektive Schlafqualität“: Selbstberichtete Schlafqualität im letzten Monat
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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C7 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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„Schlaftabletten und Tagesmüdigkeit“: Wie oft hat eine Person im letzten Monat Medikamente eingenommen, um beim Einschlafen zu helfen? + Wie oft hatte eine Person im letzten Monat Schwierigkeiten, beim Autofahren, Essen oder bei sozialen Aktivitäten wach zu bleiben
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Globaler PSQI-Score = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Jede Komponente wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet, was einen PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 21 ergibt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
PSQI ist nützlich, um die gute und schlechte Schlafqualität zu bestimmen.
Ein PSQI-Gesamtwert über 5 weist auf schlechten Schlaf hin.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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CMQ (Score) – Komponente der zusammengesetzten Morgenskala
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Die zusammengesetzte Morgenskala wird in Form von Fragen charakterisiert: Morgenaktivität, Morgenstimmung und Abendstimmung.
CSM fragen hauptsächlich nach der bevorzugten Tageszeit und implizieren Antworten, die auf Uhrzeiten oder Vergleichen mit anderen in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe basieren.
Im CSM bezüglich bevorzugter Schlaf- und Wachzeiten wählen die Befragten aus einer Liste von Zeitschritten die am besten geeignete Option aus.
Auch Themen wie Leichtigkeit des Aufwachens, Aufmerksamkeit während des Tages und Bewegung werden abgefragt.
Mögliche Werte für die Items der Skala liegen zwischen 1 und 4 oder 5, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Morgenstimmung hinweisen.
Die Grenzwerte für die Skala wurden anhand des oberen und unteren Perzentils der Skala ausgewählt: Ein Wert von 22 oder weniger weist auf einen Abendtyp hin, ein Wert über 44 weist auf einen Morgentyp hin, und Werte dazwischen werden als Mittelstufe eingestuft.
Insgesamt haben wir zwei Parameter verwendet: CMQ – Summe der Bewertungen des Itembereichs der Skala; CSMN – nominelle Chronotypbewertung.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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CSMN (nominal) – Komponente der zusammengesetzten Morgenskala
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Die zusammengesetzte Morgenskala wird in Form von Fragen charakterisiert: Morgenaktivität, Morgenstimmung und Abendstimmung.
CSM fragen hauptsächlich nach der bevorzugten Tageszeit und implizieren Antworten, die auf Uhrzeiten oder Vergleichen mit anderen in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe basieren.
Im CSM bezüglich bevorzugter Schlaf- und Wachzeiten wählen die Befragten aus einer Liste von Zeitschritten die am besten geeignete Option aus.
Auch Themen wie Leichtigkeit des Aufwachens, Aufmerksamkeit während des Tages und Bewegung werden abgefragt.
Mögliche Werte für die Items der Skala liegen zwischen 1 und 4 oder 5, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Morgenstimmung hinweisen.
Die Grenzwerte für die Skala wurden anhand des oberen und unteren Perzentils der Skala ausgewählt: Ein Wert von 22 oder weniger weist auf einen Abendtyp hin, ein Wert über 44 weist auf einen Morgentyp hin, und Werte dazwischen werden als Mittelstufe eingestuft.
Insgesamt haben wir zwei Parameter verwendet: CMQ – Summe der Bewertungen des Itembereichs der Skala; CSMN – nominelle Chronotypbewertung.
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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SSI (Score) – Bestandteil des Fragebogens zur saisonalen Musterbewertung
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Saisonalitätsindex (Summe der Testergebnisse von Komponente 11 des Fragebogens zur saisonalen Musterbewertung)
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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SAD (nominal) – Bestandteil des Fragebogens zur saisonalen Musterbewertung – saisonale affektive Störung
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Nomineller Befund der saisonalen affektiven Störung
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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selfSAD (nominal) – Bestandteil des Fragebogens zur saisonalen Musterbewertung
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Selbsteinschätzung durch das Subjekt der Veränderungen seines Zustands je nach Jahreszeit
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SI (c.u.)- Stressindex,
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt den Grad der Belastung in Regulierungssystemen wider.
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5 Minuten
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IC (c.u.)- Zentralisierungsindex,
Zeitfenster: 5 Minuten
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spiegelt den Grad der Aktivität des zentralen Regelkreises wider
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5 Minuten
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PHF, (%) – Leistung des Spektrums der hochfrequenten Variabilitätskomponente in % der Gesamtschwingungsleistung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertet das relative Aktivitätsniveau des parasympathischen Regulationsglieds
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5 Minuten
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PLF, (%) – Leistung des Spektrums der niederfrequenten Variabilitätskomponente in % der Gesamtschwingungsleistung
Zeitfenster: 5 Minuten
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bewertet das relative Aktivitätsniveau des vasomotorischen Zentrums
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5 Minuten
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PVLF, (%) – Leistung des Spektrums der sehr niederfrequenten Variabilitätskomponente in % der Gesamtschwingungsleistung
Zeitfenster: 5 Minuten
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bewertet das relative Aktivitätsniveau des sympathischen Regulationsglieds
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5 Minuten
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psqi10 (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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einen Mitbewohner haben
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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psqi11 (a-e) (Score) – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Fragen Sie Ihren Mitbewohner, wie oft Sie Folgendes haben: (a) lautes Schnarchen, (b) längeres Anhalten des Atems während des Schlafs, (c) Episoden von Orientierungslosigkeit während des Schlafs, (d) andere Manifestationen von Angstzuständen während des Schlafs
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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psqi11cause – Bestandteil des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Beschreiben Sie andere Manifestationen von Angstzuständen im Schlaf
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etwa 10-15 Minuten für jeden Fragebogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1/7.20.03.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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