- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04891328
Experiencia con un programa de terapia intensiva de verano pediátrica
24 de marzo de 2022 actualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
La experiencia de participar en un programa de terapia intensiva pediátrica de verano: un estudio de métodos mixtos
El propósito de este estudio es explorar las experiencias vividas de niños con diagnósticos de neurodesarrollo y sus cuidadores con un modelo intensivo de terapia.
Los niños recibirán la atención habitual durante el programa intensivo de verano y los investigadores accederán a los registros médicos para evaluar la eficacia.
También se les pedirá a los niños y cuidadores que participen en entrevistas semiestructuradas al finalizar el episodio de cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar las experiencias vividas de niños con diagnósticos de neurodesarrollo y sus cuidadores con un modelo intensivo de terapia.
Las preguntas de investigación incluyen: 1.) ¿Cuáles son las percepciones de los niños y los cuidadores sobre la terapia intensiva después de participar en múltiples episodios de terapia intensiva a lo largo del tiempo?
2.) ¿Por qué los cuidadores eligen continuar periódicamente con un modelo intensivo de terapia para su hijo con diagnósticos de desarrollo neurológico?
3.) ¿Cuáles fueron los resultados para los niños con discapacidades del desarrollo neurológico que participaron en un episodio de terapia intensiva?
Los niños recibirán la atención habitual durante el programa intensivo de verano y los investigadores accederán a los registros médicos para evaluar la eficacia.
También se les pedirá a los niños y cuidadores que participen en entrevistas semiestructuradas al finalizar el episodio de cuidado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 4 a 15 años con diagnósticos de desarrollo neurológico y programados para un programa de terapia intensiva durante el verano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que reciben terapia a través del Programa Intensivo de Tigres del Centro de Terapia Infantil y sus cuidadores del 24 de mayo al 13 de agosto de 2021.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: al alta evaluada hasta 10 días
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Al finalizar el programa, los niños y los cuidadores participarán en una entrevista sobre su experiencia.
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al alta evaluada hasta 10 días
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: medido al alta 4 semanas después de la inscripción
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Medida de rendimiento individualizada centrada en el cliente
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medido al alta 4 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento pasivo de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medido en tobillo, rodilla y cadera con goniómetro
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en la prueba de Thomas
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Prueba de longitud de flexores de cadera
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en el ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Prueba de longitud de isquiotibiales
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en la longitud del músculo gastrocnemio
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medido con goniómetro
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
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Cambio en Kids Bestest
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medida de equilibrio para pacientes pediátricos
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en m-CTSIB
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medida de equilibrio
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
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Cambio en la evaluación clínica temprana del equilibrio
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medida de equilibrio
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
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Cambio en Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCO)
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medición del control del tronco
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en la escala de marcha visual de Edimburgo
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medida de marcha observacional
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en el tiempo de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medida del rendimiento de la escalera
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en cronometrado dentro y fuera de la cancha
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medida de transición de suelo a bipedestación
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medida del rendimiento de la marcha
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en Peds QL
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medida de calidad de vida pediátrica
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en META
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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medida informada por el paciente de la función de movilidad
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Cambio en el Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Medida de la cantidad de discapacidad
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
|
Medida de equilibrio
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Medido el día 1 y dado de alta 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2058022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .