- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863001
Rytmihäiriölääkkeiden käyttö pediatriassa
Kuvaileva tutkimus rytmihäiriölääkkeiden käytöstä lasten kardiologian yksikössä Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttöä Assiutin yliopiston lastenkardiologian yksikössä. Mitä tulee:
- käyttömerkkejä.
- oikea annostus.
- niiden käytön sivuvaikutusten asianmukainen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytmihäiriöitä esiintyy lapsilla ja nuorilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, sekä niillä, joilla on rakenteellisesti normaali sydän. Rytmihäiriölääkkeet vaikuttavat ensisijaisesti sydämen myosyyttien ionikanaviin, jotka ovat vastuussa toimintapotentiaalin luovien virtojen tuottamisesta.
Muuttamalla näiden ionikanavien aktiivisuutta toimintapotentiaalia muutetaan, jotta yritettäisiin vähentää jatkuvien rytmihäiriöiden todennäköisyyttä. Hoidossa käytetään laajaa valikoimaa rytmihäiriölääkkeitä, joten rytmihäiriölääkkeet jaetaan viiteen luokkaan
Luokka I: Rytmihäiriölääkkeet, jotka vaikuttavat natriumkanaviin (hidas depolarisaatio) Luokka II: Sympaattista hermostoa estävät lääkkeet, pääasiassa beetasalpaajat Luokka III: lääkkeet, jotka vaikuttavat kaliumkanaviin (pidentää repolarisaatiota) Luokka IV: Kalsiumkanaviin vaikuttavat lääkkeet (kalsium) kanavasalpaajat) Luokka V: Vagotoniset lääkkeet (Digoksiini) ja muut sekalaiset lääkkeet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areej makhlouf
- Puhelinnumero: 01001153846
- Sähköposti: areejmakhlouf2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salah Eldin Ahmad
- Sähköposti: S_amry@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sydämen rytmihäiriöistä kärsivät potilaat Assiutin yliopistollisen sairaalan kardiologian yksikössä iältään 1 kk - 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ● Potilaat, joilla on mieluummin sairauksia kuin rytmihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvailevat rytmihäiriölääkkeiden käyttöä pediatriassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arvioida rytmihäiriölääkkeiden käyttöä kardiologian yksikössä, onko sitä käytetty viimeisten ohjeiden mukaisiin oikeisiin indikaatioihin vai ei, arvioida myös kunkin käytetyn lääkkeen annostusta (grammaa painokiloa kohti). määrittää sivuvaikutukset ja sen oikea hallinta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- antiarrhythmic drugs in pediat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .