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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04891328
Erfahrung mit einem pädiatrischen Sommer-Intensivtherapieprogramm
24. März 2022 aktualisiert von: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Die Erfahrung der Teilnahme an einem pädiatrischen Sommer-Intensivtherapieprogramm – eine Studie mit gemischten Methoden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gelebten Erfahrungen von Kindern mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen und ihren Betreuern mit einem intensiven Therapiemodell zu untersuchen.
Die Kinder erhalten während des Sommerintensivprogramms die übliche Betreuung und die Ermittler greifen auf medizinische Unterlagen zu, um die Wirksamkeit zu beurteilen.
Nach Abschluss der Betreuungsepisode werden Kinder und Betreuer außerdem gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gelebten Erfahrungen von Kindern mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen und ihren Betreuern mit einem intensiven Therapiemodell zu untersuchen.
Zu den Forschungsfragen gehören: 1.) Welche Vorstellungen haben Kinder und Betreuer von der Intensivtherapie, nachdem sie im Laufe der Zeit an mehreren Intensivtherapie-Episoden teilgenommen haben?
2.) Warum entscheiden sich Betreuer dafür, regelmäßig ein intensives Therapiemodell für ihr Kind mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen fortzusetzen?
3.) Was waren die Ergebnisse für Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen, die an einer Intensivtherapie teilnahmen?
Die Kinder erhalten während des Sommerintensivprogramms die übliche Betreuung und die Ermittler greifen auf medizinische Unterlagen zu, um die Wirksamkeit zu beurteilen.
Nach Abschluss der Betreuungsepisode werden Kinder und Betreuer außerdem gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 4 bis 15 Jahren mit neurologischen Entwicklungsdiagnosen, bei denen im Sommer ein Intensivtherapieprogramm geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die im Rahmen des Tiger-Intensivprogramms des Kindertherapiezentrums eine Therapie erhalten, und ihre Betreuer vom 24. Mai bis 13. August 2021.
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: bei der Entlassung werden bis zu 10 Tage beurteilt
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Nach Abschluss des Programms werden Kinder und Betreuer an einem Interview über ihre Erfahrungen teilnehmen
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bei der Entlassung werden bis zu 10 Tage beurteilt
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: gemessen bei der Entlassung 4 Wochen nach der Einschreibung
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Individuelle, kundenorientierte Leistungsmessung
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gemessen bei der Entlassung 4 Wochen nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremität
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Gemessen an Knöchel, Knie und Hüfte mit Goniometer
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung im Thomas-Test
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Längentest des Hüftbeugers
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung des Kniekehlenwinkels
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Längentest der hinteren Oberschenkelmuskulatur
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung der Länge des Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Gemessen mit Goniometer
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung bei Kids Best
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Gleichgewichtsmaß für pädiatrische Patienten
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung in m-CTSIB
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Gleichgewichtsmaß
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung der frühen klinischen Beurteilung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Gleichgewichtsmaß
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung der segmentalen Bewertung der Rumpfkontrolle (SATCO)
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Messung der Rumpfkontrolle
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung der visuellen Gangskala von Edinburgh
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Beobachtendes Gangmaß
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Zeitänderung beim Treppenauf- und -absteigen
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Maß für die Treppenleistung
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Zeitliche Änderung auf und neben dem Boden
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Maß für den Übergang vom Boden zum Stehen
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Maß für die Gehleistung
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Veränderung des QL bei Kindern
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Messung der pädiatrischen Lebensqualität
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung im ZIEL
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Der Patient berichtete über ein Maß für die Funktionsmobilität
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Änderung in der pädiatrischen Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Maß für den Grad der Behinderung
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Maß für das Gleichgewicht
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Gemessen am ersten Tag und Entlassung 4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2058022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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