Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af WALANT anæstesiteknik til forfodskirurgi. (WALANT)

17. april 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
At sammenligne det perioperative smerteniveau med WALANT anæstesi versus generel anæstesi under forfodsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortopædisk fod- og ankelkirurgi udføres typisk, mens patienten er under generel eller regional anæstesi. Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) teknikken er en lokalbedøvelsesteknik, der har været brugt siden 1980'erne i Canada til håndkirurgi. WALANT bruger en kombination af et lokalbedøvelsesmiddel og vasokonstriktor til at fremkalde bedøvelse og hæmostase i området for den kirurgiske procedure for at tillade operationer at udføres uden brug af tourniquet. Denne praksis eliminerer behovet for tourniquet på grund af den hæmostatiske virkning af vasokonstriktoren. Administrationen af ​​lokalbedøvelsen sker så tæt som muligt på operationsstedet, hvilket gør det muligt at opretholde leddets bevægelighed, samtidig med at der er fuld bedøvelse. Bevarelsen af ​​mobilitet og fraværet af en tourniquet forbedrer patientens komfort.

Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere det perioperative smerteniveau med WALANT anæstesi sammenlignet med generel anæstesi under forfodskirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14050
        • Hôpital Privé Saint Martin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med planlagt forfodsoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år
  • Patient med planlagt forfodsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient: major under værgemål, tutorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med generel anæstesi udført under forfodsoperationen
Procedure: Anæstesi
2 typer anæstesi (generel og WALANT) udført under operationen
Gruppe med WALANT anæstesi udført under forfodsoperationen
Procedure: Anæstesi
2 typer anæstesi (generel og WALANT) udført under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Perioperativ
Mål af smerten ved hjælp af VAS smerteskalaen.
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François LAVIGNE, Hôpital Privé Saint Martin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02531-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner