- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891328
Doświadczenie z programem letniej intensywnej terapii pediatrycznej
24 marca 2022 zaktualizowane przez: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Doświadczenie uczestnictwa w letnim programie intensywnej terapii pediatrycznej — badanie metod mieszanych
Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń życiowych dzieci z diagnozami neurorozwojowymi i ich opiekunów z intensywnym modelem terapii.
Podczas intensywnego programu letniego dzieci otrzymają zwykłą opiekę, a badacze uzyskają dostęp do dokumentacji medycznej w celu oceny skuteczności.
Dzieci i opiekunowie zostaną również poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach po zakończeniu epizodu opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń życiowych dzieci z diagnozami neurorozwojowymi i ich opiekunów z intensywnym modelem terapii.
Pytania badawcze obejmują: 1.) Jakie są spostrzeżenia dzieci i opiekunów na temat intensywnej terapii po uczestnictwie w wielu epizodach intensywnej terapii w czasie?
2.) Dlaczego opiekunowie decydują się na okresowe kontynuowanie intensywnego modelu terapii dziecka z diagnozą neurorozwojową?
3.) Jakie były wyniki dla dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi uczestniczącymi w epizodzie intensywnej terapii?
Podczas intensywnego programu letniego dzieci otrzymają zwykłą opiekę, a badacze uzyskają dostęp do dokumentacji medycznej w celu oceny skuteczności.
Dzieci i opiekunowie zostaną również poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach po zakończeniu epizodu opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri Healthcare Children's Therapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 4-15 lat z diagnozą neurorozwojową i zaplanowane na letni program intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci korzystające z terapii w ramach Intensywnego Programu Tygrys Centrum Terapii Dziecięcej oraz ich opiekunowie od 24 maja do 13 sierpnia 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: przy wypisie oceniono do 10 dni
|
Po zakończeniu programu dzieci i opiekunowie wezmą udział w rozmowie na temat swoich doświadczeń
|
przy wypisie oceniono do 10 dni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: mierzone przy wypisie 4 tygodnie po włączeniu
|
Zindywidualizowana miara wydajności skoncentrowana na kliencie
|
mierzone przy wypisie 4 tygodnie po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biernego zakresu ruchu kończyn dolnych
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Mierzone na kostce, kolanie i biodrze za pomocą goniometru
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w teście Thomasa
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Test długości zginaczy bioder
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana kąta podkolanowego
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Test długości ścięgna
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana długości mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Mierzone goniometrem
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w Kids Bestest
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara równowagi dla pacjentów pediatrycznych
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana m-CTSIB
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara równowagi
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana we wczesnej klinicznej ocenie równowagi
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara równowagi
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w segmentalnej ocenie kontroli tułowia (SATCO)
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Pomiar kontroli tułowia
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana wizualnej skali chodu w Edynburgu
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Obserwacyjna miara chodu
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana czasu schodów w górę iw dół
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara wydajności schodów
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w czasie na podłodze i poza nią
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara przejścia z podłogi do pozycji stojącej
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara wydajności chodu
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w Peds QL
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Pediatryczna miara jakości życia
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmień CEL
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
zgłoszona przez pacjenta miara mobilności funkcji
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Zmiana w pediatrycznej ocenie inwentarza niepełnosprawności
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara stopnia niepełnosprawności
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Miara równowagi
|
Mierzone w 1. dniu i wypis 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2058022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .