Použití Anesteziologické techniky WALANT pro chirurgii přednoží. (WALANT)
Přehled studie
Detailní popis
Ortopedická operace nohy a kotníku se obvykle provádí, když je pacient v celkové nebo regionální anestezii. Technika Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) je technika lokální anestezie používaná od 80. let 20. století v Kanadě pro chirurgii ruky. WALANT používá kombinaci lokálního anestetika a vazokonstriktoru k navození anestezie a hemostázy v oblasti chirurgického zákroku, aby bylo možné provádět operace bez použití turniketu. Tato praxe eliminuje potřebu turniketu kvůli hemostatickému účinku vazokonstriktoru. Podání lokálního anestetika se provádí co nejblíže k operačnímu místu, což umožňuje zachovat pohyblivost kloubu při úplné anestezii. Zachování pohyblivosti a absence turniketu zlepšují pohodlí pacienta.
Hlavním cílem této prospektivní studie je zhodnotit úroveň peroperační bolesti s anestezií WALANT ve srovnání s celkovou anestezií během operace přednoží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14050
- Hôpital Prive Saint Martin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
- Pacient s plánovanou operací přednoží
Kritéria vyloučení:
- Chráněný pacient: major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s celkovou anestezií provedená během operace přednoží
|
2 typy anestezie (celková a WALANT) provedené během operace
|
|
Skupina s anestezií WALANT provedená během operace přednoží
|
2 typy anestezie (celková a WALANT) provedené během operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Peroperační
|
Měření bolesti pomocí stupnice bolesti VAS.
|
Peroperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A02531-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .