WALANT-anestesiatekniikan käyttö jalkaterän leikkauksessa. (WALANT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedinen jalka- ja nilkkaleikkaus tehdään tyypillisesti potilaan ollessa yleis- tai aluepuudutuksessa. Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) -tekniikka on paikallinen anestesiatekniikka, jota on käytetty Kanadassa käsikirurgiassa 1980-luvulta lähtien. WALANT käyttää paikallispuudutuksen ja verisuonia supistavan aineen yhdistelmää anestesian ja hemostaasin indusoimiseksi kirurgisen toimenpiteen alueella, jotta leikkaukset voidaan tehdä ilman kiristyssidettä. Tämä käytäntö eliminoi kiristysnauhan tarpeen vasokonstriktoriaineen hemostaattisen vaikutuksen vuoksi. Paikallispuudutusaineen anto suoritetaan mahdollisimman lähelle leikkauskohtaa, mikä mahdollistaa nivelen liikkuvuuden säilyttämisen täydellisessä anestesiassa. Liikkuvuuden säilyttäminen ja kiristyssideen puuttuminen parantavat potilaan mukavuutta.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida perioperatiivisen kivun tasoa WALANT-anestesialla verrattuna yleisanestesiaan jalkaterän leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14050
- Hôpital Privé Saint Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Potilas, jolle on suunniteltu jalkaterän etuosan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas: huostaan, ohjauksessa tai muulla laillisella suojalla oleva merkittävä, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä yleisanestesiassa jalkaterän leikkauksen aikana
|
2 tyyppistä anestesiaa (yleinen ja WALANT) suoritettiin leikkauksen aikana
|
|
Ryhmä WALANT-anestesialla jalkaterän leikkauksen aikana
|
2 tyyppistä anestesiaa (yleinen ja WALANT) suoritettiin leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Kivun mittaaminen VAS-kipuasteikolla.
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François LAVIGNE, Hôpital Privé Saint Martin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02531-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta