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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04891328
Expérience avec un programme de thérapie intensive d'été pédiatrique
24 mars 2022 mis à jour par: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
L'expérience de la participation à un programme de thérapie intensive d'été en pédiatrie - Une étude à méthodes mixtes
Le but de cette étude est d'explorer les expériences vécues des enfants avec des diagnostics neurodéveloppementaux et de leurs soignants avec un modèle intensif de thérapie.
Les enfants recevront les soins habituels pendant le programme intensif d'été et les enquêteurs auront accès aux dossiers médicaux pour évaluer l'efficacité.
Les enfants et les soignants seront également invités à participer à des entretiens semi-structurés à la fin de l'épisode de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les expériences vécues des enfants avec des diagnostics neurodéveloppementaux et de leurs soignants avec un modèle intensif de thérapie.
Les questions de recherche incluent : 1.) Quelles sont les perceptions des enfants et des soignants au sujet de la thérapie intensive après avoir participé à plusieurs épisodes de thérapie intensive au fil du temps ?
2.) Pourquoi les soignants choisissent-ils de continuer périodiquement avec un modèle intensif de thérapie pour leur enfant avec des diagnostics neurodéveloppementaux ?
3.) Quels ont été les résultats pour les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux participant à un épisode de thérapie intensive ?
Les enfants recevront les soins habituels pendant le programme intensif d'été et les enquêteurs auront accès aux dossiers médicaux pour évaluer l'efficacité.
Les enfants et les soignants seront également invités à participer à des entretiens semi-structurés à la fin de l'épisode de soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 4 à 15 ans avec des diagnostics neurodéveloppementaux et programmés pour un programme de thérapie intensive au cours de l'été.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants recevant une thérapie dans le cadre du programme intensif Tiger du Centre de thérapie pour enfants et leurs soignants du 24 mai au 13 août 2021.
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Entretiens semi-structurés
Délai: à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
À la fin du programme, les enfants et les soignants participeront à une entrevue sur leur expérience
|
à la sortie évalué jusqu'à 10 jours
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: mesuré à la sortie 4 semaines après l'inscription
|
Mesure de performance individualisée centrée sur le client
|
mesuré à la sortie 4 semaines après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'amplitude de mouvement passive des membres inférieurs
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesuré à la cheville, au genou et à la hanche avec un goniomètre
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement dans le test de Thomas
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Test de longueur du fléchisseur de la hanche
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification de l'angle poplité
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Test de longueur des ischio-jambiers
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification de la longueur du muscle gastrocnémien
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesuré avec un goniomètre
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement dans Kids Bestest
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure d'équilibre pour les patients pédiatriques
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement de m-CTSIB
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure d'équilibre
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement dans l'évaluation clinique précoce de l'équilibre
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure d'équilibre
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification de l'évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCO)
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure du contrôle du tronc
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification de l'échelle de démarche visuelle d'Édimbourg
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure observationnelle de la marche
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement dans les escaliers chronométrés
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure de la performance des escaliers
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement de chronométré sur et hors du sol
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure de la transition du sol à la position debout
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure des performances de marche
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement dans Peds QL
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure de la qualité de vie pédiatrique
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Changement d'OBJECTIF
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
mesure rapportée par le patient de la mobilité fonctionnelle
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Modification de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure du montant de l'invalidité
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Balance pédiatrique
Délai: Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Mesure de l'équilibre
|
Mesuré au jour 1 et sortie 4 semaines plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
18 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2058022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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