- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04891328
Experiência com um programa de terapia intensiva pediátrica de verão
24 de março de 2022 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
A experiência de participar de um programa de terapia intensiva pediátrica de verão - um estudo de métodos mistos
O objetivo deste estudo é explorar as experiências vividas de crianças com diagnósticos de neurodesenvolvimento e seus cuidadores com um modelo intensivo de terapia.
As crianças receberão os cuidados habituais durante o programa intensivo de verão e os investigadores acessarão os registros médicos para avaliar a eficácia.
Crianças e cuidadores também serão convidados a participar de entrevistas semiestruturadas após a conclusão do episódio de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar as experiências vividas de crianças com diagnósticos de neurodesenvolvimento e seus cuidadores com um modelo intensivo de terapia.
As questões de pesquisa incluem: 1.) Quais são as percepções de crianças e cuidadores sobre a terapia intensiva após participar de vários episódios de terapia intensiva ao longo do tempo?
2.) Por que os cuidadores optam por continuar com um modelo intensivo de terapia periodicamente para seus filhos com diagnósticos de neurodesenvolvimento?
3.) Quais foram os resultados para crianças com deficiências do neurodesenvolvimento participando de um episódio de terapia intensiva?
As crianças receberão os cuidados habituais durante o programa intensivo de verão e os investigadores acessarão os registros médicos para avaliar a eficácia.
Crianças e cuidadores também serão convidados a participar de entrevistas semiestruturadas após a conclusão do episódio de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 4 a 15 anos com diagnósticos de neurodesenvolvimento e agendadas para um programa de terapia intensiva durante o verão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças recebendo terapia por meio do Programa Intensivo Tigre do Centro de Terapia Infantil e seus cuidadores de 24 de maio a 13 de agosto de 2021.
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: na alta avaliado até 10 dias
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Após a conclusão do programa, as crianças e os cuidadores participarão de uma entrevista sobre sua experiência
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na alta avaliado até 10 dias
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: medido na alta 4 semanas após a inscrição
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Medida de desempenho individualizada centrada no cliente
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medido na alta 4 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento passiva da extremidade inferior
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medido no tornozelo, joelho e quadril com goniômetro
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança no teste de Thomas
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Teste de comprimento do flexor do quadril
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no ângulo poplíteo
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Teste de comprimento dos isquiotibiais
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no comprimento do músculo gastrocnêmio
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
Medido com goniômetro
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança no Melhores Crianças
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
Medida de equilíbrio para pacientes pediátricos
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no m-CTSIB
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
Medida de equilíbrio
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração na Avaliação Clínica Precoce do Equilíbrio
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida de equilíbrio
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração na avaliação segmentar do controle de tronco (SATCO)
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
Medição do controle do tronco
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança na Escala Visual de Marcha de Edimburgo
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida de marcha observacional
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no tempo de subida e descida de escadas
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida do desempenho da escada
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança no tempo dentro e fora do chão
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida da transição do solo para a posição em pé
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
Medida de desempenho de caminhada
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança na QL Peds
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida de qualidade de vida pediátrica
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Mudança na META
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
|
medida relatada pelo paciente da mobilidade funcional
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Alteração no Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida da quantidade de incapacidade
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Medida de equilíbrio
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Medido no dia 1 e alta 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2058022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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