- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867486
Urdulainen versio dynaamisesta kävelyindeksistä: luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus
Dynaamisen kävelyindeksin urdukielisen version luotettavuus ja kelpoisuus Pakistanin iäkkäässä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja kulttuurisesti mukauttaa DGI urdun kielelle ja toiseksi tutkia DGI:n luotettavuutta ja pätevyyttä geriatrian pakistanilaisväestössä. Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa osallistujien ilmoittautumiseen käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa. - määritellyt kriteerit.
Tutkimustulokset auttavat selvittämään urdu-version DGI:n validiteetin ja luotettavuuden geriatrisen väestön tasapainoongelmista. Asteikon luotettavuus tarkistetaan sisäisellä konsistenssilla ja testi-uudelleentestausmenetelmillä. Sisäinen johdonmukaisuus analysoidaan Cronbachin alfa-arvolla. Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa 60 potilaan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 65 vuotta
- Kyky kävellä vähintään 6 metriä kävelyapuvälineellä tai ilman
- Yksi tai useampi kaato viimeisen vuoden aikana tai
- Havaittu tasapainohäiriö, jonka fysioterapeutti arvioi subjektiivisesti alkuharjoittelun aikana (Time Up and Go -testi, Morse Fall Scale)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa DGI:n ohjeita
- Kokemus DGI:stä viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Akuutti sairaus tai murtuma alaraajoissa tai polven/lonkan tekonivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Dynamic Gait Index testaa osallistujan kykyä säilyttää tasapaino kävellessä erilaisissa dynaamisissa olosuhteissa ja samalla reagoida erilaisiin tehtävävaatimuksiin.
Tilausasteikko, jossa on neljä pistettä välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintatasoa ja "3" korkeinta toimintatasoa.
Pistemäärä 19 ennustaa kaatumista vanhuksilla ja > 22/24 turvallisessa ambulanssissa
|
1. päivä
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Dynamic Gait Index testaa osallistujan kykyä säilyttää tasapaino kävellessä erilaisissa dynaamisissa olosuhteissa ja samalla reagoida erilaisiin tehtävävaatimuksiin.
Tilausasteikko, jossa on neljä pistettä välillä 0-3. "0" tarkoittaa alinta toimintatasoa ja "3" korkeinta toimintatasoa.
Pistemäärä 19 ennustaa vanhusten kaatumisen ja > 22 24:stä turvallisessa ambulanssissa kaatumisesta on dynaaminen kävelyindeksi. Jokainen kohde on merkitty asteikolla 0-3, 3 vakiona ja 0, joka näyttää johti ongelmiin DGI:t 24 on korkein mahdollinen tulos
|
2. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Berg-tasapainoasteikko on objektiivinen arvio tasapainosuorituskyvystä, joka perustuu 14 jokapäiväiseen toimintaan yhteiseen asiaan.
se on 14 kohdan asteikko, joka antaa arvosanan 0 (ei voi suorittaa) 4 (normaali suorituskyky) jokaiselle tuotteelle.
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
Korkeampi pistemäärä parempi tasapainokyky.
|
1. päivä
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Time Up and Go Testiä käytetään putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istumaan seisomaan ja kävelemiseen. Pisteiden leikkaus, joka ilmaisee kaatumisriskin väestöyhteisössä asuvien aikuisten toimesta - 13,5 sekunneissa
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .