- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04891328
Esperienza con un programma di terapia intensiva estiva pediatrica
24 marzo 2022 aggiornato da: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
L'esperienza della partecipazione a un programma di terapia intensiva estiva pediatrica: uno studio con metodi misti
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le esperienze vissute di bambini con diagnosi di sviluppo neurologico e dei loro caregiver con un modello intensivo di terapia.
I bambini riceveranno le cure abituali durante il programma intensivo estivo e gli investigatori accederanno alle cartelle cliniche per valutare l'efficacia.
Ai bambini e ai caregiver verrà inoltre chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate al termine dell'episodio di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le esperienze vissute di bambini con diagnosi di sviluppo neurologico e dei loro caregiver con un modello intensivo di terapia.
Le domande di ricerca includono: 1.) Quali sono le percezioni dei bambini e degli operatori sanitari sulla terapia intensiva dopo aver partecipato a più episodi di terapia intensiva nel tempo?
2.) Perché i caregiver scelgono di continuare periodicamente con un modello intensivo di terapia per il loro bambino con diagnosi di sviluppo neurologico?
3.) Quali sono stati i risultati per i bambini con disabilità dello sviluppo neurologico che hanno partecipato a un episodio di terapia intensiva?
I bambini riceveranno le cure abituali durante il programma intensivo estivo e gli investigatori accederanno alle cartelle cliniche per valutare l'efficacia.
Ai bambini e ai caregiver verrà inoltre chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate al termine dell'episodio di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 4 e 15 anni con diagnosi di sviluppo neurologico e programmati per un programma di terapia intensiva durante l'estate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che ricevono terapia attraverso il programma intensivo Tiger del Children's Therapy Center e i loro caregiver dal 24 maggio al 13 agosto 2021.
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: alla dimissione valutata fino a 10 giorni
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Al termine del programma, i bambini e gli educatori parteciperanno a un'intervista sulla loro esperienza
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alla dimissione valutata fino a 10 giorni
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: misurato alla dimissione 4 settimane dopo l'arruolamento
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Misurazione individualizzata della performance centrata sul cliente
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misurato alla dimissione 4 settimane dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del range di movimento passivo degli arti inferiori
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misurato alla caviglia, ginocchio e anca con goniometro
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica nel test Thomas
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Test della lunghezza dei flessori dell'anca
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Alterazione dell'angolo popliteo
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Test della lunghezza del tendine del ginocchio
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Variazione della lunghezza del muscolo gastrocnemio
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misurato con goniometro
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambia in Kids Bestest
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura dell'equilibrio per pazienti pediatrici
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambiamento in m-CTSIB
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
|
Misura dell'equilibrio
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambiamento nella valutazione clinica precoce dell'equilibrio
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
|
Misura dell'equilibrio
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica della valutazione segmentale del controllo del tronco (SATCO)
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
|
Misurazione del controllo del tronco
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica della scala dell'andatura visiva di Edimburgo
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura dell'andatura osservativa
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica delle scale temporizzate su e giù
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
|
Misura delle prestazioni delle scale
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambio a tempo su e giù dal pavimento
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura della transizione dal pavimento allo stare in piedi
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura delle prestazioni di camminata
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Modifica in Peds QL
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misurazione della qualità della vita in pediatria
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambio in OBIETTIVO
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
|
misura riferita dal paziente della mobilità funzionale
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Cambiamento nella valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura dell'ammontare dell'invalidità
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Misura dell'equilibrio
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Misurato al giorno 1 e dimissione 4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2058022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .