- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04863001
Brug af antiarytmiske lægemidler i pædiatrien
Beskrivende undersøgelse af brugen af antiarytmiske lægemidler i pædiatrisk kardiologisk enhed Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at beskrive brugen af kardiovaskulære lægemidler i pædiatrisk kardiologisk enhed Assiut University. Med hensyn til:
- indikationer for brug.
- korrekt dosering.
- korrekt håndtering af bivirkninger ved deres brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arytmier forekommer hos børn og unge med medfødt hjertesygdom såvel som hos dem med strukturelt normale hjerter. Antiarytmisk medicin påvirker primært ionkanalerne i hjertemyocytter, der er ansvarlige for at generere strømme, der skaber aktionspotentialet.
Ved at ændre aktiviteten af disse ionkanaler ændres aktionspotentialet i et forsøg på at reducere sandsynligheden for vedvarende arytmier. Der er en bred vifte af antiarytmika, der anvendes i behandling. Antiarytmika er derfor opdelt i fem klasser
Klasse I: Antiarytmika, der påvirker natriumkanalerne (langsom depolarisering) Klasse II: Lægemidler, der modvirker det sympatiske nervesystem, overvejende betablokkere Klasse III: lægemidler, der påvirker kaliumkanalerne (forlænger repolarisering) Klasse IV: Lægemidler, der påvirker calciumkanalerne (Calcium). kanalblokkere) Klasse V: Vagotoniske lægemidler (Digoxin) og andre diverse lægemidler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Areej makhlouf
- Telefonnummer: 01001153846
- E-mail: areejmakhlouf2@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salah Eldin Ahmad
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med arytmiske hjertesygdomme indlagt på kardiologisk enhed Assiut Universitetshospital i alderen fra 1 måned til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ● Patienter med sygdomme frem for arytmiske hjertesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beskrive brugen af antiarytmiske lægemidler i pædiatrien
Tidsramme: et år
|
at vurdere brugen af antiarytmiske lægemidler i kardiologisk enhed, om det bruges til korrekte indikationer, der matcher de sidste retningslinjer eller ej, også at vurdere doseringen (gram pr. kg vægt) af hvert anvendt lægemiddel. ødelægge bivirkningerne og dens korrekte håndtering.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- antiarrhythmic drugs in pediat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antiarytmisk lægemiddel
-
University of MiamiAfsluttet
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteB.Braun Surgical SAAfsluttet
-
Ettore Sansavini Health Science FoundationUkendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringKoronararteriesygdomKina
-
GIE MedicalAktiv, ikke rekrutterendeBiliær sygdom | Galdeforsnævring | Biliær obstruktion | Biliær anastomotisk stenoseParaguay
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbbott; EvidentIQ Germany GmbH; Institute of AI and Informatics in Medicine...Rekruttering
-
C. R. BardAfsluttetPerifer arteriesygdomForenede Stater, Tyskland, Belgien, Østrig, Schweiz
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | OpioidafhængighedForenede Stater