- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04863001
Použití antiarytmik v pediatrii
Adeskriptivní studie o použití antiarytmických léků v dětské kardiologické jednotce Assiut University
Tato studie si klade za cíl popsat použití kardiovaskulárních léků na dětské kardiologické jednotce Assiut University. Pokud jde o:
- indikace použití.
- správné dávkování.
- správné zvládnutí vedlejších účinků jejich užívání.
Přehled studie
Detailní popis
Arytmie se vyskytují u dětí a dospívajících s vrozenou srdeční vadou, stejně jako u dětí se strukturně normálním srdcem. Antiarytmické léky primárně ovlivňují iontové kanály v srdečních myocytech, které jsou zodpovědné za generování proudů, které vytvářejí akční potenciál.
Změnou aktivity těchto iontových kanálů se změní akční potenciál ve snaze snížit pravděpodobnost trvalých arytmií. Existuje široká škála antiarysmik používaných v léčbě Antiarysmika jsou proto rozdělena do pěti tříd
Třída I: Antiarytmika ovlivňující sodíkové kanály (pomalá depolarizace) Třída II: Léky, které působí proti sympatickému nervovému systému, převážně beta-blokátory Třída III: Léky ovlivňující draslíkové kanály (prodlužují repolarizaci) Třída IV: Léky ovlivňující vápníkové kanály (Vápník blokátory kanálů) Třída V: Vagotonické léky (Digoxin) a další různé léky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Areej makhlouf
- Telefonní číslo: 01001153846
- E-mail: areejmakhlouf2@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah Eldin Ahmad
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s arytmickým srdečním onemocněním přijatí na kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice Assiut ve věku od 1 měsíce do 18 let
Kritéria vyloučení:
- ● Pacienti s chorobami spíše než s arytmickými srdečními chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
popisují použití antiarytmik v pediatrii
Časové okno: jeden rok
|
posoudit použití antiarytmik na kardiologické jednotce, zda se používají pro správné indikace odpovídající posledním doporučením či nikoli, posoudit také dávkování (gram na kg hmotnosti) každého použitého léku. eliminovat výskyt nežádoucích účinků a jeho správné zvládnutí.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- antiarrhythmic drugs in pediat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antiarytmikum
-
University of MiamiDokončeno
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončenoIschémie myokardu | Angina, stabilní | ICHS – ischemická choroba srdečníSpojené království
-
Caritasklinik St. TheresiaNeznámýOnemocnění periferních tepen | Femoropoliteální stenóza/okluze | Řezací balónek | Balónek potažený lékemNěmecko
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNábor
-
University of PennsylvaniaNáborRakovina prsuSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationStaženoIschemická choroba srdeční | Diabetes Mellitus