Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A WALANT érzéstelenítési technika alkalmazása a láb elülső műtétjéhez. (WALANT)

2024. április 17. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Összehasonlítani a perioperatív fájdalom szintjét a WALANT érzéstelenítéssel, illetve az elülső műtét során alkalmazott általános érzéstelenítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortopéd láb- és bokaműtétet általában általános vagy regionális érzéstelenítés alatt végzik. A Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) technika egy helyi érzéstelenítési technika, amelyet az 1980-as évek óta használnak Kanadában kézsebészetben. A WALANT helyi érzéstelenítő és érszűkítő kombinációját alkalmazza érzéstelenítés és vérzéscsillapítás indukálására a műtéti beavatkozás területén, hogy a műtéteket érszorító használata nélkül lehessen elvégezni. Ezzel a gyakorlattal az érszűkítő vérzéscsillapító hatása miatt nincs szükség érszorítóra. A helyi érzéstelenítő beadása a műtét helyéhez a lehető legközelebb történik, ami lehetővé teszi az ízület mobilitásának fenntartását teljes érzéstelenítés mellett. A mobilitás megtartása és az érszorító hiánya javítja a beteg komfortérzetét.

Ennek a prospektív vizsgálatnak a fő célja a perioperatív fájdalom szintjének értékelése WALANT érzéstelenítéssel, összehasonlítva a láb elülső műtétje során végzett általános érzéstelenítéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14050
        • Hôpital Privé saint Martin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezett lábfej műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, 18 évesnél idősebb
  • Beteg tervezett elülső műtéten

Kizárási kritériumok:

  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló fő, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A láb elülső műtétje során végzett általános érzéstelenítéssel végzett csoport
Eljárás: Érzéstelenítés
2 fajta érzéstelenítés (általános és WALANT) a műtét során
Az elülső műtét során végzett WALANT érzéstelenítéssel végzett csoport
Eljárás: Érzéstelenítés
2 fajta érzéstelenítés (általános és WALANT) a műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: Perioperatív
A fájdalom mérése a VAS fájdalomskála segítségével.
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François LAVIGNE, Hôpital Privé saint Martin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A02531-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortopédiai rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel