- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867486
Urdu-versie van de Dynamic Gait Index: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
Betrouwbaarheid en validiteit van de Urdu-versie van de Dynamic Gait Index bij de Pakistaanse geriatrische bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om DGI te vertalen en cultureel aan te passen in de Urdu-taal en ten tweede om de betrouwbaarheid en validiteit van DGI in de geriatrische Pakistaanse bevolking te onderzoeken. -gedefinieerde criteria.
De resultaten van het onderzoek zullen helpen om de validiteit en betrouwbaarheid van DGI in de Urdu-versie te kennen met evenwichtsstoornissen in de geriatrische populatie. De betrouwbaarheid van de schaal zal worden gecontroleerd door middel van interne consistentie en test-hertestmethoden. Interne consistentie zal worden geanalyseerd met de alfawaarde van Cronbach.Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van een intraclass-correlatiecoëfficiënt bij 60 patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 65 jaar
- Mogelijkheid om minimaal 6 meter te lopen met of zonder loophulpmiddel
- Een of meer valpartijen in het afgelopen jaar of
- Waargenomen evenwichtsstoornis subjectief beoordeeld door een fysiotherapeut tijdens de initiële trainingssessie (Time Up and Go-test, Morse Fall Scale)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de instructies van de DGI te begrijpen of op te volgen
- Ervaring met de DGI in de afgelopen 6 maanden
- Acute ziekte of breuk in de onderste ledematen of knie-/heupvervanging in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Dynamic Gait Index test het vermogen van de deelnemer om het evenwicht te bewaren tijdens het lopen onder verschillende dynamische omstandigheden en tegelijkertijd te reageren op verschillende taakvereisten.
Een ordeschaal met vier punten in het bereik van 0 tot 3. "0" geeft het laagste functionele niveau aan en "3" het hoogste functionele niveau.
De score van 19 voorspelt vallen bij ouderen en > 22 van de 24 in veilige ambulances
|
1e dag
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 2e dag
|
De Dynamic Gait Index test het vermogen van de deelnemer om het evenwicht te bewaren tijdens het lopen onder verschillende dynamische omstandigheden en tegelijkertijd te reageren op verschillende taakvereisten.
Een ordeschaal met vier punten in het bereik van 0 tot 3. "0" geeft het laagste functionele niveau aan en "3" het hoogste functionele niveau.
De score van 19 voorspelt vallen bij ouderen en > 22 van de 24 vallen in veilige ambulances is de dynamische loopindex. Elk object is gemarkeerd op een schaal van 0 tot 3, 3 met standaard en 0 met geleid tot problemen. DGI's 24 is de hoogst mogelijke resultaat
|
2e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Berg-balansschaal is een objectieve beoordeling van evenwichtsprestaties op basis van 14 items die veel voorkomen bij dagelijkse activiteiten.
het is een schaal met 14 items die voor elk item scoort van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (normale prestatie).
De totaalscore is 56 punten.
Hogere score hoger evenwichtsvermogen.
|
1e dag
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 1e dag
|
Time Up and Go-test wordt gebruikt om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht, van zitten naar staan en lopen te meten. Gesneden scores die het risico op vallen aangeven door volwassenen uit de gemeenschapswoningen - 13,5 in seconden
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .