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Anwendung der WALANT-Anästhesietechnik für die Vorfußchirurgie. (WALANT)

17. April 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Vergleich des perioperativen Schmerzniveaus mit WALANT-Anästhesie versus Vollnarkose während einer Vorfußoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Orthopädische Fuß- und Knöcheloperationen werden typischerweise durchgeführt, während der Patient unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie steht. Die WALANT-Technik (Wide Awake Local Anästhesie ohne Tourniquet) ist eine Lokalanästhesietechnik, die seit den 1980er Jahren in Kanada für Handchirurgie verwendet wird. WALANT verwendet eine Kombination aus einem Lokalanästhetikum und einem Vasokonstriktor, um eine Anästhesie und Hämostase im Bereich des chirurgischen Eingriffs zu induzieren, damit Operationen ohne Tourniquet durchgeführt werden können. Diese Praxis beseitigt die Notwendigkeit für das Tourniquet aufgrund der hämostatischen Wirkung des Vasokonstriktors. Die Verabreichung des Lokalanästhetikums erfolgt so nah wie möglich an der Operationsstelle, wodurch die Beweglichkeit des Gelenks unter Vollnarkose erhalten bleibt. Die Beibehaltung der Mobilität und das Fehlen eines Tourniquets verbessern den Patientenkomfort.

Das Hauptziel dieser prospektiven Studie ist die Bewertung des perioperativen Schmerzniveaus mit WALANT-Anästhesie im Vergleich zur Vollnarkose während einer Vorfußoperation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14050
        • Hôpital Prive Saint Martin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit geplanter Vorfußoperation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt
  • Patient mit geplanter Vorfußoperation

Ausschlusskriterien:

  • Geschützter Patient: Major unter Vormundschaft, Vormundschaft oder sonstigem Rechtsschutz, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit Vollnarkose während der Vorfußoperation
Verfahren: Anästhesie
2 Arten von Anästhesie (Vollnarkose und WALANT) werden während der Operation durchgeführt
Gruppe mit WALANT-Anästhesie während der Vorfußoperation
Verfahren: Anästhesie
2 Arten von Anästhesie (Vollnarkose und WALANT) werden während der Operation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Perioperativ
Messung des Schmerzes mit der VAS-Schmerzskala.
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Ermittler

  • Hauptermittler: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A02531-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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