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Uso della tecnica di anestesia WALANT per la chirurgia dell'avampiede. (WALANT)

Per confrontare il livello di dolore perioperatorio con l'anestesia WALANT rispetto all'anestesia generale durante la chirurgia dell'avampiede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia ortopedica del piede e della caviglia viene tipicamente eseguita mentre il paziente è in anestesia generale o regionale. La tecnica Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet (WALANT) è una tecnica di anestesia locale utilizzata dagli anni '80 in Canada per la chirurgia della mano. WALANT utilizza una combinazione di anestetico locale e vasocostrittore per indurre l'anestesia e l'emostasi nell'area della procedura chirurgica al fine di consentire l'esecuzione di interventi chirurgici senza l'uso del laccio emostatico. Questa pratica elimina la necessità del laccio emostatico a causa dell'effetto emostatico del vasocostrittore. La somministrazione dell'anestetico locale viene effettuata il più vicino possibile al sito chirurgico, il che consente di mantenere la mobilità dell'articolazione, pur avendo un'anestesia completa. Il mantenimento della mobilità e l'assenza di un laccio emostatico migliorano il comfort del paziente.

L'obiettivo principale di questo studio prospettico è valutare il livello di dolore perioperatorio con l'anestesia WALANT rispetto all'anestesia generale durante la chirurgia dell'avampiede.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14050
        • Hôpital Prive Saint Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con intervento programmato sull'avampiede.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con intervento programmato all'avampiede

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto: maggiore sotto tutela, tutela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con anestesia generale eseguito durante l'intervento chirurgico all'avampiede
2 tipi di anestesia (generale e WALANT) eseguiti durante l'intervento
Gruppo con anestesia WALANT eseguita durante l'intervento chirurgico all'avampiede
2 tipi di anestesia (generale e WALANT) eseguiti durante l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Perioperatorio
Misura del dolore utilizzando la scala del dolore VAS.
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François LAVIGNE, Hôpital Prive Saint Martin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02531-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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