- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04891328
Kokemus lasten kesän intensiivisestä terapiaohjelmasta
torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Kokemus osallistumisesta lasten kesän intensiiviseen terapiaohjelmaan – sekamenetelmien tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hermoston kehitysdiagnoosin saaneiden lasten ja heidän hoitajiensa kokemuksia intensiivisellä terapiamallilla.
Lapset saavat normaalia hoitoa kesän intensiivisen ohjelman aikana ja tutkijat pääsevät potilastietoihin arvioidakseen tehokkuutta.
Lapsia ja omaishoitajia pyydetään myös osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin hoitojakson päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hermoston kehitysdiagnoosin saaneiden lasten ja heidän hoitajiensa kokemuksia intensiivisellä terapiamallilla.
Tutkimuskysymyksiä ovat muun muassa: 1.) Millaisia käsityksiä lapset ja omaishoitajat ovat intensiivisestä terapiasta, kun he ovat osallistuneet useisiin intensiivihoitojaksoihin ajan myötä?
2.) Miksi hoitajat päättävät jatkaa intensiivistä terapiamallia määräajoin lapsilleen, joilla on hermoston kehitysdiagnooseja?
3.) Millaisia tuloksia hermoston kehitysvammaisilla lapsilla oli, kun he osallistuivat intensiiviseen terapiaan?
Lapset saavat normaalia hoitoa kesän intensiivisen ohjelman aikana ja tutkijat pääsevät potilastietoihin arvioidakseen tehokkuutta.
Lapsia ja omaishoitajia pyydetään myös osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin hoitojakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4-15-vuotiaat lapset, joilla on hermoston kehitysdiagnooseja ja jotka on varattu intensiiviseen terapiaan kesän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten terapiakeskuksen Tiikeri-intensiiviohjelman kautta terapiassa olevat lapset ja heidän huoltajansa 24.5.-13.8.2021.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: arvioituna enintään 10 päivää
|
Ohjelman päätyttyä lapset ja omaishoitajat osallistuvat haastatteluun kokemuksistaan
|
arvioituna enintään 10 päivää
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: mitattuna kotiutuksen yhteydessä 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yksilöllinen asiakaslähtöinen suorituskykymittari
|
mitattuna kotiutuksen yhteydessä 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen passiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu nilkasta, polvesta ja lonkasta goniometrillä
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos Thomas Testissä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Lonkkakoukistajan pituustesti
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Polvitaipeen kulman muutos
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Reisilihaksen pituustesti
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos Gastrocnemius-lihaksen pituudessa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Goniometrillä mitattu
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lasten parhaassa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Tasapainomittari lapsipotilaille
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos m-CTSIB:ssä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Tasapainomittari
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos varhaisen kliinisen tasapainon arvioinnissa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Tasapainomittari
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos rungon ohjauksen segmenttiarvioinnissa (SATCO)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Rungon ohjauksen mittaus
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos Edinburghin visuaalisen kävelyn asteikossa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Havainnoiva kävelymitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos ajoitetuissa ylös ja alas portaissa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Portaiden suorituskyvyn mitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Ajastuksen muutos lattialla ja pois päältä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Siirtymä lattiasta seisomaan
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Kävelykyvyn mitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos Peds QL:ssä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Lasten elämänlaadun mitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos kohteessa GOAL
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
potilas ilmoitti toiminnan liikkuvuuden mittana
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lasten vammaisuuskartoituksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Vammaisuuden mitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Tasapainon mitta
|
Mitattu päivänä 1 ja kotiutettu 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2058022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .