- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867486
Urdu-version af Dynamic Gait Index: Reliabilitets- og validitetsundersøgelse
Pålidelighed og gyldighed af urdu-version af Dynamic Gait Index i pakistansk geriatrisk befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at oversætte og kulturelt tilpasse DGI til urdu sprog og for det andet at undersøge pålideligheden og validiteten af DGI i geriatrisk pakistansk befolkning. Denne undersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse, hvor bekvemmelighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt til at tilmelde deltagere som pr. -definerede kriterier.
Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at kende validiteten og reliabiliteten af DGI i urdu version med balanceforringelser i geriatrisk population. Reliabiliteten af skalaen vil blive kontrolleret gennem intern konsistens og test-gentest metoder. Intern konsistens vil blive analyseret med Cronbachs alfaværdi. Test-retest reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en intraklasse korrelationskoefficient med 60 patienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 65 år
- Evne til at gå minimum 6 m med eller uden ganghjælp
- Et eller flere fald inden for det seneste år el
- Observeret balanceforringelse evalueret subjektivt af en fysioterapeut under den indledende træningssession (Time Up and Go-test, Morse Fall Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå eller følge DGI's instruktioner
- Erfaring med DGI inden for de sidste 6 måneder
- Akut sygdom eller brud i underekstremiteterne eller udskiftning af knæ/hofte inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Dynamic Gait Index tester deltagerens evne til at opretholde balancen, mens han går under forskellige dynamiske forhold og samtidig reagere på forskellige opgavekrav.
En rækkefølgeskala med fire punkter i området fra 0 til 3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau.
Scoren på 19 forudsiger fald hos ældre og > 22 ud af 24 i sikre ambulancer
|
1. dag
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 2. dag
|
Dynamic Gait Index tester deltagerens evne til at opretholde balancen, mens han går under forskellige dynamiske forhold og samtidig reagere på forskellige opgavekrav.
En rækkefølgeskala med fire punkter i området fra 0 til 3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau.
Scoren på 19 forudsiger fald hos ældre og> 22 ud af 24 fald i sikre ambulancer er det dynamiske gangindeks. Hvert objekt er markeret på en skala fra 0 til 3, 3 med standard og 0 viser, førte til problemer DGI's 24 er højest mulige resultat
|
2. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 1. dag
|
Berg balanceskalaen er en objektiv vurdering af balancepræstation baseret på 14 punkter, der er fælles for dagligdags aktiviteter.
det er en skala med 14 elementer, der vurderer 0 (ikke i stand til at udføre) til 4 (normal ydeevne) for hvert emne.
Den samlede score er 56 point.
Højere score højere balanceevne.
|
1. dag
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 1. dag
|
Time Up and Go-testen bruges til at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå, Skæring af score, der angiver risiko for fald af Befolkning Community Dwelling voksne - 13,5 i sekunder
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .