- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867486
A dinamikus járásindex urdu változata: megbízhatósági és érvényességi vizsgálat
A dinamikus járásindex urdu verziójának megbízhatósága és érvényessége a pakisztáni idősek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a DGI urdu nyelvre történő lefordítása és kulturális adaptációja, másodsorban pedig a DGI megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata a geriátriai pakisztáni populációban. Ez a tanulmány keresztmetszeti felmérés lesz, amelyben kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak a résztvevők felvételére az előzetesnek megfelelően. - meghatározott kritériumok.
A vizsgálat eredményei segítenek megismerni a DGI érvényességét és megbízhatóságát az urdu nyelvű változatban időskorú populáció egyensúlyzavaraival. A skála megbízhatóságát belső konzisztencia és teszt-újrateszt módszerekkel ellenőrzik. A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa értékkel elemezzük. A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük 60 beteggel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 3800
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 65 év
- Legalább 6 méteres gyaloglás képessége járássegítővel vagy anélkül
- Egy vagy több esés az elmúlt évben ill
- A fizikai terapeuta által szubjektíven értékelt megfigyelt egyensúlyromlás a kezdeti edzés során (Time Up and Go teszt, Morse Fall Scale)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni vagy követni a DGI utasításait
- DGI-vel szerzett tapasztalat az elmúlt 6 hónapban
- Akut betegség vagy törés az alsó végtagokban vagy térd/csípőprotézis az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: 1. nap
|
A Dynamic Gait Index azt teszteli, hogy a résztvevő mennyire képes egyensúlyt tartani járás közben különböző dinamikus körülmények között, és egyidejűleg reagálni a különböző feladatigényekre.
Egy rendelési skála négy ponttal a 0-tól 3-ig terjedő tartományban. A "0" a legalacsonyabb működési szintet, a "3" pedig a legmagasabb funkcionális szintet jelöli.
A 19-es pontszám előrejelzi az idősek elesését, és 24-ből 22-nél a biztonságos mentőautóknál
|
1. nap
|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: 2. nap
|
A Dynamic Gait Index azt teszteli, hogy a résztvevő mennyire képes egyensúlyt tartani járás közben különböző dinamikus körülmények között, és egyidejűleg reagálni a különböző feladatigényekre.
Egy rendelési skála négy ponttal a 0-tól 3-ig terjedő tartományban. A "0" a legalacsonyabb működési szintet, a "3" pedig a legmagasabb funkcionális szintet jelöli.
A 19-es pontszám előrejelzi az idősek elesését, és a biztonságos mentőautók 24-ből 22-ből 22-es esése a dinamikus járásindex. Minden objektum 0-tól 3-ig terjedő skálán van megjelölve, a 3-as standard és a 0-s érték problémákhoz vezetett. DGI 24 a lehető legmagasabb eredményt
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1. nap
|
A Berg mérleg skála az egyensúlyi teljesítmény objektív értékelése, amely a mindennapi tevékenységekre jellemző 14 elemen alapul.
ez egy 14 tételből álló skála, amely 0-tól (nem teljesíthető) 4-ig (normál teljesítmény) értékeli az egyes tételeket.
Az összpontszám 56 pont.
Magasabb pontszám magasabb egyensúlyi képesség.
|
1. nap
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 1. nap
|
A Time Up and Go teszt segítségével meghatározható az esés kockázata, és mérhető az egyensúly előrehaladása, ülve felállva és sétálva, a lakossági közösségben élő felnőttek elesésének kockázatát jelző pontszámok csökkentése – 13,5 másodpercben
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .