- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867486
Urdu-versjon av Dynamic Gait Index: Reliability and Validity Study
Pålitelighet og gyldighet av urdu-versjon av Dynamic Gait Index i pakistansk geriatrisk befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å oversette og kulturelt tilpasse DGI til urdu-språket, og for det andre å undersøke påliteligheten og validiteten til DGI i geriatrisk pakistansk befolkning. Denne studien vil være en tverrsnittsundersøkelse der bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt for å melde deltakere i henhold til forhåndsavtale. -definerte kriterier.
Resultatene av studien vil bidra til å kjenne validiteten og reliabiliteten til DGI i urdu-versjon med balansesvikt i geriatrisk populasjon. Reliabiliteten til skalaen vil bli sjekket gjennom intern konsistens og test-retestmetoder. Intern konsistens vil bli analysert med Cronbachs alfaverdi. Test-retest reliabilitet vil bli vurdert ved å bruke en intraklasse korrelasjonskoeffisient med 60 pasienter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 65 år
- Evne til å gå minimum 6m med eller uten gåhjelp
- Ett eller flere fall det siste året eller
- Observert balansesvikt evaluert subjektivt av en fysioterapeut under den første treningsøkten (Time Up and Go-test, Morse Fall Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå eller følge instruksjonene til DGI
- Erfaring med DGI de siste 6 månedene
- Akutt sykdom eller brudd i underekstremitetene eller kne-/hofteprotese i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Dynamic Gait Index tester deltakerens evne til å opprettholde balanse mens han går under ulike dynamiske forhold og samtidig reagere på ulike oppgavekrav.
En rekkefølgeskala med fire punkter i området fra 0 til 3. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået.
Skåren på 19 forutsier fall hos eldre og > 22 av 24 i trygge ambulanser
|
1. dag
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 2. dag
|
Dynamic Gait Index tester deltakerens evne til å opprettholde balanse mens han går under ulike dynamiske forhold og samtidig reagere på ulike oppgavekrav.
En rekkefølgeskala med fire punkter i området fra 0 til 3. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået.
Poengsummen 19 forutsier fall hos eldre og> 22 av 24 fall i trygge ambulanser er den dynamiske gangindeksen. Hvert objekt er merket på en skala fra 0 til 3, 3 med standard og 0 viser førte til problemer DGIs 24 er høyest mulig resultat
|
2. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1. dag
|
Berg balanseskala er en objektiv vurdering av balanseytelse basert på 14 punkter som er felles for hverdagsaktiviteter.
det er en 14-elements skala som vurderer 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (normal ytelse) for hvert element.
Totalpoengsummen er 56 poeng.
Høyere poengsum høyere balanseevne.
|
1. dag
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 1. dag
|
Time Up and Go-testen brukes for å bestemme fallrisiko og måle fremgang av balanse, sitte å stå og gå, Kutt av poengsum som indikerer risiko for fall av Befolkning Community Dwelling voksne - 13,5 i sekunder
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .