Gebruik van de WALANT-anesthesietechniek voor voorvoetchirurgie. (WALANT)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Orthopedische voet- en enkelchirurgie wordt meestal uitgevoerd terwijl de patiënt onder algemene of regionale anesthesie is. De WALANT-techniek (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) is een lokale anesthesietechniek die sinds de jaren tachtig in Canada wordt gebruikt voor handchirurgie. WALANT gebruikt een combinatie van een lokaal anestheticum en vasoconstrictor om anesthesie en hemostase te induceren in het gebied van de chirurgische ingreep, zodat operaties kunnen worden uitgevoerd zonder het gebruik van een tourniquet. Deze praktijk elimineert de noodzaak van de tourniquet vanwege het hemostatische effect van de vasoconstrictor. De toediening van de plaatselijke verdoving gebeurt zo dicht mogelijk bij de plaats van de operatie, waardoor de beweeglijkheid van het gewricht behouden blijft, terwijl volledige anesthesie plaatsvindt. Het behoud van mobiliteit en de afwezigheid van een tourniquet verbeteren het comfort van de patiënt.
Het hoofddoel van deze prospectieve studie is het evalueren van het peri-operatieve pijnniveau met WALANT-anesthesie in vergelijking met algemene anesthesie tijdens voorvoetoperaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14050
- Hôpital Privé saint Martin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Patiënt met geplande voorvoetoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde patiënt : meerderjarig onder voogdij, voogdij of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met algehele anesthesie uitgevoerd tijdens de voorvoetoperatie
|
2 soorten anesthesie (algemene en WALANT) uitgevoerd tijdens de operatie
|
|
Groep met WALANT-anesthesie uitgevoerd tijdens de voorvoetoperatie
|
2 soorten anesthesie (algemene en WALANT) uitgevoerd tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Meten van de pijn met behulp van de VAS-pijnschaal.
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François LAVIGNE, Hôpital Privé saint Martin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02531-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Anesthesie
-
Erzincan UniversityVoltooidOntstaan DeliriumKalkoen
-
Mansoura UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Pijn perceptieEgypte
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatief delirium | Preoperatieve angstKalkoen