- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04851080
Pohjois-Kaukasian eri väestöryhmien (opiskelijat, koululaiset, vapaaehtoiset) lääketieteellis-ekologinen seuranta ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, spirometria; antropometria, BP)
Tutkimus kronotyypistä, unen laadusta, kausiluonteisesta mallista, käyttäytymisajan mieltymyksistä ja kehon säätely-, hengityselimien toiminnallisesta tilasta yksilöillä, joilla on erilainen aineenvaihduntatila ja ikä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaiset lääketieteen menetelmät tähtäävät homeostaasin ylläpitämiseen tilanteessa, jossa ulkoisen tai sisäisen ympäristön tekijöiden vaikutuksesta muodostuu akuuttia, kroonista ja äärimmäistä (Covid-19-eristettynä) fysiologista stressiä, jota elimistö ei enää ole kykenevä kompensoimaan, ja joka muodostaa ihmisten sairauksien pääryhmän - sopeutumissairaudet, ensisijaisesti sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien kardiometabolinen oireyhtymä. Covid-19-pandemian taustalla rajoitetun fyysisen aktiivisuuden, arjen rutiinien häiriintymisen ja korkean psykofysiologisen kuormituksen olosuhteissa voi esiintyä erilaisia sekä toiminnallisia että orgaanisia terveyshäiriöitä ja olemassa olevat sairaudet voivat pahentua.
Tutkimuksen tavoitteena on väestön eri ikäryhmien terveydentilan seulonta, joka perustuu kronotyypin, unen laadun, vuodenaikojen, käyttäytymisen aikamieltymysten ja kehon säätely- ja hengityselinten toiminnallisen tilan tutkimukseen eri ikäryhmissä olevilla yksilöillä.
Menetelmät: psykofysiologisten toimintojen testaus Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) avulla; Sykevaihtelu (HRV); Spirometria; Antropometria (pituuden, painon, vyötärön ympärysmitan mittaus), verenpaineen mittaus (BP).
Tilastolliset analyysit suunnitellaan suorittavan taajuus-, korrelaatio-, tekijä- ja varianssianalyysit Statistica 10,0 -ohjelmistolla ("StatSoft, Inc"). Tiedot tutkitaan keskiarvon (M) ja keskihajonnan (SD) perusteella, jos tietojen jakauma on normaali tai ei-parametrinen menetelmä, jossa määritetään mediaani (Me) ja interkvantiilialueet (25. ja 75. prosenttipiste), jos kyseessä on muu kuin normaalijakauma. ANOVA, MANOVA-analyysi. Tilastollisesti merkitsevät erot kaikissa tilastollisissa testeissä P<0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Puhelinnumero: 7(672)539629
- Sähköposti: institutbmi@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Puhelinnumero: 9064944493
- Sähköposti: pursh@inbox.ru
Opiskelupaikat
-
-
RNO-Alania
-
Vladikavkaz, RNO-Alania, Venäjän federaatio, 362025
- Rekrytointi
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Puhelinnumero: +7(672)539629
- Sähköposti: institutbmi@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ehdollisesti terveet henkilöt, henkilöt, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä peruskriteerin ollessa MS - vatsalihavuus.
Poissulkemiskriteerit:
krooniset somaattiset sairaudet; tarttuvat taudit; eri elinten ja järjestelmien pahanlaatuiset kasvaimet; virusinfektiot; autoimmuunisairaudet; mielisairaus; raskaus ja imetys naisilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulu lapset
Vladikavkazin toisen asteen koululaiset 13-16-vuotiaat
|
Sykevaihtelu suoritetaan käyttämällä prenosologisen diagnostiikan kompleksia "VARICARD 2.51" ISCIM 6.2 -ohjelmalla, joka perustuu metodisesti sykevaihteluiden analysointitekniikkaan, se käyttää HRV-indikaattoreiden alkuperäistä tieteellistä ja teoreettista perustetta, joka perustuu moderneja ajatuksia stressistä, kehon toimintatilasta ja terveystason arvioinnista.
Se on suunniteltu arvioimaan riskiä sairastua sairauksiin henkilöillä, jotka asuvat terveyden ja sairauden rajanaapurissa.
Pääasiallisena riskitekijänä pidetään organismin sopeutumiskyvyn heikkenemistä, sen avulla saatuja tuloksia tarkastellaan terveys- tai stressivaikutusten tason näkökulmasta.
Sitä voidaan menestyksekkäästi käyttää lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden hallitsemiseen.
Toiminnallisesti kompleksi on suunniteltu rekisteröimään sähköinen signaali ja tekemään johtopäätöksiä kehon toimintatilasta, arvioimaan stressin tasoa ja sen vaikutuksia terveyteen.
Spirometria suoritetaan Spirotest USPTs-01 -laitteella, joka on varustettu nestekide-indikaattoreilla.
Se on ei-invasiivinen menetelmä ilmavirtojen ja -tilavuuksien mittaamiseen ajan funktiona käyttämällä pakkoliikkeitä.
Se on tarkoitettu keuhkojen toiminnalliseen diagnostiikkaan eli pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden osoittamiseen ja mittaamiseen ensimmäisen sekunnin aikana.
Käyttäytymisajan mieltymysten tutkimus Composite Scale of Morningnessilla (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Käännös venäjäksi Kolomeichuk S., toukokuu 2015), Munich ChronoType Questionnairen kronotyyppi (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., tekijöiden hyväksymä lokakuu 2007, päivitetty 2010), Seasonal Pattern Assessment Questionnairen (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G.7, Wehr19,7) kausiluonteisesta mallista. .Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI, venäläinen painos Semenova E.A., Danilenko K.V., lokakuu 2009) unenlaadusta
|
|
Opiskelijat
Pohjois-Ossetian valtion lääketieteellisen akatemian opiskelijat iässä 19-22 vuotta
|
Sykevaihtelu suoritetaan käyttämällä prenosologisen diagnostiikan kompleksia "VARICARD 2.51" ISCIM 6.2 -ohjelmalla, joka perustuu metodisesti sykevaihteluiden analysointitekniikkaan, se käyttää HRV-indikaattoreiden alkuperäistä tieteellistä ja teoreettista perustetta, joka perustuu moderneja ajatuksia stressistä, kehon toimintatilasta ja terveystason arvioinnista.
Se on suunniteltu arvioimaan riskiä sairastua sairauksiin henkilöillä, jotka asuvat terveyden ja sairauden rajanaapurissa.
Pääasiallisena riskitekijänä pidetään organismin sopeutumiskyvyn heikkenemistä, sen avulla saatuja tuloksia tarkastellaan terveys- tai stressivaikutusten tason näkökulmasta.
Sitä voidaan menestyksekkäästi käyttää lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden hallitsemiseen.
Toiminnallisesti kompleksi on suunniteltu rekisteröimään sähköinen signaali ja tekemään johtopäätöksiä kehon toimintatilasta, arvioimaan stressin tasoa ja sen vaikutuksia terveyteen.
Spirometria suoritetaan Spirotest USPTs-01 -laitteella, joka on varustettu nestekide-indikaattoreilla.
Se on ei-invasiivinen menetelmä ilmavirtojen ja -tilavuuksien mittaamiseen ajan funktiona käyttämällä pakkoliikkeitä.
Se on tarkoitettu keuhkojen toiminnalliseen diagnostiikkaan eli pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden osoittamiseen ja mittaamiseen ensimmäisen sekunnin aikana.
Käyttäytymisajan mieltymysten tutkimus Composite Scale of Morningnessilla (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Käännös venäjäksi Kolomeichuk S., toukokuu 2015), Munich ChronoType Questionnairen kronotyyppi (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., tekijöiden hyväksymä lokakuu 2007, päivitetty 2010), Seasonal Pattern Assessment Questionnairen (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G.7, Wehr19,7) kausiluonteisesta mallista. .Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI, venäläinen painos Semenova E.A., Danilenko K.V., lokakuu 2009) unenlaadusta
|
|
Vapaaehtoiset
Pohjois-Kaukasian Vuoristo- ja Foothill-maatalouden tutkimuslaitoksen tutkijat 30-56-vuotiaina
|
Sykevaihtelu suoritetaan käyttämällä prenosologisen diagnostiikan kompleksia "VARICARD 2.51" ISCIM 6.2 -ohjelmalla, joka perustuu metodisesti sykevaihteluiden analysointitekniikkaan, se käyttää HRV-indikaattoreiden alkuperäistä tieteellistä ja teoreettista perustetta, joka perustuu moderneja ajatuksia stressistä, kehon toimintatilasta ja terveystason arvioinnista.
Se on suunniteltu arvioimaan riskiä sairastua sairauksiin henkilöillä, jotka asuvat terveyden ja sairauden rajanaapurissa.
Pääasiallisena riskitekijänä pidetään organismin sopeutumiskyvyn heikkenemistä, sen avulla saatuja tuloksia tarkastellaan terveys- tai stressivaikutusten tason näkökulmasta.
Sitä voidaan menestyksekkäästi käyttää lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden hallitsemiseen.
Toiminnallisesti kompleksi on suunniteltu rekisteröimään sähköinen signaali ja tekemään johtopäätöksiä kehon toimintatilasta, arvioimaan stressin tasoa ja sen vaikutuksia terveyteen.
Spirometria suoritetaan Spirotest USPTs-01 -laitteella, joka on varustettu nestekide-indikaattoreilla.
Se on ei-invasiivinen menetelmä ilmavirtojen ja -tilavuuksien mittaamiseen ajan funktiona käyttämällä pakkoliikkeitä.
Se on tarkoitettu keuhkojen toiminnalliseen diagnostiikkaan eli pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden osoittamiseen ja mittaamiseen ensimmäisen sekunnin aikana.
Käyttäytymisajan mieltymysten tutkimus Composite Scale of Morningnessilla (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Käännös venäjäksi Kolomeichuk S., toukokuu 2015), Munich ChronoType Questionnairen kronotyyppi (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., tekijöiden hyväksymä lokakuu 2007, päivitetty 2010), Seasonal Pattern Assessment Questionnairen (SPAQ, Rosenthal N.E., Genhart M., Sack D.A., Skwerer R.G.7, Wehr19,7) kausiluonteisesta mallista. .Käännös venäjäksi Putilov A.A., Danilenko K.V., Korneeva N.I.
1988, 2002), Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI, venäläinen painos Semenova E.A., Danilenko K.V., lokakuu 2009) unenlaadusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H, (kg)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
korkeus
|
5 minuuttia
|
|
L, (m)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
paino
|
5 minuuttia
|
|
WC (cm)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
vyötärönympärys
|
5 minuuttia
|
|
HR (lyöntiä minuutissa) - pulssin taajuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
keskimääräinen syke havaintojakson aikana, joka luonnehtii kiinteästi verenkiertojärjestelmän toimintatasoa.
|
5 minuuttia
|
|
SDNN, (ms) - kaikkien NN-välien keskihajonta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
heijastaa kaikkia syklisiä komponentteja, jotka ovat vastuussa vaihtelevuudesta ja verenkierron autonomisen säätelyn kokonaisvaikutuksesta
|
5 minuuttia
|
|
RMSSD, (ms) - vierekkäisten NN-välien välisten erojen neliösumman keskiarvon neliöjuuri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
lyhytaikaisen vaihtelun mittaukset, arvioida korkeataajuisia vaihteluita sydämen sykkeessä ja parasympaattisen säätelylinkin aktiivisuus.
|
5 minuuttia
|
|
pNN50, (ms)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
suhde, joka saadaan jakamalla NN50 NN-välien kokonaismäärällä, missä NN50 - vierekkäisten NN-välien parien lukumäärä, jotka eroavat yli 50 ms koko tallennuksen aikana
|
5 minuuttia
|
|
LF, (ms2) - teho matalataajuusalueella (0,04-0,15 Hz)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
heijastaa ANS:n tapauksessa sympaattisen ja osittain parasympaattisen osaston tilaa
|
5 minuuttia
|
|
HF, (ms2) - teho korkealla taajuusalueella (0,15-0,4 Hz)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kuvastaa säätelyn parasympaattista linkkiä
|
5 minuuttia
|
|
LF/HF – suhde LF (ms2)/HF (ms2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kuvastaa keskus- ja autonomisten säätöpiirien aktiivisuustasojen suhdetta
|
5 minuuttia
|
|
TP, (ms2) - sykevaihteluspektrin kokonaisteho
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
heijastaa sykevaihteluspektrin kokonaistehoa
|
5 minuuttia
|
|
FVCL, (litra) - keuhkojen pakotettu elinkapasiteetti
Aikaikkuna: yksittäin (vähintään kuusi sekuntia)
|
määrittelee enimmäismäärän ilmaa, jonka henkilö voi hengittää ulos hengitettyään syvään
|
yksittäin (vähintään kuusi sekuntia)
|
|
FEV1, (litraa sekunnissa) - pakotettu uloshengitystilavuus pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: 1 sekunti
|
on ilmanvaihtolaitteen mekaanisten ominaisuuksien indikaattori, joka heijastaa hengitysteiden kokonaisavoimuutta, keuhkojen ja rintakehän elastisia ominaisuuksia
|
1 sekunti
|
|
mun-wd-fas (tunnit:minuutit) - nukahtamisaika työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-wd (tunnit:minuutit) - unen kesto työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-wd-mid (tuntia:minuuttia) - unen keskipituus työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-wd-wut (tunnit:minuutit) - herätysaika työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-fd-fas (tunnit:minuutit) - nukahtamisaika viikonloppuisin
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-fd (tunnit:minuutit) - unen kesto viikonloppupäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-fd-mid (tunnit:minuutit) - unen kesto keskellä viikonloppuisin
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
mun-fd-wut (tunnit:minuutit) - herätysaika viikonloppuisin
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
KASTE (tunnit:minuutit) - päivänvaloaltistus työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
DEF (tunnit:minuutit) - päivänvalovalotus viikonloppuisin
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
JLW (tunnit:minuutit) - jet lag työpäivinä
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
JLF (tunnit:minuutit) - jet lag viikonloppuisin
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Munich ChronoType Questionnairen (MCQT) parametrit (ensisijaiset tulosmitat 15-25), jotka dokumentoivat yksilöllisen uniajan, valaistuksen itsearvioinnin ja kronotyypin itsearvioinnin, ottaen huomioon työ- ja vapaapäivät erikseen.
Nukkumisaika on hyvä kronotyypin indikaattori, kun se lasketaan työviikon ja viikonloppuunen sekä ulkona päivänvalossa viettämän ajan mukaan.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C1 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Päivätunnelma": kuinka paljon (pisteet) ongelmaa on ollut pitää yllä innostusta saada asioita tehtyä viimeisen kuukauden aikana
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C2 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Unilatenssi": minuuttia nukahtaa joka yö (≤15min=0; 16-30min=1;31-60min=2,>60min=3) + kuinka usein henkilö ei voi nukahtaa 30 minuutin sisällä (jos summa on yhtä suuri kuin 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C3 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Unen kesto": todellista unta yöllä (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C4 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Unen tehokkuus": (unituntien kokonaismäärä)/(sängyssä vietettyjen tuntien kokonaismäärä) x 100; >85%=0, 75% -84%=1, 65% -74%=2, <65%=3
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C5 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Unihäiriöt": komponenttien 5b–5j pisteiden summa (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C6 (pistemäärä) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Subjektiivinen unen laatu": itse ilmoittama unen laatu viimeisen kuukauden aikana
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
C7(pisteet) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
"Unilääkkeet ja päiväuni": kuinka usein henkilö on ottanut nukahtamislääkkeitä viimeisen kuukauden aikana + kuinka usein henkilöllä oli vaikeuksia pysyä hereillä ajaessaan autoa, syödessään tai osallistuessaan sosiaaliseen toimintaan viimeisen kuukauden aikana
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
Yleiset PSQI-pisteet = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Jokainen komponentti pisteytetään 0 - 3 pistettä, mikä muodostaa PSQI-pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
PSQI on hyödyllinen hyvän ja huonon unen laadun määrittämisessä.
Yleinen PSQI-pistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unta.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
CMQ (pisteet) - Komponentti aamun yhdistelmäasteikossa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Composite Scale of Morningness karakterisoi kysymysten muodossa: aamuaktiivisuus, aamuvaikutelmat ja iltaisuus.
CSM kysyy enimmäkseen haluamaasi kellonaikaa ja antaa vastauksia kelloaikoihin tai vertailuihin tietyn väestön muiden kanssa.
CSM:ssä haluttujen nukkumis- ja heräämisaikojen osalta vastaajat valitsevat sopivimman vaihtoehdon aikalisäysluettelosta.
Myös heräämisen helppous, valppaus koko päivän ja liikunta ovat kysyttyjä.
Asteikon kohteiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-4 tai 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aamuisuutta.
Asteikon raja-arvot valittiin asteikon ylemmän ja alemman prosenttipisteen avulla: pistemäärä 22 tai alle osoittaa iltatyyppiä, pistemäärä yli 44 tarkoittaa aamutyyppiä ja välissä olevat pisteet saavat luokituksen välitasolle.
Kaiken kaikkiaan käytimme kahta parametria: CMQ - asteikon kohdealueen pisteiden summa; CSMN - nimellinen kronotyyppiluokitus.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
CSMN (nimellinen) - Aamuasteikon komponentti
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Composite Scale of Morningness karakterisoi kysymysten muodossa: aamuaktiivisuus, aamuvaikutelmat ja iltaisuus.
CSM kysyy enimmäkseen haluamaasi kellonaikaa ja antaa vastauksia kelloaikoihin tai vertailuihin tietyn väestön muiden kanssa.
CSM:ssä haluttujen nukkumis- ja heräämisaikojen osalta vastaajat valitsevat sopivimman vaihtoehdon aikalisäysluettelosta.
Myös heräämisen helppous, valppaus koko päivän ja liikunta ovat kysyttyjä.
Asteikon kohteiden mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-4 tai 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aamuisuutta.
Asteikon raja-arvot valittiin asteikon ylemmän ja alemman prosenttipisteen avulla: pistemäärä 22 tai alle osoittaa iltatyyppiä, pistemäärä yli 44 tarkoittaa aamutyyppiä ja välissä olevat pisteet saavat luokituksen välitasolle.
Kaiken kaikkiaan käytimme kahta parametria: CMQ - asteikon kohdealueen pisteiden summa; CSMN - nimellinen kronotyyppiluokitus.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
SSI (pistemäärä) - Sesonal Pattern Assessment Questionnairen osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
kausivaihteluindeksi (Sesonal Pattern Assessment Questionnairen osan 11 testipisteiden summa)
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
SAD (nimellinen) - Sesonal Pattern Assessment Questionnaire -kyselylomakkeen osa - kausiluonteinen mielialahäiriö
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
kausiluonteisen mielialahäiriön nimellinen löydös
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
selfSAD (nimellinen) - Sesonal Pattern Assessment Questionnairen osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
kohteen itsearviointi tilassaan vuodenajasta riippuen
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SI (c.u.) - jännitysindeksi,
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
heijastaa sääntelyjärjestelmien stressin astetta.
|
5 minuuttia
|
|
IC (c.u.) - keskitysindeksi,
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kuvastaa keskussäätöpiirin aktiivisuusastetta
|
5 minuuttia
|
|
PHF, (%) - vaihtelevuuden suurtaajuisen komponentin spektrin teho % värähtelyjen kokonaistehosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioi säätelyn parasympaattisen linkin suhteellisen aktiivisuuden
|
5 minuuttia
|
|
PLF, (%) - vaihtelevuuden matalataajuisen komponentin spektrin teho prosentteina värähtelyjen kokonaistehosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioi vasomotorisen keskuksen suhteellisen aktiivisuuden tason
|
5 minuuttia
|
|
PVLF, (%) - vaihtelevuuden erittäin matalataajuisen komponentin spektrin teho prosentteina värähtelyjen kokonaistehosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
arvioi säätelyn sympaattisen linkin suhteellisen aktiivisuustason
|
5 minuuttia
|
|
psqi10 (pisteet) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
jolla on kämppäkaveri
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
psqi11 (a-e) (pisteet) – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
kysy kämppäkaveriltasi, kuinka usein sinulla on: (a) kovaa kuorsausta, (b) pitkittynyttä hengenahdistusta unen aikana, (c) unen aikana häiriintyneitä jaksoja, (d) muita ahdistuksen ilmenemismuotoja unen aikana.
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
|
psqi11cause – Pittsburghin unen laatuindeksin osa
Aikaikkuna: noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
kuvaile muita ahdistuksen ilmenemismuotoja unen aikana
|
noin 10-15 minuuttia jokaisessa kyselylomakkeessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/7.20.03.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .