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北コーカサスにおけるさまざまな人口グループ(学生、学童、ボランティア)の医療生態学的モニタリング((CSM、MCTQ、SPAQ、PSQI、HRV、肺活量測定、人体測定、BP))

さまざまな代謝状態と年齢の個人におけるクロノタイプ、睡眠の質、季節パターン、行動時間の好み、身体の調節・呼吸器系の機能状態の研究

さまざまな年齢層および代謝状態の個人におけるクロノタイプ、睡眠の質、季節パターン、行動時間の好み、体の調節システムおよび呼吸器系の機能状態を観察する臨床試験。 上記すべてを含む医学生態学的モニタリングの過程で、北オセチア・アラニアに住む被験者の身体の精神生理学的状態と調節系および呼吸器系の状態の評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

現代の医療方法は、外部環境または内部環境の要因の影響下で、急性、慢性的、極度の(新型コロナウイルス感染症隔離下での)生理的ストレスが形成され、身体がもはやそのような状態に陥っていない状況において恒常性を維持することを目的としている。これは人間の病気の主なグループである適応疾患、主に心臓メタボリックシンドロームを含む心血管疾患を形成します。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックを背景に、身体活動が制限され、日常生活が乱れ、精神生理学的負荷が高い状況では、機能的および器質的な性質のさまざまな健康障害が発生し、既存の病状が悪化する可能性があります。

研究の目的は、さまざまな年齢層の個人のクロノタイプ、睡眠の質、季節パターン、行動時間の好み、身体の調節系や呼吸器系の機能状態の研究に基づいて、さまざまな年齢層の人々の健康状態をスクリーニングすることです。

方法:複合朝性尺度(CSM)、ミュンヘンクロノタイプ質問票(MCTQ)、季節パターン評価質問票(SPAQ)、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)を使用した精神生理学的機能のテスト。心拍数変動 (HRV);肺活量測定;身体測定(身長、体重、腹囲の測定)、血圧測定(BP)。

統計分析は、Statistica 10,0 ソフトウェア (「StatSoft, Inc」) を使用して、頻度、相関、要因分析、および分散分析を実行するように計画されました。 データは、正規データ分布の場合は平均値 (M) と標準偏差 (SD) によって調査され、正規以外の分布の場合は中央値 (Me) と分位点範囲 (25 パーセンタイルと 75 パーセンタイル) を決定するノンパラメトリック手法によって調査されます。 ANOVA、MANOVA 分析。 すべての統計検定における統計的有意差を P<0.05 に設定

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

370

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
  • 電話番号:7(672)539629
  • メールinstitutbmi@mail.ru

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
  • 電話番号:9064944493
  • メールpursh@inbox.ru

研究場所

    • RNO-Alania
      • Vladikavkaz、RNO-Alania、ロシア連邦、362025
        • 募集
        • Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~57年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

北コーカサスの人口

説明

包含基準:

条件付きで健康な人、基本的な基準であるMS(腹部肥満)が存在する代謝障害のある人。

除外基準:

慢性体性疾患。感染症;さまざまな臓器や系の悪性新生物。ウイルス感染症。自己免疫疾患;精神疾患;女性の妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小学生
ウラジカフカス中等学校の13~16歳の学童
心拍数変動は、ISCIM 6.2 プログラムを備えた前科的診断の複合体「VARICARD 2.51」を使用して実行されます。このプログラムは、心拍数変動の分析技術に系統的に基づいており、HRV 指標の独自の科学的および理論的な実証を使用しています。ストレス、身体の機能状態、健康レベルの評価に関する現代的な考え方。 これは、健康と病気の境界にある州に住む人々の病気の発症リスクを評価するように設計されています。 生物の適応能力の低下が主な危険因子と考えられており、その助けを借りて得られる結果は、健康またはストレスの影響のレベルの観点から考慮されます。 医療介入の有効性を制御するためにうまく使用できます。 機能的には、この複合体は電気信号を記録し、体の機能状態に関する結論を導き出し、ストレスのレベルとその健康への影響を評価するように設計されています。
肺活量測定は、液晶インジケーターを備えたデバイス Spirotest USPTs-01 を使用して実行されます。 これは、強制操作を使用して時間の関数として空気の流れと体積を測定する非侵襲的な方法です。 これは肺の機能診断、つまり努力肺活量と最初の 1 秒間の努力呼気量の表示と測定を目的としています。
Composite Scale of Morningness による行動時間の好みの研究 (CSM、Smith C.S.、Reilly C.、Midkiff K.、1989)。 ミュンヘン ChronoType Questionnaire (MCTQ、Roenneberg T.、Merrow M.、LMU München、2006、2008) によるクロノタイプのロシア語への翻訳。Kolomeichuk S.、2015 年 5 月)。 季節パターン評価質問票(SPAQ、Rosenthal N.E.、Genhart M.、Sack D.A.、Skwerer R.G.、Wehr T.A.、1987年)による季節パターンのロシア語への翻訳(Putilov A.A.、Danilenko K.V.、2007年10月著者により承認、2010年更新) .Putilov A.A.、Danilenko K.V.、Korneeva N.I.によるロシア語への翻訳。 1988、2002)、ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠の質(PSQI、ロシア版 Semenova E.A.、Danilenko K.V.、2009 年 10 月)
学生
19~22歳の北オセチア国立医学アカデミーの学生
心拍数変動は、ISCIM 6.2 プログラムを備えた前科的診断の複合体「VARICARD 2.51」を使用して実行されます。このプログラムは、心拍数変動の分析技術に系統的に基づいており、HRV 指標の独自の科学的および理論的な実証を使用しています。ストレス、身体の機能状態、健康レベルの評価に関する現代的な考え方。 これは、健康と病気の境界にある州に住む人々の病気の発症リスクを評価するように設計されています。 生物の適応能力の低下が主な危険因子と考えられており、その助けを借りて得られる結果は、健康またはストレスの影響のレベルの観点から考慮されます。 医療介入の有効性を制御するためにうまく使用できます。 機能的には、この複合体は電気信号を記録し、体の機能状態に関する結論を導き出し、ストレスのレベルとその健康への影響を評価するように設計されています。
肺活量測定は、液晶インジケーターを備えたデバイス Spirotest USPTs-01 を使用して実行されます。 これは、強制操作を使用して時間の関数として空気の流れと体積を測定する非侵襲的な方法です。 これは肺の機能診断、つまり努力肺活量と最初の 1 秒間の努力呼気量の表示と測定を目的としています。
Composite Scale of Morningness による行動時間の好みの研究 (CSM、Smith C.S.、Reilly C.、Midkiff K.、1989)。 ミュンヘン ChronoType Questionnaire (MCTQ、Roenneberg T.、Merrow M.、LMU München、2006、2008) によるクロノタイプのロシア語への翻訳。Kolomeichuk S.、2015 年 5 月)。 季節パターン評価質問票(SPAQ、Rosenthal N.E.、Genhart M.、Sack D.A.、Skwerer R.G.、Wehr T.A.、1987年)による季節パターンのロシア語への翻訳(Putilov A.A.、Danilenko K.V.、2007年10月著者により承認、2010年更新) .Putilov A.A.、Danilenko K.V.、Korneeva N.I.によるロシア語への翻訳。 1988、2002)、ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠の質(PSQI、ロシア版 Semenova E.A.、Danilenko K.V.、2009 年 10 月)
ボランティア
北コーカサス山麓農業研究所の科学者(30~56歳)
心拍数変動は、ISCIM 6.2 プログラムを備えた前科的診断の複合体「VARICARD 2.51」を使用して実行されます。このプログラムは、心拍数変動の分析技術に系統的に基づいており、HRV 指標の独自の科学的および理論的な実証を使用しています。ストレス、身体の機能状態、健康レベルの評価に関する現代的な考え方。 これは、健康と病気の境界にある州に住む人々の病気の発症リスクを評価するように設計されています。 生物の適応能力の低下が主な危険因子と考えられており、その助けを借りて得られる結果は、健康またはストレスの影響のレベルの観点から考慮されます。 医療介入の有効性を制御するためにうまく使用できます。 機能的には、この複合体は電気信号を記録し、体の機能状態に関する結論を導き出し、ストレスのレベルとその健康への影響を評価するように設計されています。
肺活量測定は、液晶インジケーターを備えたデバイス Spirotest USPTs-01 を使用して実行されます。 これは、強制操作を使用して時間の関数として空気の流れと体積を測定する非侵襲的な方法です。 これは肺の機能診断、つまり努力肺活量と最初の 1 秒間の努力呼気量の表示と測定を目的としています。
Composite Scale of Morningness による行動時間の好みの研究 (CSM、Smith C.S.、Reilly C.、Midkiff K.、1989)。 ミュンヘン ChronoType Questionnaire (MCTQ、Roenneberg T.、Merrow M.、LMU München、2006、2008) によるクロノタイプのロシア語への翻訳。Kolomeichuk S.、2015 年 5 月)。 季節パターン評価質問票(SPAQ、Rosenthal N.E.、Genhart M.、Sack D.A.、Skwerer R.G.、Wehr T.A.、1987年)による季節パターンのロシア語への翻訳(Putilov A.A.、Danilenko K.V.、2007年10月著者により承認、2010年更新) .Putilov A.A.、Danilenko K.V.、Korneeva N.I.によるロシア語への翻訳。 1988、2002)、ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠の質(PSQI、ロシア版 Semenova E.A.、Danilenko K.V.、2009 年 10 月)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H、(kg)
時間枠:5分
身長
5分
W、(メートル)
時間枠:5分
重さ
5分
トイレ(cm)
時間枠:5分
胴囲
5分
HR (心拍数) - 脈拍の周波数
時間枠:5分
観察期間中の平均脈拍数。循環系の機能レベルを総合的に特徴づけます。
5分
SDNN、(ms) - すべての NN 間隔の標準偏差
時間枠:5分
変動の原因となるすべての周期的要素と血液循環の自律調節の全体的な影響を反映します。
5分
RMSSD、(ms) - 隣接する NN 間隔間の差の二乗和の平均の平方根
時間枠:5分
短期変動の測定、心拍数および調節の副交感神経の活動の高周波変動を推定します。
5分
pNN50、(ミリ秒)
時間枠:5分
NN50 を NN インターバルの総数で割ることによって得られる割合。ここで、NN50 - 記録全体で 50 ミリ秒を超えて異なる隣接する NN インターバルのペアの数
5分
LF、(ms2) - 低周波数範囲のパワー (0.04 ~ 0.15 Hz)
時間枠:5分
ANS の場合の交感神経の状態、および一部は副交感神経の状態を反映しています。
5分
HF、(ms2) - 高周波範囲の電力 (0.15 ~ 0.4 Hz)
時間枠:5分
調節の副交感神経のつながりを反映する
5分
LF/HF - LF (ms2)/HF (ms2) の比率
時間枠:5分
中央制御回路と自律制御回路の活動レベルの比率を反映します。
5分
TP、(ms2) - 心拍数変動スペクトルの合計パワー
時間枠:5分
心拍数変動スペクトルの合計パワーを反映します
5分
FVCL、(リットル) - 肺の努力肺活量
時間枠:個別に(少なくとも 6 秒)
人が可能な限り深く息を吸った後に吐き出せる空気の最大量を規定します。
個別に(少なくとも 6 秒)
FEV1 (リットル/秒) - 努力呼気操作の最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠:1秒
換気装置の機械的特性の指標であり、気道の全開通性、肺と胸部の弾性特性を反映します。
1秒
mun-wd-fas (時:分) - 営業日の入眠時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-wd (時:分) - 営業日の睡眠時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-wd-mid (時:分) - 営業日のスリープ時間の真ん中
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-wd-wut (時:分) - 営業日の起床時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-fd-fas (時:分) - 週末の入眠時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-fd (時:分) - 週末の睡眠時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-fd-mid (時:分) - 週末の睡眠時間の真ん中
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
mun-fd-wut (時:分) - 週末の起床時間
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
DEW (時間:分) - 営業日の日光暴露
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
DEF (時間:分) - 週末の日光暴露
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
JLW (時間:分) - 営業日の時差ボケ
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
JLF (時間:分) - 週末の時差ボケ
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
仕事と休日を別々に考慮した、個人の睡眠時間、照度の自己評価、およびクロノタイプの自己評価を記録するミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCQT) のパラメーター (主要結果測定値 15 ~ 25)。 睡眠時間は、平日と週末の睡眠時間、および被験者が日中に屋外で過ごす時間を考慮して調整すると、クロノタイプの優れた指標となります。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C1 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「日中の気分」: 過去 1 か月間、物事を成し遂げるための熱意を維持するのにどの程度 (スコア) 問題がありましたか
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C2 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「睡眠潜時」: 毎晩眠りにつくまでの分数 (<15 分 = 0、16 ~ 30 分 = 1、31 ~ 60 分 = 2、60 分以上 = 3) + 30 分以内に眠りに就けない頻度 (場合合計は 0=0、1-2=1、3-4=2、5-6=3 に等しい)
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C3 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「睡眠時間」: 夜間の実際の睡眠時間 (>7=0、6-7=1、5-6=2、<5=3)
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C4 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「睡眠効率」:(睡眠時間の合計)/(就寝時間の合計)×100; >85%=0、75%-84%=1、65%-74%=2、<65%=3
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C5 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「睡眠障害」: コンポーネント 5b ~ 5j スコアの合計 (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C6 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「主観的睡眠の質」:過去1ヶ月間の自己申告による睡眠の質
各アンケートに約 10 ~ 15 分
C7(スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
「睡眠薬と日中の眠気」: 過去 1 か月間、睡眠を助けるために薬を服用した頻度 + 過去 1 か月間、運転中、食事中、社会活動中に起きていられなかった頻度
各アンケートに約 10 ~ 15 分
グローバル PSQI スコア = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
各コンポーネントは 0 ~ 3 ポイントでスコア付けされ、0 ~ 21 の範囲の全体的な PSQI スコアを形成します。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。 PSQI は、睡眠の質の良し悪しを判断するのに役立ちます。 全体的な PSQI スコアが 5 を超える場合は、睡眠不足を示します。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
CMQ (スコア) - 朝の複合尺度の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
朝らしさの複合スケールは、朝の活動、朝の影響、夕方のらしさといった質問の形で特徴づけます。 CSM は主に希望する時刻を尋ね、時刻や特定の集団内の他の時刻との比較に基づいて回答を暗示します。 CSM では、希望する睡眠時間と起床時間について、回答者は時間増分のリストから最も適切なオプションを選択します。 目覚めのしやすさ、一日中の注意力、運動などの問題も問われます。 スケール項目の潜在的なスコアは 1 から 4 または 5 までの範囲であり、スコアが高いほど朝の度合いが高いことを示します。 スケールのカットオフは、スケールの上位パーセンタイルと下位パーセンタイルを使用して選択されました。22 以下のスコアは夜型を示し、44 を超えるスコアは朝型を示し、その間のスコアは中間に分類されます。 合計で 2 つのパラメーターを使用しました。 CMQ - スケールの項目範囲のスコアの合計。 CSMN - 公称クロノタイプ評価。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
CSMN (公称) - 朝の複合尺度の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
朝らしさの複合スケールは、朝の活動、朝の影響、夕方のらしさといった質問の形で特徴づけます。 CSM は主に希望する時刻を尋ね、時刻や特定の集団内の他の時刻との比較に基づいて回答を暗示します。 CSM では、希望する睡眠時間と起床時間について、回答者は時間増分のリストから最も適切なオプションを選択します。 目覚めのしやすさ、一日中の注意力、運動などの問題も問われます。 スケール項目の潜在的なスコアは 1 から 4 または 5 までの範囲であり、スコアが高いほど朝の度合いが高いことを示します。 スケールのカットオフは、スケールの上位パーセンタイルと下位パーセンタイルを使用して選択されました。22 以下のスコアは夜型を示し、44 を超えるスコアは朝型を示し、その間のスコアは中間に分類されます。 合計で 2 つのパラメーターを使用しました。 CMQ - スケールの項目範囲のスコアの合計。 CSMN - 公称クロノタイプ評価。
各アンケートに約 10 ~ 15 分
SSI (スコア) - 季節パターン評価アンケートの構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
季節性指数 (季節パターン評価アンケートのコンポーネント 11 のテストスコアの合計)
各アンケートに約 10 ~ 15 分
SAD (名目) - 季節パターン評価アンケートの構成要素 - 季節性感情障害
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
季節性感情障害の名目上の所見
各アンケートに約 10 ~ 15 分
selfSAD (公称) - 季節パターン評価アンケートの構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
季節に応じた自分の状態の変化についての被験者による自己評価
各アンケートに約 10 ~ 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SI (c.u.) - ストレス指数、
時間枠:5分
規制システムのストレスの度合いを反映します。
5分
IC (c.u.) - 集中化指数、
時間枠:5分
中央調整回路の活性度を反映します
5分
PHF、(%) - 変動の高周波成分のスペクトルのパワー (発振の総パワーの %)
時間枠:5分
調節の副交感神経の活動の相対レベルを評価します
5分
PLF、(%) - 変動の低周波成分のスペクトルのパワー (発振の総パワーの %)
時間枠:5分
血管運動中枢の活動の相対レベルを評価します。
5分
PVLF、(%) - 変動の超低周波成分のスペクトルのパワー (発振の総パワーの %)
時間枠:5分
調節の交感神経リンクの活動の相対レベルを評価します
5分
psqi10 (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
ルームメイトがいる
各アンケートに約 10 ~ 15 分
psqi11 (a-e) (スコア) - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
ルームメイトにどのくらいの頻度で次の症状があるか尋ねてください: (a) 大きないびき、(b) 睡眠中の長時間の息止め、(c) 睡眠中の見当識障害のエピソード、(d) 睡眠中のその他の不安の症状
各アンケートに約 10 ~ 15 分
psqi11cause - ピッツバーグ睡眠の質指数の構成要素
時間枠:各アンケートに約 10 ~ 15 分
睡眠中の不安の他の症状について説明する
各アンケートに約 10 ~ 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatima Sergeevna Datieva, MD、Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月14日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心拍数の変動の臨床試験

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