- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867486
Urdu-Version des Dynamic Gait Index: Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Dynamic Gait Index in der pakistanischen geriatrischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, DGI in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und zweitens die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von DGI in der geriatrischen pakistanischen Bevölkerung zu untersuchen -definierte Kriterien.
Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des DGI in der Urdu-Version bei Gleichgewichtsstörungen in der geriatrischen Bevölkerung zu ermitteln. Die Zuverlässigkeit der Skala wird durch interne Konsistenz und Test-Retest-Methoden überprüft. Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Wert analysiert. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird anhand eines klasseninternen Korrelationskoeffizienten bei 60 Patienten bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 65 Jahre
- Fähigkeit, mindestens 6 m mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
- Ein oder mehrere Stürze im letzten Jahr bzw
- Beobachtete Gleichgewichtsstörungen, die von einem Physiotherapeuten während der ersten Trainingseinheit subjektiv bewertet wurden (Time Up and Go-Test, Morse-Fall-Skala)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Anweisungen des DGI zu verstehen oder zu befolgen
- Erfahrung mit der DGI in den letzten 6 Monaten
- Akute Erkrankung oder Fraktur der unteren Extremitäten oder Knie-/Hüftersatz innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Dynamic Gait Index testet die Fähigkeit des Teilnehmers, beim Gehen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen das Gleichgewicht zu halten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen zu reagieren.
Eine Ordnungsskala mit vier Punkten im Bereich von 0 bis 3. „0“ bezeichnet die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe.
Der Wert von 19 prognostiziert Stürze bei älteren Menschen und > 22 von 24 bei sicheren Krankenwagen
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1. Tag
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 2. Tag
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Der Dynamic Gait Index testet die Fähigkeit des Teilnehmers, beim Gehen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen das Gleichgewicht zu halten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen zu reagieren.
Eine Ordnungsskala mit vier Punkten im Bereich von 0 bis 3. „0“ bezeichnet die niedrigste Funktionsstufe und „3“ die höchste Funktionsstufe.
Der Wert von 19 prognostiziert Stürze bei älteren Menschen und > 22 von 24 Stürzen bei sicheren Krankenwagen ist der dynamische Gangindex. Jedes Objekt ist auf einer Skala von 0 bis 3 markiert, wobei 3 mit Standard und 0 zu Problemen führen. DGIs 24 ist das höchstmögliches Ergebnis
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2. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Berg-Gleichgewichtsskala ist eine objektive Beurteilung der Gleichgewichtsleistung auf der Grundlage von 14 Elementen, die bei alltäglichen Aktivitäten üblich sind.
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die für jeden Punkt eine Bewertung von 0 (leistungsunfähig) bis 4 (normale Leistung) vornimmt.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 Punkte.
Höhere Punktzahl, höhere Balancefähigkeit.
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1. Tag
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 1. Tag
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Der Time-Up-and-Go-Test wird verwendet, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens, Stehens und Gehens zu messen. Schnitt der Werte, die das Sturzrisiko bei Erwachsenen in Wohngemeinschaften angeben – 13,5 in Sekunden
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00262
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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