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Uso de la Técnica de Anestesia WALANT para la Cirugía del Antepié. (WALANT)

17 de abril de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Comparar el nivel de dolor perioperatorio con anestesia WALANT versus anestesia general durante la cirugía del antepié.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía ortopédica de pie y tobillo generalmente se realiza mientras el paciente está bajo anestesia general o regional. La técnica Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) es una técnica de anestesia local utilizada desde la década de 1980 en Canadá para la cirugía de la mano. WALANT utiliza una combinación de un anestésico local y un vasoconstrictor para inducir la anestesia y la hemostasia en el área del procedimiento quirúrgico para permitir que las cirugías se realicen sin el uso de torniquetes. Esta práctica elimina la necesidad del torniquete debido al efecto hemostático del vasoconstrictor. La administración del anestésico local se realiza lo más cerca posible del sitio quirúrgico, lo que permite mantener la movilidad de la articulación, teniendo una anestesia completa. La retención de la movilidad y la ausencia de torniquete mejoran la comodidad del paciente.

El objetivo principal de este estudio prospectivo es evaluar el nivel de dolor perioperatorio con anestesia WALANT en comparación con la anestesia general durante la cirugía del antepié.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14050
        • Hôpital Prive Saint Martin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cirugía programada de antepié.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
  • Paciente con cirugía programada de antepié

Criterio de exclusión:

  • Paciente protegido: mayor bajo tutela, tutela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo con anestesia general realizada durante la cirugía del antepié
2 tipos de anestesia (general y WALANT) realizadas durante la cirugía
Grupo con anestesia WALANT realizada durante la cirugía del antepié
2 tipos de anestesia (general y WALANT) realizadas durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Medida del dolor mediante la escala de dolor EVA.
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A02531-38

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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