- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867486
Urdu verze indexu dynamické chůze: studie spolehlivosti a platnosti
Spolehlivost a platnost urdské verze indexu dynamické chůze v pákistánské geriatrické populaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je přeložit a kulturně adaptovat DGI do urdštiny a za druhé prozkoumat spolehlivost a validitu DGI v geriatrické pákistánské populaci. Tato studie bude průřezovým průzkumem, ve kterém bude použita technika pohodlného vzorkování k zápisu účastníků podle předběžného postupu. - definovaná kritéria.
Výsledky studie pomohou poznat validitu a reliabilitu DGI v urdské verzi s poruchami rovnováhy u geriatrické populace. Spolehlivost škály bude kontrolována pomocí vnitřní konzistence a test-retestových metod. Vnitřní konzistence bude analyzována pomocí Cronbachovy alfa hodnoty. Spolehlivost testu-retestu bude hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy s 60 pacienty
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 3800
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 65 let
- Schopnost ujít minimálně 6 m s pomůckou nebo bez ní
- Jeden nebo více pádů za poslední rok resp
- Pozorovaná porucha rovnováhy hodnocená subjektivně fyzioterapeutem během úvodního tréninku (test Time Up and Go, Morse Fall Scale)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům DGI nebo je dodržovat
- Zkušenosti s DGI za posledních 6 měsíců
- Akutní onemocnění nebo zlomenina dolních končetin nebo náhrada kolenního/kyčelního kloubu během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 1. den
|
Dynamic Gait Index testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi za různých dynamických podmínek a zároveň reagovat na různé požadavky úkolů.
Pořadová stupnice se čtyřmi body v rozsahu od 0 do 3. „0“ označuje nejnižší funkční úroveň a „3“ nejvyšší funkční úroveň.
Skóre 19 předpovídá pády u starších osob a > 22 z 24 v bezpečných sanitkách
|
1. den
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 2. den
|
Dynamic Gait Index testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi za různých dynamických podmínek a zároveň reagovat na různé požadavky úkolů.
Pořadová stupnice se čtyřmi body v rozsahu od 0 do 3. „0“ označuje nejnižší funkční úroveň a „3“ nejvyšší funkční úroveň.
Skóre 19 předpovídá pády u starších osob a > 22 z 24 pádů v bezpečných sanitkách je index dynamické chůze. Každý předmět je označen na stupnici 0 až 3, 3 se standardním a 0 ukazujícím vedlo k problémům, 24 DGI je nejvyšší možný výsledek
|
2. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1. den
|
Bergova balanční škála je objektivní hodnocení rovnovážného výkonu na základě 14 položek společných pro každodenní činnosti.
je to 14položková stupnice, která u každé položky hodnotí od 0 (neschopnost provést) do 4 (normální výkon).
Celkové skóre je 56 bodů.
Vyšší skóre vyšší schopnost rovnováhy.
|
1. den
|
|
Time Up and Go Test
Časové okno: 1. den
|
Test Time Up and Go se používá k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sedni, stoji a chůzi, Řez skóre indikující riziko pádů u dospělých obyvatel žijících v komunitě - 13,5 v sekundách
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .