- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858048
Uso de la Técnica de Anestesia WALANT para la Cirugía del Antepié. (WALANT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortopédica de pie y tobillo generalmente se realiza mientras el paciente está bajo anestesia general o regional. La técnica Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) es una técnica de anestesia local utilizada desde la década de 1980 en Canadá para la cirugía de la mano. WALANT utiliza una combinación de un anestésico local y un vasoconstrictor para inducir la anestesia y la hemostasia en el área del procedimiento quirúrgico para permitir que las cirugías se realicen sin el uso de torniquetes. Esta práctica elimina la necesidad del torniquete debido al efecto hemostático del vasoconstrictor. La administración del anestésico local se realiza lo más cerca posible del sitio quirúrgico, lo que permite mantener la movilidad de la articulación, teniendo una anestesia completa. La retención de la movilidad y la ausencia de torniquete mejoran la comodidad del paciente.
El objetivo principal de este estudio prospectivo es evaluar el nivel de dolor perioperatorio con anestesia WALANT en comparación con la anestesia general durante la cirugía del antepié.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14050
- Hôpital Prive Saint Martin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Paciente con cirugía programada de antepié
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido: mayor bajo tutela, tutela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo con anestesia general realizada durante la cirugía del antepié
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2 tipos de anestesia (general y WALANT) realizadas durante la cirugía
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Grupo con anestesia WALANT realizada durante la cirugía del antepié
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2 tipos de anestesia (general y WALANT) realizadas durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Medida del dolor mediante la escala de dolor EVA.
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02531-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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