- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858048
Uso della tecnica di anestesia WALANT per la chirurgia dell'avampiede. (WALANT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La chirurgia ortopedica del piede e della caviglia viene tipicamente eseguita mentre il paziente è in anestesia generale o regionale. La tecnica Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) è una tecnica di anestesia locale utilizzata dagli anni '80 in Canada per la chirurgia della mano. WALANT utilizza una combinazione di anestetico locale e vasocostrittore per indurre l'anestesia e l'emostasi nell'area della procedura chirurgica al fine di consentire l'esecuzione di interventi chirurgici senza l'uso del laccio emostatico. Questa pratica elimina la necessità del laccio emostatico a causa dell'effetto emostatico del vasocostrittore. La somministrazione dell'anestetico locale viene effettuata il più vicino possibile al sito chirurgico, il che consente di mantenere la mobilità dell'articolazione, pur avendo un'anestesia completa. Il mantenimento della mobilità e l'assenza di un laccio emostatico migliorano il comfort del paziente.
L'obiettivo principale di questo studio prospettico è valutare il livello di dolore perioperatorio con l'anestesia WALANT rispetto all'anestesia generale durante la chirurgia dell'avampiede.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14050
- Hôpital Prive Saint Martin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
- Paziente con intervento programmato all'avampiede
Criteri di esclusione:
- Paziente protetto: maggiore sotto tutela, tutela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con anestesia generale eseguito durante l'intervento chirurgico all'avampiede
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2 tipi di anestesia (generale e WALANT) eseguiti durante l'intervento
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Gruppo con anestesia WALANT eseguita durante l'intervento chirurgico all'avampiede
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2 tipi di anestesia (generale e WALANT) eseguiti durante l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Misura del dolore utilizzando la scala del dolore VAS.
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02531-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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