- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867486
Wersja urdu dynamicznego indeksu chodu: badanie rzetelności i trafności
Wiarygodność i ważność wersji urdu dynamicznego wskaźnika chodu w pakistańskiej populacji geriatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja kulturowa DGI na język urdu, a po drugie zbadanie wiarygodności i trafności DGI w geriatrycznej populacji pakistańskiej. Badanie to będzie badaniem przekrojowym, w którym wykorzystana zostanie dogodna technika doboru próby w celu zapisania uczestników zgodnie z wcześniejszymi -zdefiniowane kryteria.
Wyniki badań pozwolą poznać trafność i rzetelność DGI w wersji urdu z zaburzeniami równowagi w populacji geriatrycznej. Rzetelność skali zostanie sprawdzona metodami spójności wewnętrznej oraz test-retest. Wewnętrzna spójność zostanie przeanalizowana za pomocą wartości alfa Cronbacha. Rzetelność testu-powtórnego testu zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej z 60 pacjentami
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 65 lat
- Zdolność do przejścia minimum 6 m z lub bez chodzika
- Jeden lub więcej upadków w ciągu ostatniego roku lub
- Zaobserwowane zaburzenia równowagi oceniane subiektywnie przez fizjoterapeutę podczas wstępnej sesji treningowej (test Time Up and Go, Morse Fall Scale)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji DGI
- Doświadczenie z DGI w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ostra choroba lub złamanie kończyn dolnych lub wymiana stawu kolanowego/biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks dynamicznego chodu sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia w różnych warunkach dynamicznych i jednoczesnego reagowania na różne wymagania zadania.
Skala porządku z czterema punktami w przedziale od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a „3” najwyższy poziom funkcjonalności.
Wynik 19 przewiduje upadki u osób starszych i > 22 na 24 w bezpiecznych karetkach
|
1 dzień
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 2. dzień
|
Dynamiczny Indeks Chódu sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia w różnych warunkach dynamicznych i jednoczesnego reagowania na różne wymagania zadania.
Skala porządku z czterema punktami w przedziale od 0 do 3. „0” oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a „3” najwyższy poziom funkcjonalności.
Wynik 19 przewiduje upadki u osób starszych i > 22 na 24 upadki w bezpiecznych karetkach to dynamiczny wskaźnik chodu. Każdy obiekt jest oceniany w skali od 0 do 3, 3 ze standardem, a 0 z doprowadzeniem do problemów DGI's 24 to najwyższy możliwy wynik
|
2. dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala równowagi Berga jest obiektywną oceną działania wagi opartą na 14 elementach wspólnych dla codziennych czynności.
jest to 14-itemowa skala, która ocenia od 0 (niezdolny do wykonania) do 4 (normalne wykonanie) dla każdej pozycji.
Łączny wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik wyższa zdolność równowagi.
|
1 dzień
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test Time Up and Go służy do określania ryzyka upadków i mierzenia postępów w utrzymywaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu. Cięcie wyników wskazujących na ryzyko upadków przez osoby dorosłe mieszkające w społeczności - 13,5 w sekundach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Balansować
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja