- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867486
Versión en urdu del Dynamic Gait Index: Estudio de confiabilidad y validez
Confiabilidad y validez de la versión en urdu del Dynamic Gait Index en la población geriátrica de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es traducir y adaptar culturalmente DGI al idioma urdu y, en segundo lugar, investigar la confiabilidad y validez de DGI en geriatría de la población pakistaní. Este estudio será una encuesta transversal en la que se utilizará una técnica de muestreo de conveniencia para inscribir a los participantes según pre -criterios definidos.
Los resultados del estudio ayudarán a conocer la validez y confiabilidad de DGI en la versión urdu con problemas de equilibrio en la población geriátrica. La confiabilidad de la escala se verificará mediante métodos de consistencia interna y prueba-reevaluación. Se analizará la consistencia interna con el valor alfa de Cronbach. Se evaluará la fiabilidad test-retest mediante un coeficiente de correlación intraclase con 60 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 3800
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 65 años
- Capacidad para caminar un mínimo de 6 m con o sin ayuda para caminar
- Una o más caídas en el último año o
- Deterioro del equilibrio observado evaluado subjetivamente por un fisioterapeuta durante la sesión de entrenamiento inicial (prueba Time Up and Go, Morse Fall Scale)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender o seguir las instrucciones de la DGI
- Experiencia con la DGI en los últimos 6 meses
- Enfermedad aguda o fractura en las extremidades inferiores o reemplazo de rodilla/cadera en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de marcha dinámica evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio mientras camina en diferentes condiciones dinámicas y, al mismo tiempo, para reaccionar ante los diferentes requisitos de la tarea.
Una escala de orden con cuatro puntos en el rango de 0 a 3. "0" indica el nivel funcional más bajo y "3" el nivel funcional más alto.
La puntuación de 19 predice caídas en ancianos y >22 de 24 en ambulancias seguras
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1er día
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 2 º día
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El índice de marcha dinámica evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio mientras camina en diferentes condiciones dinámicas y, al mismo tiempo, para reaccionar ante los diferentes requisitos de la tarea.
Una escala de orden con cuatro puntos en el rango de 0 a 3. "0" indica el nivel funcional más bajo y "3" el nivel funcional más alto.
La puntuación de 19 predice caídas en ancianos y > 22 de 24 caídas en ambulancias seguras es el índice de marcha dinámica. Cada objeto se marca en una escala de 0 a 3, 3 con estándar y 0 mostrando problemas llevados DGI's 24 es el resultado más alto posible
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2 º día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala de equilibrio de Berg es una evaluación objetiva del rendimiento del equilibrio basada en 14 elementos comunes a las actividades cotidianas.
es una escala de 14 ítems que califica de 0 (incapaz de realizar) a 4 (desempeño normal) para cada ítem.
La puntuación total es de 56 puntos.
Mayor puntuación mayor capacidad de equilibrio.
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1er día
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 1er día
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La prueba Time Up and Go se usa para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, ponerse de pie y caminar. Corte de puntajes que indican el riesgo de caídas por población adulta que vive en la comunidad: 13.5 en segundos
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC-FSD-00262
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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