Zkušenosti s dětským letním intenzivním terapeutickým programem
24. března 2022 aktualizováno: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Zkušenosti z účasti na dětském letním intenzivním terapeutickém programu – studie smíšených metod
Účelem této studie je prozkoumat žité zkušenosti dětí s neurovývojovou diagnózou a jejich pečovatelů pomocí intenzivního modelu terapie.
Děti dostanou obvyklou péči během letního intenzivního programu a vyšetřovatelé budou mít přístup k lékařským záznamům, aby mohli posoudit účinnost.
Děti a pečovatelé budou také požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaných rozhovorů po dokončení epizody péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat žité zkušenosti dětí s neurovývojovou diagnózou a jejich pečovatelů pomocí intenzivního modelu terapie.
Výzkumné otázky zahrnují: 1.) Jaké jsou představy dětí a pečovatelů o intenzivní terapii poté, co se v průběhu času účastnili několika epizod intenzivní terapie?
2.) Proč se pečovatelé rozhodnou pro své dítě s neurovývojovými diagnózami pravidelně pokračovat v intenzivním modelu terapie?
3.) Jaké byly výsledky pro děti s neurovývojovým postižením, které se účastnily epizody intenzivní terapie?
Děti dostanou obvyklou péči během letního intenzivního programu a vyšetřovatelé budou mít přístup k lékařským záznamům, aby mohli posoudit účinnost.
Děti a pečovatelé budou také požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaných rozhovorů po dokončení epizody péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 4–15 let s neurovývojovými diagnózami a naplánované na intenzivní terapeutický program přes léto.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti dostávají terapii prostřednictvím Tygřího intenzivního programu Dětského terapeutického centra a jejich pečovatelů od 24. května do 13. srpna 2021.
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: při propuštění hodnoceno do 10 dnů
|
Po ukončení programu se děti a pečovatelé zúčastní rozhovoru o svých zkušenostech
|
při propuštění hodnoceno do 10 dnů
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: měřeno při propuštění 4 týdny po zařazení
|
Individuální měření výkonu zaměřené na klienta
|
měřeno při propuštění 4 týdny po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pasivního rozsahu pohybu dolních končetin
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Měřeno u kotníku, kolena a kyčle pomocí goniometru
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v Thomasově testu
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Test délky flexoru kyčle
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna podkolenního úhlu
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Test délky hamstringů
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna délky svalu Gastrocnemius
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Měřeno goniometrem
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v Kids Bestest
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Vyrovnávací opatření pro dětské pacienty
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v m-CTSIB
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Bilanční opatření
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v časném klinickém hodnocení rovnováhy
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Bilanční opatření
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v segmentovém hodnocení řízení kufru (SATCO)
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Měření kontroly kufru
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v Edinburghské vizuální stupnici chůze
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Pozorovací měření chůze
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v časovaných schodech nahoru a dolů
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Měření výkonu schodů
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna načasování na podlaze a mimo ni
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Míra přechodu z podlahy do postavení
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Měření výkonnosti chůze
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v Peds QL
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Pediatrické měření kvality života
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v CÍLE
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
pacient udávané měření funkční mobility
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Změna v pediatrickém hodnocení inventury zdravotního postižení
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Míra výše invalidity
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Míra rovnováhy
|
Měřeno 1. den a výtok o 4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2058022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .