Monitoring medyczno-ekologiczny ((CSM, MCTQ, SPAQ, PSQI, HRV, spirometria; antropometria, BP) różnych grup populacji (studenci, uczniowie, wolontariusze) na Kaukazie Północnym
14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy of Sciences
Badanie chronotypu, jakości snu, wzorca sezonowego, behawioralnych preferencji czasowych i stanu funkcjonalnego układu regulacyjnego organizmu i układu oddechowego u osób o różnym statusie metabolicznym i wieku
Obserwacyjne Badanie Kliniczne dotyczące chronotypu, jakości snu, wzorca sezonowości, behawioralnych preferencji czasowych, stanu funkcjonalnego układów regulacyjnych organizmu i układu oddechowego u osób w różnym wieku i o różnym statusie metabolicznym.
W ramach monitoringu medyczno-ekologicznego, obejmującego wszystkie powyższe, dokonana zostanie ocena stanu psychofizjologicznego oraz stanu układu regulacyjnego i oddechowego osób mieszkających w Osetii Północnej-Alanii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Nowoczesne metody medycyny mają na celu utrzymanie homeostazy w sytuacji, gdy pod wpływem czynników środowiska zewnętrznego lub wewnętrznego powstaje ostry, przewlekły i skrajny (w izolacji Covid-19) stres fizjologiczny, którego organizm nie jest już w stanie zdolną do kompensacji i stanowiącą główną grupę chorób człowieka – choroby adaptacyjne, przede wszystkim sercowo-naczyniowe, w tym zespół kardiometaboliczny. Na tle pandemii Covid-19, w warunkach ograniczonej aktywności fizycznej, zakłócenia codziennej rutyny i dużego obciążenia psychofizjologicznego, mogą wystąpić różne zaburzenia zdrowotne o charakterze zarówno czynnościowym, jak i organicznym oraz pogłębić istniejące patologie.
Cel pracy - przesiewowe badanie stanu zdrowia różnych kategorii wiekowych populacji na podstawie badań chronotypu, jakości snu, sezonowości, behawioralnych preferencji czasowych oraz stanu czynnościowego układu regulacyjnego i oddechowego u osób z różnych grup wiekowych.
Metody: badanie funkcji psychofizjologicznych za pomocą Composite Scale of Morningness (CSM), Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Zmienność rytmu serca (HRV); spirometria; Antropometria (pomiar wzrostu, masy ciała, obwodu pasa), Pomiar ciśnienia krwi (BP).
Planowane analizy statystyczne w celu wykonania analiz częstotliwości, korelacji, czynników i wariancji przy użyciu oprogramowania Statistica 10,0 („StatSoft, Inc”). Badanie danych metodą wartości średniej (M) i odchylenia standardowego (SD) w przypadku rozkładu normalnego lub metodą nieparametryczną z określeniem mediany (Me) i rozstępów międzykwantylowych (25. i 75. percentyl) w przypadku rozkładu innego niż normalny. Analiza ANOVA, MANOVA. Statystycznie istotne różnice we wszystkich testach statystycznych ustalono na P<0,05
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
370
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Numer telefonu: 7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Alexandro Belyayeva, PhD
- Numer telefonu: 9064944493
- E-mail: pursh@inbox.ru
Lokalizacje studiów
-
-
RNO-Alania
-
Vladikavkaz, RNO-Alania, Federacja Rosyjska, 362025
- Rekrutacyjny
- Institute of Biomedical Investigations - the Affilliate of Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Larisa Ruslanovna Datieva, PhD
- Numer telefonu: +7(672)539629
- E-mail: institutbmi@mail.ru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 57 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ludność Północnego Kaukazu
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoby warunkowo zdrowe, osoby z zaburzeniami metabolicznymi w obecności podstawowego kryterium SM – otyłości brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
przewlekłe choroby somatyczne; choroba zakaźna; nowotwory złośliwe różnych narządów i układów; infekcje wirusowe; choroby autoimmunologiczne; choroba umysłowa; ciąża i laktacja u kobiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczniowie
Uczniowie szkół średnich we Władykaukazie w wieku 13-16 lat
|
Zmienność rytmu serca jest przeprowadzana za pomocą kompleksu diagnostyki prenosologicznej „VARICARD 2.51” z programem ISCIM 6.2 metodycznie oparta na technologii analizy zmienności rytmu serca, wykorzystuje oryginalne naukowe i teoretyczne uzasadnienie wskaźników HRV, które opiera się na współczesne koncepcje dotyczące stresu, stanu funkcjonalnego organizmu i oceny stanu zdrowia.
Ma na celu ocenę ryzyka zachorowania na choroby u osób przebywających w stanach graniczących ze zdrowiem i chorobą.
Za główny czynnik ryzyka uważa się obniżenie zdolności adaptacyjnych organizmu, wyniki uzyskiwane przy jego pomocy rozpatrywane są z punktu widzenia poziomu zdrowia lub skutków stresowych.
Z powodzeniem może być wykorzystany do kontroli skuteczności interwencji medycznej.
Funkcjonalnie kompleks ma za zadanie rejestrować sygnał elektryczny i wyciągać wnioski na temat stanu funkcjonalnego organizmu, oceniać poziom stresu i jego wpływ na zdrowie.
Spirometria jest wykonywana za pomocą urządzenia Spirotest USPTs-01, wyposażonego we wskaźniki ciekłokrystaliczne.
Jest to nieinwazyjna metoda pomiaru przepływów i objętości powietrza w funkcji czasu za pomocą wymuszonych manewrów.
Przeznaczony jest do diagnostyki czynnościowej płuc, czyli wskazania i pomiaru natężonej pojemności życiowej oraz natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie.
Badanie behawioralnych preferencji czasowych za pomocą Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Tłumaczenie na język rosyjski: Kolomeichuk S., maj 2015), chronotypu z Monachium ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Tłumaczenie na język rosyjski: Putilov A.A., Danilenko K.V., zatwierdzone przez autorów w październiku 2007 r., zaktualizowane w 2010 r.), wzorca sezonowego według kwestionariusza oceny sezonowości (SPAQ, Rosenthal NE, Genhart M., Sack DA, Skwerer RG, Wehr TA, 1987 .Tłumaczenie na język rosyjski: Putiłow AA, Danilenko KV, Korneeva N.I.
1988, 2002), jakości snu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, wydanie rosyjskie Semenova E.A., Danilenko K.V., październik 2009)
|
|
Studenci
Studenci Państwowej Akademii Medycznej w Osetii Północnej w wieku 19-22 lat
|
Zmienność rytmu serca jest przeprowadzana za pomocą kompleksu diagnostyki prenosologicznej „VARICARD 2.51” z programem ISCIM 6.2 metodycznie oparta na technologii analizy zmienności rytmu serca, wykorzystuje oryginalne naukowe i teoretyczne uzasadnienie wskaźników HRV, które opiera się na współczesne koncepcje dotyczące stresu, stanu funkcjonalnego organizmu i oceny stanu zdrowia.
Ma na celu ocenę ryzyka zachorowania na choroby u osób przebywających w stanach graniczących ze zdrowiem i chorobą.
Za główny czynnik ryzyka uważa się obniżenie zdolności adaptacyjnych organizmu, wyniki uzyskiwane przy jego pomocy rozpatrywane są z punktu widzenia poziomu zdrowia lub skutków stresowych.
Z powodzeniem może być wykorzystany do kontroli skuteczności interwencji medycznej.
Funkcjonalnie kompleks ma za zadanie rejestrować sygnał elektryczny i wyciągać wnioski na temat stanu funkcjonalnego organizmu, oceniać poziom stresu i jego wpływ na zdrowie.
Spirometria jest wykonywana za pomocą urządzenia Spirotest USPTs-01, wyposażonego we wskaźniki ciekłokrystaliczne.
Jest to nieinwazyjna metoda pomiaru przepływów i objętości powietrza w funkcji czasu za pomocą wymuszonych manewrów.
Przeznaczony jest do diagnostyki czynnościowej płuc, czyli wskazania i pomiaru natężonej pojemności życiowej oraz natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie.
Badanie behawioralnych preferencji czasowych za pomocą Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Tłumaczenie na język rosyjski: Kolomeichuk S., maj 2015), chronotypu z Monachium ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Tłumaczenie na język rosyjski: Putilov A.A., Danilenko K.V., zatwierdzone przez autorów w październiku 2007 r., zaktualizowane w 2010 r.), wzorca sezonowego według kwestionariusza oceny sezonowości (SPAQ, Rosenthal NE, Genhart M., Sack DA, Skwerer RG, Wehr TA, 1987 .Tłumaczenie na język rosyjski: Putiłow AA, Danilenko KV, Korneeva N.I.
1988, 2002), jakości snu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, wydanie rosyjskie Semenova E.A., Danilenko K.V., październik 2009)
|
|
Wolontariusze
Naukowcy Północnokaukaskiego Instytutu Badawczego Rolnictwa Górskiego i Podgórskiego w wieku 30-56 lat
|
Zmienność rytmu serca jest przeprowadzana za pomocą kompleksu diagnostyki prenosologicznej „VARICARD 2.51” z programem ISCIM 6.2 metodycznie oparta na technologii analizy zmienności rytmu serca, wykorzystuje oryginalne naukowe i teoretyczne uzasadnienie wskaźników HRV, które opiera się na współczesne koncepcje dotyczące stresu, stanu funkcjonalnego organizmu i oceny stanu zdrowia.
Ma na celu ocenę ryzyka zachorowania na choroby u osób przebywających w stanach graniczących ze zdrowiem i chorobą.
Za główny czynnik ryzyka uważa się obniżenie zdolności adaptacyjnych organizmu, wyniki uzyskiwane przy jego pomocy rozpatrywane są z punktu widzenia poziomu zdrowia lub skutków stresowych.
Z powodzeniem może być wykorzystany do kontroli skuteczności interwencji medycznej.
Funkcjonalnie kompleks ma za zadanie rejestrować sygnał elektryczny i wyciągać wnioski na temat stanu funkcjonalnego organizmu, oceniać poziom stresu i jego wpływ na zdrowie.
Spirometria jest wykonywana za pomocą urządzenia Spirotest USPTs-01, wyposażonego we wskaźniki ciekłokrystaliczne.
Jest to nieinwazyjna metoda pomiaru przepływów i objętości powietrza w funkcji czasu za pomocą wymuszonych manewrów.
Przeznaczony jest do diagnostyki czynnościowej płuc, czyli wskazania i pomiaru natężonej pojemności życiowej oraz natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie.
Badanie behawioralnych preferencji czasowych za pomocą Composite Scale of Morningness (CSM, Smith C.S., Reilly C., Midkiff K., 1989).
Tłumaczenie na język rosyjski: Kolomeichuk S., maj 2015), chronotypu z Monachium ChronoType Questionnaire (MCTQ, Roenneberg T., Merrow M., LMU München, 2006, 2008.
Tłumaczenie na język rosyjski: Putilov A.A., Danilenko K.V., zatwierdzone przez autorów w październiku 2007 r., zaktualizowane w 2010 r.), wzorca sezonowego według kwestionariusza oceny sezonowości (SPAQ, Rosenthal NE, Genhart M., Sack DA, Skwerer RG, Wehr TA, 1987 .Tłumaczenie na język rosyjski: Putiłow AA, Danilenko KV, Korneeva N.I.
1988, 2002), jakości snu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, wydanie rosyjskie Semenova E.A., Danilenko K.V., październik 2009)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
H, (kg)
Ramy czasowe: 5 minut
|
wysokość
|
5 minut
|
|
Szer., (m)
Ramy czasowe: 5 minut
|
waga
|
5 minut
|
|
WC (cm)
Ramy czasowe: 5 minut
|
obwód talii
|
5 minut
|
|
HR (uderzeń na minutę) - częstotliwość pulsu
Ramy czasowe: 5 minut
|
średnie tętno w okresie obserwacji, które integralnie charakteryzuje poziom funkcjonowania układu krążenia.
|
5 minut
|
|
SDNN, (ms) - odchylenie standardowe wszystkich przedziałów NN
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla wszystkie cykliczne składowe odpowiedzialne za zmienność i całkowity efekt autonomicznej regulacji krążenia krwi
|
5 minut
|
|
RMSSD, (ms) - pierwiastek kwadratowy ze średniej sumy kwadratów różnic między sąsiednimi przedziałami NN
Ramy czasowe: 5 minut
|
pomiary zmienności krótkookresowej, oszacowanie zmian częstości akcji serca i aktywności przywspółczulnego ogniwa regulacyjnego.
|
5 minut
|
|
pNN50, (ms)
Ramy czasowe: 5 minut
|
proporcja otrzymana przez podzielenie NN50 przez całkowitą liczbę przedziałów NN, gdzie NN50 - liczba par sąsiednich przedziałów NN różniących się o więcej niż 50 ms w całym nagraniu
|
5 minut
|
|
LF, (ms2) - moc w zakresie niskich częstotliwości (0,04-0,15 Hz)
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla stan współczulny z przypadku AUN i częściowo przywspółczulnego oddziału
|
5 minut
|
|
HF, (ms2) - moc w zakresie wysokich częstotliwości (0,15-0,4 Hz)
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla przywspółczulny związek regulacji
|
5 minut
|
|
LF/HF - stosunek LF (ms2)/HF (ms2)
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla stosunek poziomów aktywności centralnego i autonomicznego obwodu regulacji
|
5 minut
|
|
TP, (ms2) - całkowita moc widma zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla całkowitą moc widma zmienności rytmu serca
|
5 minut
|
|
FVCL, (litry) - natężona pojemność życiowa płuc
Ramy czasowe: indywidualnie (co najmniej sześć sekund)
|
określa maksymalną objętość powietrza, jaką osoba może wydychać po wzięciu najgłębszego oddechu
|
indywidualnie (co najmniej sześć sekund)
|
|
FEV1, (litry na sekundę) - natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie wymuszonego manewru wydechowego
Ramy czasowe: 1 sekunda
|
jest wskaźnikiem właściwości mechanicznych aparatu wentylacyjnego, odzwierciedlającym całkowitą drożność dróg oddechowych, sprężystość płuc i klatki piersiowej
|
1 sekunda
|
|
mun-wd-fas (godziny:minuty) - czas zasypiania w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-wd (hours:minutes) - czas snu w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-wd-mid (godziny:minuty) - środek czasu snu w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-wd-wut (godziny:minuty) - czas pobudki w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-fd-fas (godziny:minuty) - czas zasypiania w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-fd (godziny:minuty) - czas snu w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-fd-mid (godziny:minuty) - środek czasu trwania snu w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
mun-fd-wut (godziny:minuty) - czas pobudki w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
DEW (godziny:minuty) - ekspozycja na światło dzienne w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
DEF (godziny:minuty) - ekspozycja na światło dzienne w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
JLW (godziny:minuty) - jet lag w dni robocze
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
JLF (godziny:minuty) - jet lag w dni weekendowe
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Parametry Monachijskiego Kwestionariusza ChronoType (MCQT) (główne miary wyniku 15-25) dokumentujące indywidualny czas snu, samoocenę oświetlenia i samoocenę chronotypu, z uwzględnieniem osobno pracy i dni wolnych.
Czas snu jest dobrym wskaźnikiem chronotypu po skorygowaniu o ilość snu otrzymanego w ciągu tygodnia pracy iw weekendy, a także ilość czasu spędzanego na zewnątrz w świetle dziennym.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C1 (wynik) — składowa Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Nastrój dzienny”: jak duży (wynik) był problem z podtrzymaniem entuzjazmu do robienia rzeczy w ciągu ostatniego miesiąca
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C2 (wynik) — składowa Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Opóźnienie snu”: minuty potrzebne do zaśnięcia każdej nocy (≤15 min=0; 16-30 min=1; 31-60 min=2, >60 min=3) + jak często dana osoba nie może zasnąć w ciągu 30 minut (jeśli suma jest równa 0=0; 1-2=1; 3-4=2; 5-6=3)
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C3 (wynik) — składowa Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Czas snu”: godziny rzeczywistego snu w nocy (>7=0; 6-7=1; 5-6=2; <5=3)
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C4 (wynik) — składowa Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Wydajność snu”: (suma godzin snu)/(suma godzin w łóżku) x 100; >85%=0, 75%-84%=1, 65%-74%=2, <65%=3
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C5 (wynik) — składowa Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Zaburzenia snu”: suma wyników Komponentu 5b-5j (0=0; 1-9=1; 10-18=2; 19-27=3)
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C6 (wynik) — składowa Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Subiektywna jakość snu”: samoocena jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
C7(score) - Składnik Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
„Leki nasenne i senność w ciągu dnia”: jak często dana osoba przyjmowała leki ułatwiające zasypianie w ciągu ostatniego miesiąca + jak często dana osoba miała problemy z zasypianiem podczas prowadzenia pojazdu, jedzenia posiłków lub angażowania się w życie towarzyskie w ciągu ostatniego miesiąca
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
Globalny wynik PSQI = C1+C2+C3+C4+C5+C6+C7
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Każdy składnik jest oceniany od 0 do 3 punktów, tworząc ogólny wynik PSQI w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
PSQI jest przydatny do określania dobrej i złej jakości snu.
Ogólny wynik PSQI powyżej 5 wskazuje na słaby sen.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
CMQ (wynik) - Składnik Złożonej Skali Poranności
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Złożona Skala Poranności charakteryzuje się w formie pytań: poranna aktywność, poranne afekty i wieczorność.
CSM pytają głównie o preferowaną porę dnia i implikują odpowiedzi na podstawie czasu zegarowego lub porównania z innymi osobami w danej populacji.
W CSM w zakresie preferowanych godzin snu i czuwania respondenci wybierają najbardziej odpowiednią opcję z listy przedziałów czasowych.
Kwestie takie jak łatwość budzenia się, czujność w ciągu dnia i ćwiczenia są również kwestionowane.
Potencjalne wyniki dla pozycji skali wahają się od 1 do 4 lub 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień poranności.
Punkty odcięcia dla skali zostały wybrane przy użyciu górnego i dolnego percentyla skali: wynik 22 lub niższy wskazuje na typ wieczorny, wynik powyżej 44 wskazuje na typ poranny, a wyniki pomiędzy oznaczają klasyfikację pośrednią.
Łącznie wykorzystaliśmy dwa parametry: CMQ - suma ocen z przedziału pozycji skali; CSMN - nominalna ocena chronotypu.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
CSMN (nominalny) - składowa złożonej skali poranka
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Złożona Skala Poranności charakteryzuje się w formie pytań: poranna aktywność, poranne afekty i wieczorność.
CSM pytają głównie o preferowaną porę dnia i implikują odpowiedzi na podstawie czasu zegarowego lub porównania z innymi osobami w danej populacji.
W CSM w zakresie preferowanych godzin snu i czuwania respondenci wybierają najbardziej odpowiednią opcję z listy przedziałów czasowych.
Kwestie takie jak łatwość budzenia się, czujność w ciągu dnia i ćwiczenia są również kwestionowane.
Potencjalne wyniki dla pozycji skali wahają się od 1 do 4 lub 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień poranności.
Punkty odcięcia dla skali zostały wybrane przy użyciu górnego i dolnego percentyla skali: wynik 22 lub niższy wskazuje na typ wieczorny, wynik powyżej 44 wskazuje na typ poranny, a wyniki pomiędzy oznaczają klasyfikację pośrednią.
Łącznie wykorzystaliśmy dwa parametry: CMQ - suma ocen z przedziału pozycji skali; CSMN - nominalna ocena chronotypu.
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
SSI (wynik) - Składnik kwestionariusza oceny wzorca sezonowego
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
wskaźnik sezonowości (suma wyników testu Komponentu 11 Kwestionariusza Oceny Wzorca Sezonowości)
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
SAD (nominalny) - Składnik Kwestionariusza Oceny Wzorca Sezonowego - sezonowe zaburzenie afektywne
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
nominalne stwierdzenie sezonowego zaburzenia afektywnego
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
selfSAD (nominalny) - Składnik Kwestionariusza Oceny Wzorca Sezonowego
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
samoocena przez podmiot zmian swojego stanu w zależności od pory roku
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SI (c.u.) – wskaźnik naprężeń,
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla stopień naprężeń w systemach regulacyjnych.
|
5 minut
|
|
IC (c.u.) – wskaźnik centralizacji,
Ramy czasowe: 5 minut
|
odzwierciedla stopień aktywności centralnego obwodu regulacyjnego
|
5 minut
|
|
PHF, (%) - moc widma składowej wysokoczęstotliwościowej zmienności w % całkowitej mocy oscylacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
ocenia względny poziom aktywności przywspółczulnego ogniwa regulacji
|
5 minut
|
|
PLF, (%) - moc widma składowej niskoczęstotliwościowej zmienności w % całkowitej mocy oscylacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
ocenia względny poziom aktywności ośrodka naczynioruchowego
|
5 minut
|
|
PVLF, (%) - moc widma składowej zmienności bardzo niskoczęstotliwościowej w % całkowitej mocy oscylacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
ocenia względny poziom aktywności współczulnego ogniwa regulacyjnego
|
5 minut
|
|
psqi10 (wynik) — składnik wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
mieć współlokatora
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
psqi11 (a-e) (wynik) — składowa indeksu jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
zapytaj współlokatora, jak często masz: (a) głośne chrapanie, (b) przedłużone wstrzymywanie oddechu podczas snu, (c) epizody dezorientacji podczas snu, (d) inne objawy niepokoju podczas snu
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
|
psqi11cause - Składnik Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
opisz inne przejawy lęku podczas snu
|
około 10-15 minut na każdym kwestionariuszu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima Sergeevna Datieva, MD, Vladikavkaz Scientific Centre of the Russian Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/7.20.03.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .