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Erfahrung mit einem pädiatrischen Sommer-Intensivtherapieprogramm

24. März 2022 aktualisiert von: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Die Erfahrung der Teilnahme an einem pädiatrischen Sommer-Intensivtherapieprogramm – eine Studie mit gemischten Methoden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gelebten Erfahrungen von Kindern mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen und ihren Betreuern mit einem intensiven Therapiemodell zu untersuchen. Die Kinder erhalten während des Sommerintensivprogramms die übliche Betreuung und die Ermittler greifen auf medizinische Unterlagen zu, um die Wirksamkeit zu beurteilen. Nach Abschluss der Betreuungsepisode werden Kinder und Betreuer außerdem gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gelebten Erfahrungen von Kindern mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen und ihren Betreuern mit einem intensiven Therapiemodell zu untersuchen. Zu den Forschungsfragen gehören: 1.) Welche Vorstellungen haben Kinder und Betreuer von der Intensivtherapie, nachdem sie im Laufe der Zeit an mehreren Intensivtherapie-Episoden teilgenommen haben? 2.) Warum entscheiden sich Betreuer dafür, regelmäßig ein intensives Therapiemodell für ihr Kind mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen fortzusetzen? 3.) Was waren die Ergebnisse für Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen, die an einer Intensivtherapie teilnahmen? Die Kinder erhalten während des Sommerintensivprogramms die übliche Betreuung und die Ermittler greifen auf medizinische Unterlagen zu, um die Wirksamkeit zu beurteilen. Nach Abschluss der Betreuungsepisode werden Kinder und Betreuer außerdem gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 4 bis 15 Jahren mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen, bei denen im Sommer ein Intensivtherapieprogramm geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die im Rahmen des Tiger-Intensivprogramms des Kindertherapiezentrums eine Therapie erhalten, und ihre Betreuer vom 24. Mai bis 13. August 2021.

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: bei der Entlassung werden bis zu 10 Tage beurteilt
Nach Abschluss des Programms werden Kinder und Betreuer an einem Interview über ihre Erfahrungen teilnehmen
bei der Entlassung werden bis zu 10 Tage beurteilt
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: gemessen bei der Entlassung 4 Wochen nach der Einschreibung
Individuelle, kundenorientierte Leistungsmessung
gemessen bei der Entlassung 4 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremität
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Gemessen an Knöchel, Knie und Hüfte mit Goniometer
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung im Thomas-Test
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Längentest des Hüftbeugers
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung des Kniekehlenwinkels
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Längentest der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung der Länge des Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Gemessen mit Goniometer
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung bei Kids Best
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Gleichgewichtsmaß für pädiatrische Patienten
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung in m-CTSIB
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Gleichgewichtsmaß
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung der frühen klinischen Beurteilung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Gleichgewichtsmaß
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung der segmentalen Bewertung der Rumpfkontrolle (SATCO)
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Messung der Rumpfkontrolle
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung der visuellen Gangskala von Edinburgh
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Beobachtendes Gangmaß
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Zeitänderung beim Treppenauf- und -absteigen
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Maß für die Treppenleistung
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Zeitliche Änderung auf und neben dem Boden
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Maß für den Übergang vom Boden zum Stehen
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Maß für die Gehleistung
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Veränderung des QL bei Kindern
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Messung der pädiatrischen Lebensqualität
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung im ZIEL
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Der Patient berichtete über ein Maß für die Funktionsmobilität
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Änderung in der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Maß für den Grad der Behinderung
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
Maß für das Gleichgewicht
Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2058022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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