- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04863001
Bruk av antiarytmiske legemidler i pediatri
Beskrivende studie om bruk av antiarytmiske legemidler i pediatri Kardiologisk enhet Assiut University
Denne studien tar sikte på å beskrive bruken av kardiovaskulære legemidler i pediatrisk kardiologisk enhet Assiut University. Som gjelder :
- indikasjoner på bruk.
- riktig dosering.
- riktig behandling av bivirkninger av bruken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arytmier forekommer hos barn og ungdom med medfødt hjertesykdom så vel som hos de med strukturelt normale hjerter. Antiarytmiske medisiner påvirker først og fremst ionekanalene i hjertemyocytter som er ansvarlige for å generere strømmer som skaper aksjonspotensialet.
Ved å endre aktiviteten til disse ionekanalene, endres aksjonspotensialet i et forsøk på å redusere sannsynligheten for vedvarende arytmier. Det finnes et stort utvalg av antiarytmika som brukes i behandling. Antiarytmika er derfor delt inn i fem klasser
Klasse I: Antiarytmika som påvirker natriumkanaler (langsom depolarisering) Klasse II: Legemidler som motvirker det sympatiske nervesystemet, hovedsakelig betablokkere Klasse III: legemidler som påvirker kaliumkanalene (forlenger repolarisering) Klasse IV: Legemidler som påvirker kalsiumkanaler (kalsium) kanalblokkere) Klasse V: Vagotoniske legemidler (Digoxin) og andre diverse legemidler
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Areej makhlouf
- Telefonnummer: 01001153846
- E-post: areejmakhlouf2@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salah Eldin Ahmad
- E-post: S_amry@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med arytmiske hjertesykdommer innlagt ved kardiologisk enhet Assiut Universitetssykehus i alderen 1 måned til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ● Pasienter med sykdommer fremfor arytmiske hjertesykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive bruken av antiarytmika i pediatri
Tidsramme: ett år
|
å vurdere bruken av antiarytmiske legemidler i kardiologisk enhet om det brukes til riktige indikasjoner som samsvarer med de siste retningslinjene eller ikke for å vurdere også dosering (gram per kg vekt) av hvert legemiddel som brukes. redusere bivirkningene og dens riktige behandling.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- antiarrhythmic drugs in pediat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .