- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867486
Version ourdou du Dynamic Gait Index : étude de fiabilité et de validité
Fiabilité et validité de la version ourdou de l'indice de marche dynamique dans la population gériatrique pakistanaise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est de traduire et d'adapter culturellement DGI en langue ourdoue et d'autre part d'étudier la fiabilité et la validité de DGI dans la population gériatrique pakistanaise. Cette étude sera une enquête transversale dans laquelle la technique d'échantillonnage de commodité sera utilisée pour inscrire les participants selon les pré -des critères définis.
Les résultats de l'étude aideront à connaître la validité et la fiabilité de la DGI dans la version ourdou avec troubles de l'équilibre dans la population gériatrique. La fiabilité de l'échelle sera vérifiée par des méthodes de cohérence interne et de test-retest. La cohérence interne sera analysée avec la valeur alpha de Cronbach. La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide d'un coefficient de corrélation intraclasse avec 60 patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 65 ans
- Capacité à marcher un minimum de 6m avec ou sans aide à la marche
- Une ou plusieurs chutes au cours de la dernière année ou
- Troubles de l'équilibre observés évalués subjectivement par un kinésithérapeute lors de la séance d'entraînement initiale (test Time Up and Go, Morse Fall Scale)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre ou à suivre les instructions de la DGI
- Expérience avec la DGI au cours des 6 derniers mois
- Maladie aiguë ou fracture des membres inférieurs ou arthroplastie du genou/de la hanche au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: 1er jour
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L'indice de marche dynamique teste la capacité du participant à maintenir son équilibre tout en marchant dans différentes conditions dynamiques et en même temps à réagir aux différentes exigences de la tâche.
Une échelle d'ordre à quatre points allant de 0 à 3. "0" indique le niveau fonctionnel le plus bas et "3" le niveau fonctionnel le plus élevé.
Le score de 19 prédit les chutes chez les personnes âgées et > 22 sur 24 dans les ambulances sûres
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1er jour
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Indice de marche dynamique
Délai: 2ème jour
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L'indice de marche dynamique teste la capacité du participant à maintenir son équilibre tout en marchant dans différentes conditions dynamiques et en même temps à réagir aux différentes exigences de la tâche.
Une échelle d'ordre à quatre points allant de 0 à 3. "0" indique le niveau fonctionnel le plus bas et "3" le niveau fonctionnel le plus élevé.
Le score de 19 prédit les chutes chez les personnes âgées et> 22 sur 24 dans les chutes d'ambulances sûres est l'indice de marche dynamique. Chaque objet est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 avec standard et 0 montrant conduit à des problèmes. meilleur résultat possible
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2ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 1er jour
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L'échelle d'équilibre de Berg est une évaluation objective des performances d'équilibre basée sur 14 éléments communs aux activités quotidiennes.
il s'agit d'une échelle de 14 items qui évalue de 0 (incapable de réaliser) à 4 (performance normale) pour chaque item.
Le score total est de 56 points.
Score plus élevé capacité d'équilibre plus élevée.
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1er jour
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Time Up and Go Test
Délai: 1er jour
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Le test Time Up and Go est utilisé pour déterminer le risque de chute et mesurer les progrès de l'équilibre, s'asseoir pour se tenir debout et marcher, coupe des scores indiquant le risque de chutes par la population adulte vivant dans la communauté - 13,5 en secondes
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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