- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858048
Uso da Técnica de Anestesia WALANT para Cirurgia do Antepé. (WALANT)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cirurgia ortopédica do pé e tornozelo é normalmente realizada enquanto o paciente está sob anestesia geral ou regional. A técnica Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) é uma técnica de anestesia local utilizada desde a década de 1980 no Canadá para cirurgia da mão. WALANT utiliza uma combinação de anestésico local e vasoconstritor para induzir anestesia e hemostasia na área do procedimento cirúrgico, a fim de permitir que as cirurgias sejam feitas sem o uso de torniquete. Essa prática elimina a necessidade do torniquete devido ao efeito hemostático do vasoconstritor. A administração do anestésico local é feita o mais próximo possível do local da cirurgia, o que permite manter a mobilidade da articulação, com anestesia completa. A retenção da mobilidade e a ausência de torniquete melhoram o conforto do paciente.
O principal objetivo deste estudo prospectivo é avaliar o nível de dor perioperatória com a anestesia WALANT em comparação com a anestesia geral durante a cirurgia do antepé.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14050
- Hôpital Privé Saint Martin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
- Paciente com cirurgia programada no antepé
Critério de exclusão:
- Paciente protegido: maior sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo com anestesia geral realizada durante a cirurgia do antepé
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2 tipos de anestesia (geral e WALANT) realizadas durante a cirurgia
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Grupo com anestesia WALANT realizada durante a cirurgia do antepé
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2 tipos de anestesia (geral e WALANT) realizadas durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: Perioperatório
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Medida da dor usando a escala de dor VAS.
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François LAVIGNE, Hôpital Privé Saint Martin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02531-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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